Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van de consumptie van theecatechine op de profylaxe van griepinfectie

14 juli 2013 bijgewerkt door: Masahiro Morikawa

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie naar de effecten van de consumptie van theecatechine op de preventie van griepinfectie bij gezonde volwassenen

Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van 5 maanden catechineconsumptie op de preventie van influenza-infectie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Catechines zijn de belangrijkste componenten van theeflavonoïden en er wordt gemeld dat ze fysiologische activiteiten hebben, zoals antivirale effecten. Recente experimentele studies hebben aangetoond dat catechine-extracten uit thee influenza-infectie voorkomen, maar er zijn weinig studies uitgevoerd naar de klinische effecten van thee-catechine-consumptie op de profylaxe van influenza-infectie. Op basis van deze achtergronden hebben we een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie ontworpen om de effecten van 5 maanden thee-catechineconsumptie op de profylaxe van influenza-infectie te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
    • Tokyo
      • Higashi Murayama, Tokyo, Japan, 189-0021
        • White Cross Nursing Home

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 20 jaar
  • mogelijk om tijdens het onderzoek meer dan 250 ml per dag te behouden zonder thee te drinken
  • mogelijk te handhaven zonder tijdens de studie supplementen of kruidenproducten zoals catechine-extracten in te nemen
  • mogelijk om persoonlijk een vragenlijst in te vullen
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen vóór deelname

Uitsluitingscriteria:

  • Het bezit van een aantal chronische infectieziekten die therapie nodig hebben
  • Allergie voor thee of catechine hebben
  • Een voorgeschiedenis van griepinfectie hebben vóór zes maanden voorafgaand aan het onderzoek
  • gediagnosticeerd als inadequaat om andere redenen om deel te nemen aan het onderzoek door de hoofdonderzoeker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Voedingssupplement: placebo
Actieve vergelijker: Thee catechine-extracten
Voedingssupplement: thee catechine-extracten
Thee catechine-extracten 540 mg/dag, worden gedurende 5 maanden geconsumeerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de incidentiecijfers van griepinfecties
Tijdsspanne: Tot 5 maanden consumptie van de studiecapsules
Tot 5 maanden consumptie van de studiecapsules

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de incidentiecijfers van infecties van de bovenste luchtwegen
Tijdsspanne: Tot 5 maanden consumptie van de studiecapsules
Tot 5 maanden consumptie van de studiecapsules
de ernst van de symptomen en de duur van de verkoudheid bij incidentgevallen
Tijdsspanne: Tot 5 maanden consumptie van de studiecapsules
Tot 5 maanden consumptie van de studiecapsules
optreden van de bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 5 maanden consumptie van de studiecapsules
Tot 5 maanden consumptie van de studiecapsules

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Masahiro Morikawa

Medewerkers

White Cross Nursing Home

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hiroshi Yamada, MD, PhD, University of Shizuoka

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

5 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CT2009002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Influenza-infectie

Klinische onderzoeken op thee catechine-extracten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren