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Effetti del consumo di catechina del tè sulla profilassi dell'infezione influenzale

14 luglio 2013 aggiornato da: Masahiro Morikawa

Uno studio controllato randomizzato sugli effetti del consumo di catechina del tè sulla prevenzione dell'infezione influenzale negli adulti sani

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti del consumo di catechina per 5 mesi sulla prevenzione dell'infezione influenzale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le catechine sono i componenti principali dei flavonoidi del tè e si dice che possiedano attività fisiologiche come effetti antivirali. Recenti studi sperimentali hanno rivelato che gli estratti di catechina del tè prevengono l'infezione influenzale, ma pochi studi sono stati condotti sugli effetti clinici del consumo di catechina del tè sulla profilassi dell'infezione influenzale. Sulla base di questi presupposti, abbiamo progettato uno studio prospettico randomizzato controllato per valutare gli effetti del consumo di catechina del tè per 5 mesi sulla profilassi dell'infezione influenzale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
    • Tokyo
      • Higashi Murayama, Tokyo, Giappone, 189-0021
        • White Cross Nursing Home

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età superiore ai 20 anni
  • possibile mantenere senza bere il tè più di 250 ml al giorno durante lo studio
  • possibile mantenere senza assumere integratori o prodotti erboristici inclusi gli estratti di catechina durante lo studio
  • possibile compilare personalmente un questionario
  • Ottenuto il consenso informato scritto prima della partecipazione

Criteri di esclusione:

  • In possesso di alcune malattie infettive croniche che necessitano di terapia
  • In possesso di allergia al tè o alla catechina
  • Possedere una storia di infezione influenzale prima di sei mesi prima dello studio
  • diagnosticato come inadeguato per altri motivi per partecipare allo studio dal ricercatore principale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Integratore alimentare: placebo
Comparatore attivo: Estratti di catechina del tè
Integratore alimentare: estratti di catechina del tè
Gli estratti di catechina del tè 540 mg/giorno, vengono consumati per 5 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
i tassi di incidenza dell'infezione influenzale
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi di consumo delle capsule dello studio
Fino a 5 mesi di consumo delle capsule dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
i tassi di incidenza delle infezioni del tratto respiratorio superiore
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi di consumo delle capsule dello studio
Fino a 5 mesi di consumo delle capsule dello studio
la gravità dei sintomi e la durata del raffreddore tra i casi incidenti
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi di consumo delle capsule dello studio
Fino a 5 mesi di consumo delle capsule dello studio
verificarsi degli eventi avversi
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi di consumo delle capsule dello studio
Fino a 5 mesi di consumo delle capsule dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Masahiro Morikawa

Collaboratori

White Cross Nursing Home

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hiroshi Yamada, MD, PhD, University of Shizuoka

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

5 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CT2009002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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