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Auswirkungen des Katechinkonsums im Tee auf die Prophylaxe einer Influenza-Infektion

14. Juli 2013 aktualisiert von: Masahiro Morikawa

Eine randomisierte kontrollierte Studie über die Auswirkungen des Catechin-Konsums im Tee auf die Prävention von Influenza-Infektionen bei gesunden Erwachsenen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen eines 5-monatigen Catechinkonsums auf die Prävention einer Influenza-Infektion zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Catechine sind die Hauptbestandteile von Teeflavonoiden und sollen physiologische Aktivitäten wie antivirale Wirkungen haben. Jüngste experimentelle Studien haben gezeigt, dass Catechin-Extrakte aus Tee eine Influenza-Infektion verhindern, es wurden jedoch nur wenige Studien zu den klinischen Auswirkungen des Konsums von Catechin aus Tee auf die Prophylaxe einer Influenza-Infektion durchgeführt. Basierend auf diesen Hintergründen haben wir eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie entworfen, um die Auswirkungen des 5-monatigen Konsums von Tee-Catechin auf die Prophylaxe einer Influenza-Infektion zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
    • Tokyo
      • Higashi Murayama, Tokyo, Japan, 189-0021
        • White Cross Nursing Home

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 20 Jahre alt
  • Es ist möglich, während der Studie mehr als 250 ml Tee pro Tag zu trinken, ohne ihn aufrechtzuerhalten
  • Es ist möglich, während der Studie ohne die Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln oder pflanzlichen Produkten, einschließlich Catechinextrakten, aufrechtzuerhalten
  • Möglichkeit, einen Fragebogen persönlich auszufüllen
  • Vor der Teilnahme wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt

Ausschlusskriterien:

  • Einige chronische Infektionskrankheiten, die einer Therapie bedürfen
  • Sie haben eine Tee- oder Catechin-Allergie
  • Vorliegen einer Grippeinfektion in der Vorgeschichte vor sechs Monaten vor der Studie
  • aus anderen Gründen vom Hauptprüfer als nicht ausreichend für die Teilnahme an der Studie diagnostiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Aktiver Komparator: Tee-Catechin-Extrakte
Nahrungsergänzungsmittel: Tee-Catechin-Extrakte
Tee-Catechinextrakte 540 mg/Tag werden 5 Monate lang konsumiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die Inzidenzraten von Influenza-Infektionen
Zeitfenster: Bis 5 Monate Verbrauch der Studienkapseln
Bis 5 Monate Verbrauch der Studienkapseln

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die Inzidenzraten von Infektionen der oberen Atemwege
Zeitfenster: Bis 5 Monate Verbrauch der Studienkapseln
Bis 5 Monate Verbrauch der Studienkapseln
die Schwere der Symptome und die Dauer der Erkältung bei Zwischenfällen
Zeitfenster: Bis 5 Monate Verbrauch der Studienkapseln
Bis 5 Monate Verbrauch der Studienkapseln
Auftreten der unerwünschten Ereignisse
Zeitfenster: Bis 5 Monate Verbrauch der Studienkapseln
Bis 5 Monate Verbrauch der Studienkapseln

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Masahiro Morikawa

Mitarbeiter

White Cross Nursing Home

Ermittler

  • Studienstuhl: Hiroshi Yamada, MD, PhD, University of Shizuoka

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CT2009002

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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