Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia katechin herbacianych na profilaktykę infekcji grypowej

14 lipca 2013 zaktualizowane przez: Masahiro Morikawa

Randomizowane, kontrolowane badanie wpływu spożycia katechin z herbaty na zapobieganie zakażeniu grypą u zdrowych osób dorosłych

Celem tego badania jest ocena wpływu 5-miesięcznego spożycia katechin na zapobieganie zakażeniu grypą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Katechiny są głównymi składnikami flawonoidów herbacianych i wykazują działanie fizjologiczne, takie jak działanie przeciwwirusowe. Niedawne badania eksperymentalne wykazały, że ekstrakty katechin z herbaty zapobiegają zakażeniu grypą, ale przeprowadzono niewiele badań dotyczących klinicznego wpływu spożycia katechin z herbaty na profilaktykę zakażenia grypą. Na podstawie tych informacji zaprojektowaliśmy prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie, aby ocenić wpływ 5-miesięcznego spożycia katechin z herbaty na profilaktykę zakażenia grypą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
    • Tokyo
      • Higashi Murayama, Tokyo, Japonia, 189-0021
        • White Cross Nursing Home

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku powyżej 20 lat
  • możliwe do utrzymania bez picia herbaty więcej niż 250 ml dziennie podczas badania
  • możliwe do utrzymania bez przyjmowania suplementów lub produktów ziołowych, w tym ekstraktów katechin w trakcie badania
  • istnieje możliwość osobistego wypełnienia ankiety
  • Uzyskano pisemną świadomą zgodę przed udziałem

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie niektórych przewlekłych chorób zakaźnych wymagających terapii
  • Posiadanie alergii na herbatę lub katechiny
  • Posiadanie historii zakażenia grypą przed sześcioma miesiącami przed badaniem
  • zdiagnozowane jako niewystarczające z innych powodów do udziału w badaniu przez głównego badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Suplement diety: placebo
Aktywny komparator: Ekstrakty z katechin herbaty
Suplement diety: ekstrakty z katechin herbaty
Ekstrakty katechin z herbaty 540 mg/dzień, spożywane przez 5 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
współczynniki zachorowań na grypę
Ramy czasowe: Do 5 miesiąca życia spożywanie badanych kapsułek
Do 5 miesiąca życia spożywanie badanych kapsułek

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zapadalności na infekcje górnych dróg oddechowych
Ramy czasowe: Do 5 miesiąca życia spożywanie badanych kapsułek
Do 5 miesiąca życia spożywanie badanych kapsułek
nasilenia objawów i czasu trwania przeziębienia wśród przypadków incydentów
Ramy czasowe: Do 5 miesiąca życia spożywanie badanych kapsułek
Do 5 miesiąca życia spożywanie badanych kapsułek
wystąpienia działań niepożądanych
Ramy czasowe: Do 5 miesiąca życia spożywanie badanych kapsułek
Do 5 miesiąca życia spożywanie badanych kapsułek

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Masahiro Morikawa

Współpracownicy

White Cross Nursing Home

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hiroshi Yamada, MD, PhD, University of Shizuoka

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CT2009002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie grypą

Badania kliniczne na ekstrakty z katechin herbaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj