Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tea katekin fogyasztásának hatása az influenzafertőzés megelőzésére

2013. július 14. frissítette: Masahiro Morikawa

Véletlenszerű, kontrollált tanulmány a tea katechin fogyasztásának az influenzafertőzés megelőzésére gyakorolt ​​hatásairól egészséges felnőtteknél

A tanulmány célja, hogy értékelje az 5 hónapos katechinfogyasztás hatását az influenzafertőzés megelőzésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A katechinek a teaflavonoidok fő alkotóelemei, és a jelentések szerint fiziológiai aktivitással, például vírusellenes hatással rendelkeznek. A közelmúltban végzett kísérleti vizsgálatok kimutatták, hogy a tea katekin kivonatai megakadályozzák az influenza fertőzést, de kevés vizsgálatot végeztek a tea katechin fogyasztásának az influenza fertőzés megelőzésére gyakorolt ​​klinikai hatásairól. Ezen előzmények alapján prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatot terveztünk, hogy értékeljük az 5 hónapos tea katechin fogyasztásának az influenza fertőzés megelőzésére gyakorolt ​​hatását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
    • Tokyo
      • Higashi Murayama, Tokyo, Japán, 189-0021
        • White Cross Nursing Home

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 év felettiek
  • napi 250 ml-nél több tea ivása nélkül tartható fenn a vizsgálat során
  • fenntartható anélkül, hogy étrend-kiegészítőket vagy gyógynövénytermékeket, köztük katechin-kivonatokat szedne a vizsgálat során
  • kérdőív személyes kitöltése is lehetséges
  • Részvétel előtt írásos beleegyezés beszerzése

Kizárási kritériumok:

  • Néhány krónikus fertőző betegségben szenved, amely kezelést igényel
  • Tea vagy katechin allergia
  • A vizsgálat előtt hat hónappal korábban influenzafertőzés szerepel
  • más okok miatt nem megfelelőnek találta a vizsgálatban való részvételre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Étrend-kiegészítő: placebo
Aktív összehasonlító: Tea katekin kivonatok
Étrend-kiegészítő: tea katekin kivonatok
Tea catechin kivonat 540 mg/nap, 5 hónapig fogyasztjuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az influenzafertőzés előfordulási aránya
Időkeret: A vizsgálati kapszulák 5 hónapig történő elfogyasztásáig
A vizsgálati kapszulák 5 hónapig történő elfogyasztásáig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a felső légúti fertőzések előfordulási aránya
Időkeret: A vizsgálati kapszulák 5 hónapig történő elfogyasztásáig
A vizsgálati kapszulák 5 hónapig történő elfogyasztásáig
a tünetek súlyossága és a megfázás időtartama az esetek között
Időkeret: A vizsgálati kapszulák 5 hónapig történő elfogyasztásáig
A vizsgálati kapszulák 5 hónapig történő elfogyasztásáig
a nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: A vizsgálati kapszulák 5 hónapig történő elfogyasztásáig
A vizsgálati kapszulák 5 hónapig történő elfogyasztásáig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Masahiro Morikawa

Együttműködők

White Cross Nursing Home

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Hiroshi Yamada, MD, PhD, University of Shizuoka

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. október 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 3.

Első közzététel (Becslés)

2009. november 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. július 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2013. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CT2009002

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel