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Réduire l'hyperinflation dynamique grâce à la rééducation respiratoire

2 février 2015 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs
Cette étude comparera les effets de l'entraînement physique et de la rééducation respiratoire (à l'aide de tonalités de métronome) à l'entraînement physique uniquement. L'entraînement physique dure 12 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'hyperinflation dynamique limite la tolérance à l'exercice dans la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). Pour limiter l'hyperinflation dynamique à l'effort et ainsi améliorer la tolérance à l'effort, nous avons développé avec succès un système de rétro-ventilation visuo-auditif. Le système recycle le schéma respiratoire du patient pendant l'exercice. L'objectif de la proposition actuelle était de développer une technique de rétroaction de ventilation conviviale avec un nouveau système de rétroaction auditive. Nous avons estimé que le système de rétroaction proposé plus l'entraînement à l'exercice serait supérieur à l'entraînement à l'exercice seul tout en ayant le potentiel d'une application plus facile dans la pratique clinique. Hypothèses : L'hypothèse principale est que la durée d'exercice des patients atteints de MPOC modérée à sévère qui terminent avec succès un programme de 12 semaines de rééducation respiratoire plus exercice sera plus longue que celle des patients qui terminent un programme de 12 semaines d'entraînement sur tapis roulant. seul. Nous avons également émis l'hypothèse que le principal facteur prédictif de l'amélioration de la durée de l'exercice serait une réduction de l'hyperinflation dynamique et, dans une moindre mesure, une amélioration de la fonction musculaire périphérique. Enfin, nous émettons l'hypothèse que la dyspnée sera réduite chez les patients affectés à la rééducation respiratoire plus l'exercice par rapport à l'entraînement physique seul. Méthodes : L'étude proposée était un essai clinique contrôlé randomisé. 119 patients atteints de BPCO modérée à sévère ont été randomisés en rééducation respiratoire plus exercice ou entraînement physique seul. Les deux groupes ont reçu 12 semaines d'entraînement sur tapis roulant trois fois par semaine. Le groupe de rééducation respiratoire plus exercice a également reçu une rétroaction auditive pour diminuer la fréquence respiratoire et prolonger l'expiration. L'objectif de la rééducation respiratoire était de réduire l'hyperinflation dynamique induite par l'exercice. Des tests de suivi ont été effectués à 6, 12 et 24 semaines. Les tests comprenaient un test de la fonction pulmonaire, des tests sur tapis roulant à taux de travail constant et limité par les symptômes, une marche de six minutes, des mesures de la dyspnée, des tests de force et d'endurance des muscles respiratoires et des tests d'endurance des muscles quadriceps. Analyse : Des mesures de tendance centrale seront utilisées pour décrire l'échantillon de l'étude. Un test t à deux échantillons (= 0,05) a été utilisé pour analyser les changements entre le départ et 12 semaines entre le groupe de réentraînement respiratoire plus exercice et le groupe d'entraînement physique seul. Dans l'analyse des données, les principes de l'intention de traiter ont été utilisés. Étant donné que plusieurs mesures seront prises sur chaque patient, une analyse de modèles mixtes sera utilisée pour comparer les changements dans le temps entre les deux groupes. Une analyse de régression multiple sera utilisée pour déterminer les prédicteurs d'une performance physique améliorée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

119

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Hines, Illinois, États-Unis, 60141-5000
        • Edward Hines, Jr. VA Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 40 ans
  • VEMS 70 %
  • VEMS/CVF < 70 %
  • RV/TLC 120 %
  • SpO2 moyenne 90 % au pic d'exercice (avec ou sans O2)
  • Capable d'entendre les sons du métronome Vit près de Hines, IL (région de Chicagoland)

Critère d'exclusion:

  • Infection/exacerbation respiratoire au cours des quatre semaines précédentes
  • Maladie cardiaque limitant l'exercice (+ test d'effort ou autres indicateurs de maladie cardiaque ou plaintes d'angine pendant le test d'effort)
  • Asthme primaire
  • Insuffisance cardiaque congestive (New York Heart Association Classe III ou IV)
  • Maladie artérielle périphérique limitant l'exercice (arrêt de l'exercice en raison d'une claudication intermittente)
  • Arrête l'exercice en raison de douleurs arthritiques au genou ou aux hanches (auto-évaluation)
  • Incapacité à marcher sur le tapis roulant
  • Grossesse
  • Toute maladie ou incapacité imprévue qui empêcherait les tests d'effort ou l'entraînement
  • Participation à un programme d'exercice formel au cours des 12 semaines précédentes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Bras 1
entraînement physique avec rééducation respiratoire
rééducation respiratoire à l'aide d'un métronome
entraînement sur tapis roulant
ACTIVE_COMPARATOR: Bras 2
entraînement physique
entraînement sur tapis roulant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de l'exercice (temps parcouru sur le test du tapis roulant à vitesse de travail constante)
Délai: ligne de base et 12 semaines
Le critère de jugement principal est une comparaison du temps de marche sur le tapis roulant à vitesse de travail constante au mieux à 12 semaines.
ligne de base et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2009

Première publication (ESTIMATION)

6 novembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

18 février 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2015

Dernière vérification

1 février 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • F6955-R

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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