Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dynaamisen hyperinflaation vähentäminen hengityksen uudelleenkoulutuksella

maanantai 2. helmikuuta 2015 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs
Tässä tutkimuksessa verrataan harjoittelun ja hengityksen uudelleenkoulutuksen (käyttämällä metronomiääniä) vaikutuksia vain harjoitteluun. Harjoittelu kestää 12 viikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Dynaaminen hyperinflaatio rajoittaa harjoituksen sietokykyä kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (COPD). Dynaamisen hyperinflaation rajoittamiseksi harjoituksen aikana ja siten harjoituksen sietokyvyn parantamiseksi kehitimme onnistuneesti visuaalisen kuulo-hengitys-palautejärjestelmän. Järjestelmä harjoittelee uudelleen potilaan hengitysmallia harjoituksen aikana. Tämän ehdotuksen tavoitteena oli kehittää käyttäjäystävällinen ventilaatio-palautetekniikka uudella kuulopalautejärjestelmällä. Arvelimme, että ehdotettu palautejärjestelmä ja harjoittelu olisivat parempia kuin pelkkä harjoittelu, samalla kun sillä olisi potentiaalia helpompi soveltaa kliiniseen käytäntöön. Hypoteesit: Ensisijainen hypoteesi on, että keskivaikeaa tai vaikeaa keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden, jotka suorittavat onnistuneesti 12 viikon hengitysharjoitusohjelman ja harjoituksen, harjoituksen kesto on pidempi kuin potilailla, jotka suorittavat 12 viikon juoksumattoharjoitteluohjelman. yksin. Oletimme myös, että ensisijainen ennustaja harjoituksen keston parantumisesta on dynaamisen hyperinflaation väheneminen ja vähemmässä määrin ääreislihasten toiminnan paraneminen. Lopuksi oletamme, että hengenahdistus vähenee potilailla, joille on määrätty hengitysharjoittelu ja harjoitus, verrattuna pelkkään harjoitteluun. Menetelmät: Ehdotettu tutkimus oli satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. 119 potilasta, joilla oli keskivaikea tai vaikea keuhkoahtaumatauti, satunnaistettiin hengityksen uudelleenharjoitteluun sekä harjoitukseen tai pelkkään harjoitusharjoitteluun. Molemmat ryhmät saivat 12 viikon juoksumattoharjoittelun kolme kertaa viikossa. Hengityksen uudelleenkoulutus ja harjoitusryhmä sai myös kuulopalautetta hengitystiheyden hidastamiseksi ja uloshengityksen pidentämiseksi. Hengityksen uudelleenkoulutuksen tavoitteena oli vähentää harjoituksen aiheuttamaa dynaamista hyperinflaatiota. Seurantatestit saatiin päätökseen viikolla 6, 12 ja 24. Testaus sisälsi keuhkojen toimintatestin, oirerajoitetun ja vakiotyönopeuden juoksumattotestit, kuuden minuutin kävelyn, hengenahdistuksen mittaukset, hengityslihasten voiman ja kestävyyden testauksen sekä nelipäisen lihasten kestävyystestin. Analyysi: Tutkimusotoksen kuvaamiseen käytetään keskeisen suuntauksen mittareita. Kahden otoksen t-testiä (= 0,05) käytettiin analysoimaan muutoksia lähtötilanteesta 12 viikkoon hengityksen uudelleenharjoittelun ja harjoittelun ryhmän ja pelkän harjoittelun ryhmän välillä. Tietojen analysoinnissa käytettiin hoitotarkoituksen periaatteita. Koska kullekin potilaalle suoritetaan useita toimenpiteitä, kahden ryhmän välisten ajan muutosten vertaamiseen käytetään sekamallianalyysiä. Useita regressioanalyysiä käytetään määrittämään parantuneen harjoitussuorituksen ennustajat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

119

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Hines, Illinois, Yhdysvallat, 60141-5000
        • Edward Hines, Jr. VA Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40-vuotiaana
  • FEV1 70 %
  • FEV1/FVC < 70 %
  • RV/TLC 120 %
  • keskimääräinen SpO2 90 % huippukunnossa (ilman tai ilman O2:ta)
  • Pystyy kuulemaan metronomiääniä Asuu lähellä Hinesiä, IL (Chicagolandin alue)

Poissulkemiskriteerit:

  • Hengitystieinfektio/paheneminen edellisten neljän viikon aikana
  • Harjoitusta rajoittava sydänsairaus (+ stressitesti tai muut sydänsairauden indikaattorit tai vaivat rasitustestin aikana)
  • Primaarinen astma
  • Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin luokka III tai IV)
  • Liikuntaa rajoittava ääreisvaltimosairaus (pysäyttää harjoituksen ajoittaisen kyynärtuman vuoksi)
  • Lopettaa harjoituksen polven tai lonkkien niveltulehduksen vuoksi (itseraportti)
  • Kyvyttömyys kävellä juoksumatolla
  • Raskaus
  • Mikä tahansa odottamaton sairaus tai vamma, joka estäisi harjoittelun suorittamisen tai harjoittelun
  • Osallistuminen muodolliseen harjoitusohjelmaan edellisten 12 viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Käsivarsi 1
liikuntaharjoittelu hengityksen uudelleenharjoittelulla
hengityksen uudelleenkoulutus metronomin avulla
juoksumattoharjoittelu
ACTIVE_COMPARATOR: Käsivarsi 2
liikuntaharjoittelu
juoksumattoharjoittelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoituksen kesto (Kävelty aika vakiotyönopeuden juoksumattotestissä)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
Ensisijainen tulosmitta on jatkuvan työnopeuden juoksumatolla käveletyn ajan vertailu, joka on paras 12 viikon kohdalla.
lähtötilanne ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 6. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • F6955-R

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosairaus

Kliiniset tutkimukset hengityksen uudelleenkoulutus

3
Tilaa