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茶カテキン摂取がインフルエンザ感染予防に及ぼす影響

2013年7月14日 更新者：Masahiro Morikawa

健康な成人のインフルエンザ感染予防に対する茶カテキン摂取の影響に関するランダム化比較研究

この研究の目的は、5 か月間カテキンを摂取した場合のインフルエンザ感染予防の効果を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

カテキンは茶フラボノイドの主成分であり、抗ウイルス作用などの生理活性があることが報告されています。 最近の実験研究では、茶カテキン抽出物がインフルエンザ感染を予防することが明らかになりましたが、茶カテキン摂取のインフルエンザ感染予防に対する臨床効果についてはほとんど研究が行われていません。 これらの背景に基づいて、我々は、インフルエンザ感染予防に対する 5 ヶ月間の茶カテキン摂取の効果を評価する前向きランダム化比較研究を設計しました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 日本
    • Tokyo
      • Higashi Murayama、Tokyo、日本、189-0021
        • White Cross Nursing Home

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 20歳以上
  • 研究期間中、1日あたり250ml以上のお茶を飲まなくても維持可能
  • 研究期間中、カテキン抽出物を含むサプリメントやハーブ製品を摂取せずに維持することが可能
  • 個人的にアンケートに記入することが可能
  • 参加前に書面によるインフォームドコンセントを取得していること

除外基準:

  • 治療が必要な慢性感染症を患っている
  • お茶やカテキンのアレルギーをお持ちの方
  • 研究の6か月前までにインフルエンザ感染の病歴がある
  • 主任研究者によって他の理由により研究に参加するには不適切であると診断された場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：栄養補助食品: プラセボ
アクティブコンパレータ：茶カテキン抽出物
ダイエットサプリメント：茶カテキン抽出物
茶カテキン抽出物540mg/日、5ヶ月間摂取可能。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
インフルエンザ感染の発生率
時間枠：スタディカプセル摂取5ヵ月まで
スタディカプセル摂取5ヵ月まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
上気道感染症の発生率
時間枠：スタディカプセル摂取5ヵ月まで
スタディカプセル摂取5ヵ月まで
発生例における症状の重症度および風邪の期間
時間枠：スタディカプセル摂取5ヵ月まで
スタディカプセル摂取5ヵ月まで
有害事象の発生
時間枠：スタディカプセル摂取5ヵ月まで
スタディカプセル摂取5ヵ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Masahiro Morikawa

協力者

White Cross Nursing Home

捜査官

  • スタディチェア：Hiroshi Yamada, MD, PhD、University of Shizuoka

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年11月1日

一次修了 (実際)

2010年6月1日

研究の完了 (実際)

2010年10月1日

試験登録日

最初に提出

2009年10月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年11月3日

最初の投稿 (見積もり)

2009年11月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年7月14日

最終確認日

2013年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CT2009002

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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