Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние потребления катехинов чая на профилактику гриппозной инфекции

14 июля 2013 г. обновлено: Masahiro Morikawa

Рандомизированное контролируемое исследование влияния потребления катехинов чая на профилактику гриппозной инфекции у здоровых взрослых

Целью данного исследования является оценка влияния потребления катехина в течение 5 месяцев на профилактику гриппозной инфекции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Катехины являются основными компонентами флавоноидов чая и, как сообщается, обладают физиологическими активностями, такими как противовирусные эффекты. Недавние экспериментальные исследования показали, что экстракты катехинов чая предотвращают заражение гриппом, но было проведено мало исследований клинического воздействия потребления катехинов чая на профилактику инфекции гриппа. Основываясь на этих данных, мы разработали проспективное рандомизированное контролируемое исследование для оценки влияния 5-месячного потребления катехина чая на профилактику инфекции гриппа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
    • Tokyo
      • Higashi Murayama, Tokyo, Япония, 189-0021
        • White Cross Nursing Home

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте старше 20 лет
  • возможно поддерживать без употребления чая более 250 мл в день во время исследования
  • можно поддерживать без приема добавок или растительных продуктов, включая экстракты катехинов, во время исследования
  • возможно заполнить анкету лично
  • Получено письменное информированное согласие до участия

Критерий исключения:

  • Наличие некоторых хронических инфекционных заболеваний, нуждающихся в терапии
  • Наличие аллергии на чай или катехины
  • Наличие в анамнезе инфекции гриппа за шесть месяцев до исследования
  • диагностирован главным исследователем как непригодный по другим причинам для участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Пищевая добавка: плацебо
Активный компаратор: Экстракт катехина чая
Диетическая добавка: экстракты чайных катехинов
Экстракты катехинов чая 540 мг/сут, принимают в течение 5 мес.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
показатели заболеваемости гриппозной инфекцией
Временное ограничение: До 5 месяцев потребление исследуемых капсул
До 5 месяцев потребление исследуемых капсул

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
показатели заболеваемости инфекциями верхних дыхательных путей
Временное ограничение: До 5 месяцев потребление исследуемых капсул
До 5 месяцев потребление исследуемых капсул
тяжесть симптомов и продолжительность простуды среди заболевших
Временное ограничение: До 5 месяцев потребление исследуемых капсул
До 5 месяцев потребление исследуемых капсул
возникновение нежелательных явлений
Временное ограничение: До 5 месяцев потребление исследуемых капсул
До 5 месяцев потребление исследуемых капсул

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Masahiro Morikawa

Соавторы

White Cross Nursing Home

Следователи

  • Учебный стул: Hiroshi Yamada, MD, PhD, University of Shizuoka

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CT2009002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться