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Efeitos do Consumo de Chá de Catequina na Profilaxia da Infecção por Influenza

14 de julho de 2013 atualizado por: Masahiro Morikawa

Um estudo randomizado controlado sobre os efeitos do consumo de chá de catequina na prevenção da infecção por influenza em adultos saudáveis

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do consumo de catequina por 5 meses na prevenção da infecção por influenza.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As catequinas são os principais componentes dos flavonoides do chá e são relatados por possuírem atividades fisiológicas, como efeitos antivirais. Estudos experimentais recentes revelaram que os extratos de catequinas do chá previnem a infecção por influenza, mas poucos estudos foram conduzidos sobre os efeitos clínicos do consumo de catequinas do chá na profilaxia da infecção por influenza. Com base nesses antecedentes, projetamos um estudo prospectivo randomizado controlado para avaliar os efeitos do consumo de catequinas de chá por 5 meses na profilaxia da infecção por influenza.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Japão
    • Tokyo
      • Higashi Murayama, Tokyo, Japão, 189-0021
        • White Cross Nursing Home

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • com mais de 20 anos
  • possível manter sem beber chá mais de 250 ml por dia durante o estudo
  • possível manter sem tomar suplementos ou produtos fitoterápicos, incluindo extratos de catequina durante o estudo
  • possível preencher um questionário pessoalmente
  • Obteve consentimento informado por escrito antes da participação

Critério de exclusão:

  • Possuir algumas doenças infecciosas crônicas que necessitam de terapia
  • Possuir alergia a chá ou catequina
  • Possuir uma história de infecção por influenza antes de seis meses antes do estudo
  • diagnosticado como inadequado por outros motivos para participar do estudo pelo investigador principal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Suplemento alimentar: placebo
Comparador Ativo: Extratos de catequinas de chá
Suplemento dietético: extratos de chá de catequina
Extratos de chá de catequinas 540 mg/dia, são consumidos por 5 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
as taxas de incidência de infecção por influenza
Prazo: Até 5 meses de consumo das cápsulas do estudo
Até 5 meses de consumo das cápsulas do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
as taxas de incidência de infecções do trato respiratório superior
Prazo: Até 5 meses de consumo das cápsulas do estudo
Até 5 meses de consumo das cápsulas do estudo
a gravidade dos sintomas e a duração do resfriado entre os casos incidentes
Prazo: Até 5 meses de consumo das cápsulas do estudo
Até 5 meses de consumo das cápsulas do estudo
ocorrência dos eventos adversos
Prazo: Até 5 meses de consumo das cápsulas do estudo
Até 5 meses de consumo das cápsulas do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Masahiro Morikawa

Colaboradores

White Cross Nursing Home

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hiroshi Yamada, MD, PhD, University of Shizuoka

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

5 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CT2009002

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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