- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01009099
Dynaamisen hyperinflaation vähentäminen hengityksen uudelleenkoulutuksella
maanantai 2. helmikuuta 2015 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs
Tässä tutkimuksessa verrataan harjoittelun ja hengityksen uudelleenkoulutuksen (käyttämällä metronomiääniä) vaikutuksia vain harjoitteluun.
Harjoittelu kestää 12 viikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dynaaminen hyperinflaatio rajoittaa harjoituksen sietokykyä kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (COPD).
Dynaamisen hyperinflaation rajoittamiseksi harjoituksen aikana ja siten harjoituksen sietokyvyn parantamiseksi kehitimme onnistuneesti visuaalisen kuulo-hengitys-palautejärjestelmän.
Järjestelmä harjoittelee uudelleen potilaan hengitysmallia harjoituksen aikana.
Tämän ehdotuksen tavoitteena oli kehittää käyttäjäystävällinen ventilaatio-palautetekniikka uudella kuulopalautejärjestelmällä.
Arvelimme, että ehdotettu palautejärjestelmä ja harjoittelu olisivat parempia kuin pelkkä harjoittelu, samalla kun sillä olisi potentiaalia helpompi soveltaa kliiniseen käytäntöön.
Hypoteesit: Ensisijainen hypoteesi on, että keskivaikeaa tai vaikeaa keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden, jotka suorittavat onnistuneesti 12 viikon hengitysharjoitusohjelman ja harjoituksen, harjoituksen kesto on pidempi kuin potilailla, jotka suorittavat 12 viikon juoksumattoharjoitteluohjelman. yksin.
Oletimme myös, että ensisijainen ennustaja harjoituksen keston parantumisesta on dynaamisen hyperinflaation väheneminen ja vähemmässä määrin ääreislihasten toiminnan paraneminen.
Lopuksi oletamme, että hengenahdistus vähenee potilailla, joille on määrätty hengitysharjoittelu ja harjoitus, verrattuna pelkkään harjoitteluun.
Menetelmät: Ehdotettu tutkimus oli satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.
119 potilasta, joilla oli keskivaikea tai vaikea keuhkoahtaumatauti, satunnaistettiin hengityksen uudelleenharjoitteluun sekä harjoitukseen tai pelkkään harjoitusharjoitteluun.
Molemmat ryhmät saivat 12 viikon juoksumattoharjoittelun kolme kertaa viikossa.
Hengityksen uudelleenkoulutus ja harjoitusryhmä sai myös kuulopalautetta hengitystiheyden hidastamiseksi ja uloshengityksen pidentämiseksi.
Hengityksen uudelleenkoulutuksen tavoitteena oli vähentää harjoituksen aiheuttamaa dynaamista hyperinflaatiota.
Seurantatestit saatiin päätökseen viikolla 6, 12 ja 24.
Testaus sisälsi keuhkojen toimintatestin, oirerajoitetun ja vakiotyönopeuden juoksumattotestit, kuuden minuutin kävelyn, hengenahdistuksen mittaukset, hengityslihasten voiman ja kestävyyden testauksen sekä nelipäisen lihasten kestävyystestin.
Analyysi: Tutkimusotoksen kuvaamiseen käytetään keskeisen suuntauksen mittareita.
Kahden otoksen t-testiä (= 0,05) käytettiin analysoimaan muutoksia lähtötilanteesta 12 viikkoon hengityksen uudelleenharjoittelun ja harjoittelun ryhmän ja pelkän harjoittelun ryhmän välillä.
Tietojen analysoinnissa käytettiin hoitotarkoituksen periaatteita.
Koska kullekin potilaalle suoritetaan useita toimenpiteitä, kahden ryhmän välisten ajan muutosten vertaamiseen käytetään sekamallianalyysiä.
Useita regressioanalyysiä käytetään määrittämään parantuneen harjoitussuorituksen ennustajat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
119
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Yhdysvallat, 60141-5000
- Edward Hines, Jr. VA Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-vuotiaana
- FEV1 70 %
- FEV1/FVC < 70 %
- RV/TLC 120 %
- keskimääräinen SpO2 90 % huippukunnossa (ilman tai ilman O2:ta)
- Pystyy kuulemaan metronomiääniä Asuu lähellä Hinesiä, IL (Chicagolandin alue)
Poissulkemiskriteerit:
- Hengitystieinfektio/paheneminen edellisten neljän viikon aikana
- Harjoitusta rajoittava sydänsairaus (+ stressitesti tai muut sydänsairauden indikaattorit tai vaivat rasitustestin aikana)
- Primaarinen astma
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin luokka III tai IV)
- Liikuntaa rajoittava ääreisvaltimosairaus (pysäyttää harjoituksen ajoittaisen kyynärtuman vuoksi)
- Lopettaa harjoituksen polven tai lonkkien niveltulehduksen vuoksi (itseraportti)
- Kyvyttömyys kävellä juoksumatolla
- Raskaus
- Mikä tahansa odottamaton sairaus tai vamma, joka estäisi harjoittelun suorittamisen tai harjoittelun
- Osallistuminen muodolliseen harjoitusohjelmaan edellisten 12 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Käsivarsi 1
liikuntaharjoittelu hengityksen uudelleenharjoittelulla
|
hengityksen uudelleenkoulutus metronomin avulla
juoksumattoharjoittelu
|
ACTIVE_COMPARATOR: Käsivarsi 2
liikuntaharjoittelu
|
juoksumattoharjoittelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Harjoituksen kesto (Kävelty aika vakiotyönopeuden juoksumattotestissä)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
|
Ensisijainen tulosmitta on jatkuvan työnopeuden juoksumatolla käveletyn ajan vertailu, joka on paras 12 viikon kohdalla.
|
lähtötilanne ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 6. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F6955-R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosairaus
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina
Kliiniset tutkimukset hengityksen uudelleenkoulutus
-
University of FloridaValmis
-
University of Texas at AustinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisNikotiiniriippuvuusYhdysvallat
-
University of SalfordRekrytointiEpätoiminnallinen hengitys | Hengitysmallin häiriöYhdistynyt kuningaskunta
-
Wake Forest University Health SciencesEi vielä rekrytointia
-
The University of Texas Health Science Center at...Rekrytointi
-
Riphah International UniversityValmis
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterValmis
-
University of FloridaAktiivinen, ei rekrytointi
-
Mayo ClinicAndersen FoundationValmis