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呼吸の再訓練による動的過膨張の軽減

2015年2月2日 更新者：US Department of Veterans Affairs
この研究では、運動トレーニングと呼吸再トレーニング (メトロノーム音を使用) の効果を、運動トレーニングのみと比較します。 エクササイズトレーニングは12週間続きます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

動的過膨張は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の運動耐性を制限します。 運動中の動的過膨張を制限し、運動耐性を向上させるために、視覚聴覚換気フィードバック システムの開発に成功しました。 システムは、運動中の患者の呼吸パターンを再訓練します。 現在の提案の目標は、新しい聴覚フィードバック システムを使用して、ユーザー フレンドリーな換気フィードバック技術を開発することでした。 提案されたフィードバック システムと運動トレーニングは、運動トレーニング単独よりも優れている一方で、臨床診療への適用が容易になる可能性があると考えました。 仮説: 主な仮説は、中等度から重度の COPD 患者が 12 週間の呼吸再トレーニングと運動のプログラムを正常に完了した場合、トレッドミル運動トレーニングの 12 週間プログラムを完了した患者よりも運動時間が長くなるというものです。 1人。 また、運動時間の改善の主な予測因子は、動的過膨張の減少であり、程度は低いものの、末梢筋機能の改善であるという仮説も立てました。 最後に、呼吸の再トレーニングと運動を組み合わせた患者では、運動トレーニングのみの場合と比較して、呼吸困難が軽減されるという仮説を立てています。 方法: 提案された研究は、ランダム化比較臨床試験でした。 中等度から重度の COPD 患者 119 人が無作為に呼吸再訓練と運動または運動訓練のみに割り付けられました。 どちらのグループも、週に 3 回、12 週間のトレッドミル運動トレーニングを受けました。 呼吸の再訓練と運動のグループは、呼吸数を減らし、呼気を長引かせるための聴覚フィードバックも受け取りました。 呼吸の再トレーニングの目標は、運動による動的な過膨張を軽減することでした。 追跡試験は、6、12、および 24 週で完了しました。 テストには、肺機能テスト、症状限定および一定の作業速度のトレッドミル テスト、6 分間の歩行、呼吸困難の測定、呼吸筋の強度と持久力のテスト、および大腿四頭筋の持久力テストが含まれていました。 分析: 研究サンプルを説明するために、中心傾向の尺度が使用されます。 2 サンプル t 検定 (= 0.05) を使用して、ベースラインから 12 週間までの呼吸再トレーニングと運動グループと運動トレーニングのみのグループとの間の変化を分析しました。 データ分析では、治療意図の原則が使用されました。 各患者に対していくつかの測定が行われるため、混合モデル分析を使用して、2 つのグループ間の経時変化を比較します。 重回帰分析を使用して、運動パフォーマンスの改善の予測因子を決定します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

119

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Hines、Illinois、アメリカ、60141-5000
        • Edward Hines, Jr. VA Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 40歳
  • FEV1 70%
  • FEV1/FVC < 70%
  • RV/TLC 120%
  • ピーク時の平均 SpO2 90% (O2 ありまたはなし)
  • メトロノームの音を聞くことができるイリノイ州ハインズの近くに住んでいます（シカゴ地域）

除外基準:

  • -過去4週間以内の呼吸器感染症/悪化
  • 心臓病を制限する運動（+ストレステストまたはストレステスト中の心臓病の他の指標または狭心症の愁訴）
  • 原発性喘息
  • うっ血性心不全 (ニューヨーク心臓協会のクラス III または IV)
  • 運動制限末梢動脈疾患（間欠性跛行による運動停止）
  • 膝や股関節の関節痛で運動を中止（自己申告）
  • トレッドミルで歩くことができない
  • 妊娠
  • 運動テストやトレーニングを妨げる予期せぬ病気や障害
  • 過去12週間以内の正式な運動プログラムへの参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アーム1
呼吸再訓練を伴う運動訓練
他の：呼吸の再訓練
メトロノームを使った呼吸の再訓練
他の：運動トレーニング
トレッドミル運動トレーニング
ACTIVE_COMPARATOR：アーム 2
運動トレーニング
他の：運動トレーニング
トレッドミル運動トレーニング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動時間（一定作業速度トレッドミル テストでの歩行時間）
時間枠：ベースラインと 12 週間
主要な結果の尺度は、12 週間で最高の一定の作業速度のトレッドミルで歩いた時間の比較です。
ベースラインと 12 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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US Department of Veterans Affairs

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年7月1日

一次修了 (実際)

2014年1月1日

研究の完了 (実際)

2015年1月1日

試験登録日

最初に提出

2009年11月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年11月5日

最初の投稿 (見積もり)

2009年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年2月2日

最終確認日

2015年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • F6955-R

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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