Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af tekatechinforbrug på profylakse af influenzainfektion

14. juli 2013 opdateret af: Masahiro Morikawa

En randomiseret kontrolleret undersøgelse af virkningerne af tekatechinforbrug på forebyggelse af influenzainfektion hos raske voksne

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af 5 måneders catechinforbrug på forebyggelsen af ​​influenzainfektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Catechiner er hovedkomponenterne i teflavonoider og rapporteres at have fysiologiske aktiviteter såsom antivirale virkninger. Nylige eksperimentelle undersøgelser har afsløret, at te-catechin-ekstrakter forhindrer influenzainfektion, men få undersøgelser er blevet udført om de kliniske virkninger af te-catechin-forbrug på profylakse af influenzainfektion. Baseret på disse baggrunde designet vi en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse for at evaluere virkningerne af 5 måneders te-catechinforbrug på profylakse af influenzainfektion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Tokyo
      • Higashi Murayama, Tokyo, Japan, 189-0021
        • White Cross Nursing Home

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alderen over 20 år
  • muligt at opretholde uden at drikke te mere end 250 ml om dagen under undersøgelsen
  • muligt at vedligeholde uden at tage kosttilskud eller naturlægemidler inklusive katekinekstrakter under undersøgelsen
  • muligt at udfylde et spørgeskema personligt
  • Indhentet skriftligt informeret samtykke før deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Besidder nogle kroniske infektionssygdomme med behov for behandling
  • Besidder te eller katekinallergi
  • Har en historie med influenzainfektion før seks måneder før undersøgelsen
  • diagnosticeret som utilstrækkelig af andre grunde til at deltage i undersøgelsen af ​​principal investigator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kosttilskud: placebo
Aktiv komparator: Te-katechinekstrakter
Kosttilskud: te katekinekstrakter
Te-katechinekstrakter 540 mg/dag, indtages i 5 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomsten af ​​influenzainfektion
Tidsramme: Indtil 5 måneders forbrug af studiekapslerne
Indtil 5 måneders forbrug af studiekapslerne

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomsten af ​​øvre luftvejsinfektioner
Tidsramme: Indtil 5 måneders forbrug af studiekapslerne
Indtil 5 måneders forbrug af studiekapslerne
sværhedsgraden af ​​symptomerne og forkølelsens varighed blandt hændelsestilfælde
Tidsramme: Indtil 5 måneders forbrug af studiekapslerne
Indtil 5 måneders forbrug af studiekapslerne
forekomsten af ​​uønskede hændelser
Tidsramme: Indtil 5 måneders forbrug af studiekapslerne
Indtil 5 måneders forbrug af studiekapslerne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Masahiro Morikawa

Samarbejdspartnere

White Cross Nursing Home

Efterforskere

  • Studiestol: Hiroshi Yamada, MD, PhD, University of Shizuoka

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2009

Først opslået (Skøn)

5. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CT2009002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Influenza infektion

Kliniske forsøg med te katekinekstrakter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner