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호흡 재훈련을 통한 동적 하이퍼인플레이션 감소

2015년 2월 2일 업데이트: US Department of Veterans Affairs
본 연구는 운동훈련과 호흡재훈련(메트로놈 톤 사용)의 효과를 운동훈련만의 효과와 비교할 것이다. 운동 훈련은 12주간 지속됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

동적 하이퍼인플레이션은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)에서 운동 내성을 제한합니다. 운동 중 동적 하이퍼인플레이션을 제한하고 운동 내성을 향상시키기 위해 시각-청각 환기-피드백 시스템을 성공적으로 개발했습니다. 시스템은 운동 중 환자의 호흡 패턴을 재훈련합니다. 현재 제안의 목표는 새로운 청각 피드백 시스템으로 사용자 친화적인 환기 피드백 기술을 개발하는 것이었습니다. 우리는 제안된 피드백 시스템과 운동 훈련이 임상 실습에 더 쉽게 적용할 수 있는 잠재력을 가지고 있으면서 운동 훈련만 하는 것보다 우수할 것이라고 추론했습니다. 가설: 1차 가설은 12주 호흡 재훈련과 운동 프로그램을 성공적으로 완료한 중등도에서 중증 COPD 환자의 운동 기간이 12주 트레드밀 운동 훈련 프로그램을 완료한 환자보다 길다는 것입니다. 홀로. 우리는 또한 개선된 운동 시간의 주요 예측 변수가 동적 하이퍼인플레이션의 감소와 말초 근육 기능의 개선일 것이라는 가설을 세웠습니다. 마지막으로, 호흡 재훈련과 운동을 병행한 환자는 운동 훈련만 받은 환자와 비교할 때 호흡곤란이 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다. 방법: 제안된 연구는 무작위 대조 임상 시험이었습니다. 중등도에서 중증 COPD 환자 119명을 호흡 재훈련과 운동 또는 운동 훈련 단독으로 무작위 배정했습니다. 두 그룹 모두 매주 3회 12주간의 러닝머신 운동 훈련을 받았습니다. 호흡 재훈련과 운동 그룹은 또한 호흡수를 줄이고 호기를 연장하기 위해 청각 피드백을 받았습니다. 호흡 재훈련의 목표는 운동으로 인한 동적 하이퍼인플레이션을 줄이는 것이었습니다. 후속 검사는 6주, 12주 및 24주에 완료되었습니다. 테스트에는 폐 기능 테스트, 증상 제한 및 일정 작업률 러닝머신 테스트, 6분 걷기, 호흡곤란 측정, 호흡근 강도 및 지구력 테스트, 대퇴사두근 지구력 테스트가 포함되었습니다. 분석: 중심 경향의 척도는 연구 샘플을 설명하는 데 사용됩니다. 2표본 t-검정(=0.05)을 사용하여 기준선에서 호흡 재훈련 플러스 운동 그룹과 운동 훈련 단독 그룹 사이의 12주까지의 변화를 분석했습니다. 데이터 분석에서는 치료 의도 원칙이 사용되었습니다. 각 환자에 대해 여러 조치를 취하기 때문에 혼합 모델 분석을 사용하여 두 그룹 간의 시간 경과에 따른 변화를 비교합니다. 개선된 운동 성능의 예측 변수를 결정하기 위해 다중 회귀 분석이 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

119

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Hines, Illinois, 미국, 60141-5000
        • Edward Hines, Jr. VA Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 40세
  • FEV1 70%
  • FEV1/FVC < 70%
  • RV/TLC 120%
  • 최대 운동 시 평균 SpO2 90%(O2 포함 또는 제외)
  • 메트로놈 소리를 들을 수 있음 일리노이 주 하인즈 근처에 거주(시카고랜드 지역)

제외 기준:

  • 지난 4주 이내에 호흡기 감염/악화
  • 심장 질환을 제한하는 운동(+ 스트레스 테스트 또는 심장 질환의 기타 지표 또는 스트레스 테스트 중 협심증 호소)
  • 원발성 천식
  • 울혈성 심부전(New York Heart Association Class III 또는 IV)
  • 운동 제한 말초 동맥 질환(간헐적 파행으로 인해 운동 중단)
  • 무릎이나 고관절의 관절염 통증으로 운동을 중단함(자기보고)
  • 러닝머신에서 걸을 수 없음
  • 임신
  • 운동 테스트 또는 훈련을 방해하는 예기치 않은 질병 또는 장애
  • 지난 12주 이내에 공식적인 운동 프로그램에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 1
호흡 재훈련을 통한 운동 훈련
다른: 호흡 재훈련
메트로놈을 이용한 호흡 재훈련
다른: 운동 훈련
러닝 머신 운동 훈련
ACTIVE_COMPARATOR: 팔 2
운동 훈련
다른: 운동 훈련
러닝 머신 운동 훈련

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 기간(일정한 일률 러닝머신 테스트에서 걸은 시간)
기간: 기준선 및 12주
1차 결과 측정은 12주에 최고로 일정 작업률 트레드밀에서 걸은 시간을 비교한 것입니다.
기준선 및 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

US Department of Veterans Affairs

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 11월 5일

처음 게시됨 (추정)

2009년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2015년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • F6955-R

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