Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky konzumace čajového katechinu na profylaxi chřipkové infekce

14. července 2013 aktualizováno: Masahiro Morikawa

Randomizovaná kontrolovaná studie o účincích konzumace čajových katechinů na prevenci chřipkové infekce u zdravých dospělých

Účelem této studie je vyhodnotit účinky pětiměsíční konzumace katechinu na prevenci chřipkové infekce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Katechiny jsou hlavní složkou čajových flavonoidů a uvádí se, že mají fyziologické účinky, jako jsou antivirové účinky. Nedávné experimentální studie odhalily, že čajové katechinové extrakty zabraňují chřipkové infekci, ale bylo provedeno jen málo studií o klinických účincích konzumace čajových katechinů na profylaxi chřipkové infekce. Na základě těchto podkladů jsme navrhli prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii k vyhodnocení účinků 5měsíční konzumace čajových katechinů na profylaxi chřipkové infekce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
    • Tokyo
      • Higashi Murayama, Tokyo, Japonsko, 189-0021
        • White Cross Nursing Home

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku nad 20 let
  • možné udržet bez pití čaje více než 250 ml denně během studie
  • možné udržovat bez užívání doplňků nebo rostlinných produktů včetně katechinových extraktů během studie
  • možné vyplnit dotazník osobně
  • Před účastí získat písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Mít některá chronická infekční onemocnění vyžadující léčbu
  • Máte alergii na čaj nebo katechin
  • S anamnézou chřipkové infekce před šesti měsíci před zahájením studie
  • hlavní výzkumník diagnostikován jako neadekvátní z jiných důvodů k účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Doplněk stravy: placebo
Aktivní komparátor: Čajové katechinové extrakty
Doplněk stravy: čajové katechinové extrakty
Čajové katechinové extrakty 540 mg/den se konzumují po dobu 5 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výskyt chřipkové infekce
Časové okno: Do 5 měsíců spotřeby studijních tobolek
Do 5 měsíců spotřeby studijních tobolek

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výskyt infekcí horních cest dýchacích
Časové okno: Do 5 měsíců spotřeby studijních tobolek
Do 5 měsíců spotřeby studijních tobolek
závažnost příznaků a trvání nachlazení v jednotlivých případech
Časové okno: Do 5 měsíců spotřeby studijních tobolek
Do 5 měsíců spotřeby studijních tobolek
výskyt nežádoucích jevů
Časové okno: Do 5 měsíců spotřeby studijních tobolek
Do 5 měsíců spotřeby studijních tobolek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Masahiro Morikawa

Spolupracovníci

White Cross Nursing Home

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hiroshi Yamada, MD, PhD, University of Shizuoka

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

5. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CT2009002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit