Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av tekatekinforbruk på profylakse av influensainfeksjon

14. juli 2013 oppdatert av: Masahiro Morikawa

En randomisert kontrollert studie på effekten av tekatechinforbruk på forebygging av influensainfeksjon hos friske voksne

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av 5 måneders katekinforbruk på forebygging av influensainfeksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Katekiner er hovedkomponentene i teflavonoider og er rapportert å ha fysiologiske aktiviteter som antivirale effekter. Nyere eksperimentelle studier har avslørt at tekatechinekstrakter forhindrer influensainfeksjon, men få studier har blitt utført på de kliniske effektene av tekatechinforbruk på profylakse av influensainfeksjon. Basert på denne bakgrunnen designet vi en prospektiv randomisert kontrollert studie for å evaluere effekten av 5 måneders tekatechinforbruk på profylakse av influensainfeksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
    • Tokyo
      • Higashi Murayama, Tokyo, Japan, 189-0021
        • White Cross Nursing Home

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alderen over 20 år
  • mulig å opprettholde uten å drikke te mer enn 250 ml per dag under studien
  • mulig å vedlikeholde uten å ta kosttilskudd eller urteprodukter inkludert katekinekstrakter under studien
  • mulig å fylle ut et spørreskjema personlig
  • Innhentet skriftlig informert samtykke før deltakelse

Ekskluderingskriterier:

  • Har noen kroniske infeksjonssykdommer som trenger terapi
  • Har te eller katekinallergi
  • Har en historie med influensainfeksjon før seks måneder før studien
  • diagnostisert som utilstrekkelig av andre grunner til å delta i studien av hovedetterforsker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kosttilskudd: placebo
Aktiv komparator: Te katekinekstrakter
Kosttilskudd: te katekinekstrakter
Te-katechinekstrakter 540 mg/dag, konsumeres i 5 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomsten av influensainfeksjon
Tidsramme: Inntil 5 måneders forbruk av studiekapslene
Inntil 5 måneders forbruk av studiekapslene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomsten av øvre luftveisinfeksjoner
Tidsramme: Inntil 5 måneders forbruk av studiekapslene
Inntil 5 måneders forbruk av studiekapslene
alvorlighetsgraden av symptomene og varigheten av forkjølelsen blant hendelsestilfellene
Tidsramme: Inntil 5 måneders forbruk av studiekapslene
Inntil 5 måneders forbruk av studiekapslene
forekomsten av uønskede hendelser
Tidsramme: Inntil 5 måneders forbruk av studiekapslene
Inntil 5 måneders forbruk av studiekapslene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Masahiro Morikawa

Samarbeidspartnere

White Cross Nursing Home

Etterforskere

  • Studiestol: Hiroshi Yamada, MD, PhD, University of Shizuoka

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

5. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CT2009002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere