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通过呼吸再训练减少动态过度充气

2015年2月2日 更新者:US Department of Veterans Affairs
本研究将比较运动训练和呼吸再训练(使用节拍器音调)与仅运动训练的效果。 运动训练持续 12 周。

研究概览

详细说明

动态过度充气限制了慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 的运动耐量。 为了限制运动过程中的动态过度充气,从而提高运动耐力,我们成功开发了视觉-听觉通气-反馈系统。 该系统在锻炼期间重新训练患者的呼吸模式。 当前提案的目标是开发一种用户友好的通气反馈技术和一种新颖的听觉反馈系统。 我们推断,建议的反馈系统加上运动训练将优于单独的运动训练,同时具有更容易应用于临床实践的潜力。 假设:主要假设是成功完成 12 周呼吸再训练加运动计划的中度至重度 COPD 患者的运动持续时间将长于完成 12 周跑步机运动训练计划的患者独自的。 我们还假设,改善运动持续时间的主要预测因素是动态过度充气的减少,以及在较小程度上改善外周肌肉功能。 最后,我们假设与单独进行运动训练相比,分配给呼吸再训练加运动的患者呼吸困难会减少。 方法:拟议的研究是一项随机对照临床试验。 119 名中度至重度 COPD 患者被随机分为呼吸再训练加运动或仅运动训练。 两组每周接受 3 次为期 12 周的跑步机运动训练。 呼吸再训练加运动组还收到了听觉反馈,以降低呼吸频率并延长呼气时间。 呼吸再训练的目标是减少运动引起的动态过度充气。 后续测试在第 6、12 和 24 周完成。 测试包括肺功能测试、症状限制和恒定工作率跑步机测试、六分钟步行、呼吸困难测量、呼吸肌力量和耐力测试以及股四头肌耐力测试。 分析:将使用集中趋势度量来描述研究样本。 双样本 t 检验 ( = 0.05) 用于分析呼吸再训练加运动组和单独运动训练组之间从基线到 12 周的变化。 在数据分析中,使用了意向治疗原则。 由于将对每位患者采取多项措施,因此将使用混合模型分析来比较两组之间随时间的变化。 将采用多元回归分析来确定改善运动表现的预测因素。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

119

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Hines、Illinois、美国、60141-5000
        • Edward Hines, Jr. VA Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 40岁
  • FEV1 70%
  • FEV1/FVC < 70%
  • 房车/薄层色谱 120%
  • 峰值运动时的平均 SpO2 90%(w/ 或 w/o O2)
  • 能够听到节拍器的声音 住在伊利诺伊州海因斯附近(芝加哥地区)

排除标准:

  • 过去 4 周内呼吸道感染/恶化
  • 限制运动的心脏病(+压力测试或其他心脏病指标或压力测试期间心绞痛的主诉)
  • 原发性哮喘
  • 充血性心力衰竭(纽约心脏协会 III 级或 IV 级)
  • 限制运动的外周动脉疾病(因间歇性跛行而停止运动)
  • 由于膝盖或臀部的关节炎疼痛而停止运动(自我报告)
  • 无法在跑步机上行走
  • 怀孕
  • 任何会妨碍运动测试或训练的不可预见的疾病或残疾
  • 在过去 12 周内参加过正式的锻炼计划

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:手臂 1
运动训练与呼吸再训练
使用节拍器进行呼吸再训练
跑步机运动训练
ACTIVE_COMPARATOR:手臂 2
运动训练
跑步机运动训练

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
锻炼持续时间(在恒定工作率跑步机测试中行走的时间)
大体时间:基线和 12 周
主要结果指标是比较 12 周时在恒定工作率跑步机上行走的时间。
基线和 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年7月1日

初级完成 (实际的)

2014年1月1日

研究完成 (实际的)

2015年1月1日

研究注册日期

首次提交

2009年11月5日

首先提交符合 QC 标准的

2009年11月5日

首次发布 (估计)

2009年11月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年2月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年2月2日

最后验证

2015年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • F6955-R

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