Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av tekatekinkonsumtion på profylax av influensainfektion

14 juli 2013 uppdaterad av: Masahiro Morikawa

En randomiserad kontrollerad studie om effekterna av tekatekinkonsumtion på förebyggande av influensainfektion hos friska vuxna

Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av 5 månaders katekinkonsumtion på förebyggande av influensainfektion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Katekiner är huvudkomponenterna i teflavonoider och rapporteras ha fysiologiska aktiviteter såsom antivirala effekter. Nyligen genomförda experimentella studier har visat att tekatekinextrakt förhindrar influensainfektion, men få studier har utförts på de kliniska effekterna av tekatekinkonsumtion på profylaxen av influensainfektion. Baserat på dessa bakgrunder utformade vi en prospektiv randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effekterna av 5 månaders tekatekinkonsumtion på profylaxen av influensainfektion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
    • Tokyo
      • Higashi Murayama, Tokyo, Japan, 189-0021
        • White Cross Nursing Home

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • äldre än 20 år
  • möjligt att behålla utan att dricka te mer än 250 ml per dag under studien
  • möjligt att underhålla utan att ta kosttillskott eller växtbaserade produkter inklusive katekinextrakt under studien
  • möjligt att fylla i ett frågeformulär personligen
  • Erhöll skriftligt informerat samtycke innan deltagande

Exklusions kriterier:

  • Har några kroniska infektionssjukdomar i behov av terapi
  • Har te eller katekinallergi
  • Har en historia av influensainfektion före sex månader före studien
  • diagnostiserats som otillräcklig av andra skäl för att delta i studien av huvudforskaren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kosttillskott: placebo
Aktiv komparator: Te-katekinextrakt
Kosttillskott: te katekinextrakt
Te-katekinextrakt 540 mg/dag, konsumeras i 5 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förekomsten av influensainfektion
Tidsram: Upp till 5 månaders konsumtion av studiekapslarna
Upp till 5 månaders konsumtion av studiekapslarna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förekomsten av övre luftvägsinfektioner
Tidsram: Upp till 5 månaders konsumtion av studiekapslarna
Upp till 5 månaders konsumtion av studiekapslarna
symtomens svårighetsgrad och förkylningens varaktighet bland incidentfallen
Tidsram: Upp till 5 månaders konsumtion av studiekapslarna
Upp till 5 månaders konsumtion av studiekapslarna
förekomsten av biverkningarna
Tidsram: Upp till 5 månaders konsumtion av studiekapslarna
Upp till 5 månaders konsumtion av studiekapslarna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Masahiro Morikawa

Samarbetspartners

White Cross Nursing Home

Utredare

  • Studiestol: Hiroshi Yamada, MD, PhD, University of Shizuoka

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2009

Första postat (Uppskatta)

5 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CT2009002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera