Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dinamikus hiperinfláció csökkentése légzés-átképzéssel

2015. február 2. frissítette: US Department of Veterans Affairs
Ez a tanulmány a gyakorlati edzés és a légzés-átképzés (metronóm hangok használatával) hatását csak a gyakorlati edzéssel hasonlítja össze. Az edzés 12 hétig tart.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A dinamikus hiperinfláció korlátozza az edzéstűrést krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD). Az edzés közbeni dinamikus hiperinfláció korlátozására, és ezáltal az edzéstűrő képesség javítására sikeresen kifejlesztettünk egy vizuális-auditív lélegeztető-visszacsatoló rendszert. A rendszer edzés közben újratanítja a páciens légzési mintáját. A mostani javaslat célja egy felhasználóbarát lélegeztetés-visszacsatolás technika kidolgozása volt újszerű hallási visszacsatoló rendszerrel. Úgy érveltünk, hogy a javasolt visszacsatolási rendszer plusz a gyakorlati képzés jobb lenne, mint önmagában a gyakorlati edzés, miközben a klinikai gyakorlatban könnyebben alkalmazható. Hipotézisek: Az elsődleges hipotézis az, hogy azoknak a közepesen súlyos-súlyos COPD-s betegeknek a gyakorlati időtartama, akik sikeresen teljesítenek egy 12 hetes légzés-átképzési programot plusz testmozgást, hosszabb lesz, mint azoknak a betegeknek, akik egy 12 hetes futópadon végzett edzésprogramot. egyedül. Azt is feltételeztük, hogy a javuló edzésidő elsődleges előrejelzője a dinamikus hiperinfláció csökkenése és kisebb mértékben a perifériás izomfunkció javulása lesz. Végül azt feltételezzük, hogy a nehézlégzés csökkenni fog azoknál a betegeknél, akiket légzés-átképzéssel és testmozgással végeznek, összehasonlítva az egyedül végzett gyakorlati edzéssel. Módszerek: A javasolt vizsgálat randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat volt. 119 közepesen súlyos vagy súlyos COPD-s beteget randomizáltak a légzés-átképzésbe, valamint a testmozgásba vagy a gyakorlati edzésbe. Mindkét csoport hetente háromszor kapott 12 hetes futópad edzést. A légzés-átképzés és a gyakorlatok csoportja hallási visszajelzést is kapott a légzésszám csökkentésére és a kilégzés meghosszabbítására. A légzés-átképzés célja a gyakorlat által kiváltott dinamikus hiperinfláció csökkentése volt. Az utóvizsgálatot a 6., 12. és 24. héten fejezték be. A tesztelés része volt a tüdőfunkciós teszt, a tünetkorlátozott és állandó munkavégzési sebességű futópad-tesztek, hatperces séta, légszomj mérések, a légzőizmok erejének és állóképességének vizsgálata, valamint a négyfejű izom állóképességének tesztelése. Elemzés: A vizsgálati minta leírására a központi tendencia mérőszámait fogjuk használni. Kétmintás t-tesztet (= 0,05) használtunk a kiindulási állapottól a 12 hétig tartó változások elemzésére a légzés-átképzés plusz gyakorlat csoport és a csak gyakorlati edzés csoport között. Az adatelemzés során a kezelési szándék elveit alkalmaztuk. Mivel minden egyes betegnél több intézkedést kell végrehajtani, vegyes modellek elemzését alkalmazzák a két csoport időbeli változásainak összehasonlítására. Többszörös regressziós analízist alkalmaznak a jobb edzésteljesítmény előrejelzőinek meghatározására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

119

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Hines, Illinois, Egyesült Államok, 60141-5000
        • Edward Hines, Jr. VA Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40 éves kor
  • FEV1 70%
  • FEV1/FVC < 70%
  • RV/TLC 120%
  • átlagos SpO2 90% a csúcsterhelésnél (O2 nélkül vagy nélkül)
  • Képes hallani a metronóm hangjait Hines közelében él, IL (Chicagoland körzet)

Kizárási kritériumok:

  • Légúti fertőzés/exacerbáció az előző négy hétben
  • Testmozgást korlátozó szívbetegség (+ terheléses teszt vagy szívbetegség egyéb mutatói vagy anginás panaszok a stresszteszt során)
  • Elsődleges asztma
  • Pangásos szívelégtelenség (New York Heart Association III. vagy IV. osztály)
  • Gyakorlatkorlátozó perifériás artériás betegség (a testmozgást leállítja az időszakos claudicatio miatt)
  • Leállítja az edzést a térd vagy a csípő ízületi fájdalma miatt (önjelentés)
  • Képtelenség járni a futópadon
  • Terhesség
  • Bármilyen előre nem látható betegség vagy fogyatékosság, amely kizárja az edzést vagy az edzést
  • Részvétel egy formális edzésprogramban az elmúlt 12 hétben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 1. kar
gyakorlat edzés légzés átképzéssel
légzés újraképzés metronóm segítségével
futópad gyakorlat edzés
ACTIVE_COMPARATOR: 2. kar
gyakorlati képzés
futópad gyakorlat edzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az edzés időtartama (Az állandó munkasebességű futópad teszten megtett idő)
Időkeret: alapvonal és 12 hét
Az elsődleges eredménymérő a 12. héten legjobban az állandó munkavégzésű futópadon eltöltött idő összehasonlítása.
alapvonal és 12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 5.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2015. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • F6955-R

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel