Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teen katekiinin kulutuksen vaikutukset influenssainfektion ehkäisyyn

sunnuntai 14. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Masahiro Morikawa

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus teen katekiinin kulutuksen vaikutuksista influenssainfektion ehkäisyyn terveillä aikuisilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 5 kuukauden katekiinin kulutuksen vaikutuksia influenssainfektion ehkäisyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Katekiinit ovat teen flavonoidien pääkomponentteja, ja niillä on raportoitu olevan fysiologisia vaikutuksia, kuten virustenvastaisia ​​vaikutuksia. Viimeaikaiset kokeelliset tutkimukset ovat paljastaneet, että teekatekiiniuutteet ehkäisevät influenssatartuntaa, mutta teen katekiinin kulutuksen kliinisistä vaikutuksista influenssainfektion ehkäisyyn on tehty vain vähän tutkimuksia. Näiden taustojen perusteella suunnittelimme prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen arvioidaksemme 5 kuukauden teen katekiinin kulutuksen vaikutuksia influenssainfektion ennaltaehkäisyyn.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
    • Tokyo
      • Higashi Murayama, Tokyo, Japani, 189-0021
        • White Cross Nursing Home

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 20-vuotiaita
  • mahdollista ylläpitää ilman teen juomista yli 250 ml päivässä tutkimuksen aikana
  • voidaan ylläpitää ilman lisäravinteiden tai kasviperäisten tuotteiden, mukaan lukien katekiiniuutteiden, käyttöä tutkimuksen aikana
  • kyselylomakkeen voi täyttää henkilökohtaisesti
  • Hankittu kirjallinen tietoinen suostumus ennen osallistumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Joitakin kroonisia infektiosairauksia, jotka tarvitsevat hoitoa
  • Tee- tai katekiiniallergia
  • Sinulla on ollut influenssainfektio ennen kuusi kuukautta ennen tutkimusta
  • päätutkija totesi muista syistä riittämättömäksi osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ravintolisä: lumelääke
Active Comparator: Teekatekiiniuutteet
Ravintolisä: teekatekiiniuutteet
Teekatekiiniuutteita 540 mg/vrk, kulutetaan 5 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
influenssatartuntojen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 5 kuukauden tutkimuskapseleiden nauttimiseen asti
5 kuukauden tutkimuskapseleiden nauttimiseen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ylempien hengitysteiden infektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 5 kuukauden tutkimuskapseleiden nauttimiseen asti
5 kuukauden tutkimuskapseleiden nauttimiseen asti
oireiden vakavuus ja vilustumisen kesto tapaustapauksissa
Aikaikkuna: 5 kuukauden tutkimuskapseleiden nauttimiseen asti
5 kuukauden tutkimuskapseleiden nauttimiseen asti
haittatapahtumien esiintyminen
Aikaikkuna: 5 kuukauden tutkimuskapseleiden nauttimiseen asti
5 kuukauden tutkimuskapseleiden nauttimiseen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Masahiro Morikawa

Yhteistyökumppanit

White Cross Nursing Home

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hiroshi Yamada, MD, PhD, University of Shizuoka

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 16. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CT2009002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa