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Efectos del consumo de catequinas del té en la profilaxis de la infección por influenza

14 de julio de 2013 actualizado por: Masahiro Morikawa

Un estudio controlado aleatorizado sobre los efectos del consumo de catequinas del té en la prevención de la infección por influenza en adultos sanos

El Propósito de este estudio es evaluar los efectos del consumo de catequina durante 5 meses en la prevención de la infección por influenza.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las catequinas son los principales componentes de los flavonoides del té y se informa que poseen actividades fisiológicas tales como efectos antivirales. Estudios experimentales recientes han revelado que los extractos de catequina del té previenen la infección por influenza, pero se han realizado pocos estudios sobre los efectos clínicos del consumo de catequina del té en la profilaxis de la infección por influenza. Sobre la base de estos antecedentes, diseñamos un estudio controlado aleatorio prospectivo para evaluar los efectos del consumo de catequinas de té durante 5 meses en la profilaxis de la infección por influenza.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Japón
    • Tokyo
      • Higashi Murayama, Tokyo, Japón, 189-0021
        • White Cross Nursing Home

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 20 años
  • posible mantener sin beber té más de 250 ml por día durante el estudio
  • posible de mantener sin tomar suplementos o productos a base de hierbas, incluidos los extractos de catequina durante el estudio
  • posible completar un cuestionario personalmente
  • Obtuvo el consentimiento informado por escrito antes de la participación

Criterio de exclusión:

  • Poseer algunas enfermedades infecciosas crónicas que necesitan terapia.
  • Tener alergia al té o a la catequina.
  • Poseer antecedentes de infección por influenza antes de los seis meses anteriores al estudio.
  • diagnosticado como inadecuado por otras razones para participar en el estudio por el investigador principal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Suplemento dietético: placebo
Comparador activo: Extractos de catequina del té
Suplemento dietético: extractos de catequina de té
Extractos de catequinas de té 540 mg/día, se consumen durante 5 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
las tasas de incidencia de la infección por influenza
Periodo de tiempo: Hasta los 5 meses consumo de las cápsulas del estudio
Hasta los 5 meses consumo de las cápsulas del estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
las tasas de incidencia de infecciones del tracto respiratorio superior
Periodo de tiempo: Hasta los 5 meses consumo de las cápsulas del estudio
Hasta los 5 meses consumo de las cápsulas del estudio
la gravedad de los síntomas y la duración del resfriado entre los casos incidentes
Periodo de tiempo: Hasta los 5 meses consumo de las cápsulas del estudio
Hasta los 5 meses consumo de las cápsulas del estudio
ocurrencia de los eventos adversos
Periodo de tiempo: Hasta los 5 meses consumo de las cápsulas del estudio
Hasta los 5 meses consumo de las cápsulas del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Masahiro Morikawa

Colaboradores

White Cross Nursing Home

Investigadores

  • Silla de estudio: Hiroshi Yamada, MD, PhD, University of Shizuoka

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de noviembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de julio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2013

Última verificación

1 de julio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CT2009002

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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