Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení dynamické hyperinflace pomocí rekvalifikace dýchání

2. února 2015 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Tato studie porovná účinky cvičebního tréninku a dechové rekvalifikace (s použitím tónů metronomu) pouze s cvičebním tréninkem. Cvičení trvá 12 týdnů.

Přehled studie

Detailní popis

Dynamická hyperinflace omezuje toleranci zátěže u chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN). Abychom omezili dynamickou hyperinflaci během zátěže a zlepšili tak toleranci zátěže, úspěšně jsme vyvinuli vizuálně-sluchový ventilační-zpětný systém. Systém během cvičení znovu nacvičí pacientovo dýchání. Cílem současného návrhu bylo vyvinout uživatelsky přívětivou techniku ​​ventilace a zpětné vazby s novým systémem sluchové zpětné vazby. Usoudili jsme, že navrhovaný systém zpětné vazby plus cvičební trénink by byl lepší než samotný cvičební trénink a zároveň by měl potenciál pro snazší aplikaci do klinické praxe. Hypotézy: Primární hypotézou je, že délka cvičení u pacientů se středně těžkou až těžkou CHOPN, kteří úspěšně absolvují 12týdenní program přeškolování dýchání a cvičení, bude delší než u pacientů, kteří absolvují 12týdenní program cvičení na běžeckém pásu. sama. Také jsme předpokládali, že primárním prediktorem zlepšení trvání cvičení bude snížení dynamické hyperinflace a v menší míře zlepšení funkce periferních svalů. A konečně předpokládáme, že dušnost bude snížena u pacientů zařazených do rekvalifikace dýchání plus cvičení ve srovnání se samotným cvičením. Metody: Navrhovaná studie byla randomizovaná kontrolovaná klinická studie. 119 pacientů se středně těžkou až těžkou CHOPN bylo randomizováno do nácviku dýchání plus cvičení nebo samotného cvičení. Obě skupiny absolvovaly 12týdenní cvičení na běžeckém pásu třikrát týdně. Skupina pro přeškolování dýchání a cvičení také obdržela sluchovou zpětnou vazbu ke snížení dechové frekvence a prodloužení výdechu. Cílem dechové rekvalifikace bylo snížit cvičením indukovanou dynamickou hyperinflaci. Následné testování bylo dokončeno v 6., 12. a 24. týdnu. Testování zahrnovalo test plicních funkcí, testy na běžeckém pásu s omezením příznaků a konstantní pracovní rychlosti, šestiminutovou procházku, měření dušnosti, testování síly a vytrvalosti dýchacích svalů a testování vytrvalosti čtyřhlavého svalu. Analýza: K popisu studovaného vzorku budou použity míry centrální tendence. Dvouvýběrový t-test (= 0,05) byl použit k analýze změn od výchozího stavu do 12 týdnů mezi skupinou dechové rekvalifikace plus cvičení a skupinou cvičení samotného. Při analýze dat byly použity principy záměrné léčby. Vzhledem k tomu, že u každého pacienta bude provedeno několik měření, bude k porovnání změn v čase mezi těmito dvěma skupinami použita analýza smíšených modelů. K určení prediktorů lepšího výkonu při cvičení bude použita vícenásobná regresní analýza.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

119

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Hines, Illinois, Spojené státy, 60141-5000
        • Edward Hines, Jr. VA Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 40 let věku
  • FEV1 70 %
  • FEV1/FVC < 70 %
  • RV/TLC 120 %
  • střední hodnota SpO2 90 % při špičkové zátěži (s nebo bez O2)
  • Schopnost slyšet zvuky metronomu Žije poblíž Hines, IL (oblast Chicagoland)

Kritéria vyloučení:

  • Respirační infekce/exacerbace během předchozích čtyř týdnů
  • Cvičení omezující srdeční onemocnění (+ zátěžový test nebo jiné ukazatele srdečního onemocnění nebo stížnosti na anginu pectoris během zátěžového testu)
  • Primární astma
  • Městnavé srdeční selhání (třída III nebo IV New York Heart Association)
  • Cvičení omezující onemocnění periferních tepen (zastavuje cvičení kvůli intermitentní klaudikaci)
  • Zastavuje cvičení kvůli artritické bolesti v koleni nebo kyčlích (vlastní hlášení)
  • Neschopnost chodit na běžeckém pásu
  • Těhotenství
  • Jakákoli nepředvídatelná nemoc nebo postižení, které by znemožňovalo zátěžové testování nebo trénink
  • Účast na formálním cvičebním programu během předchozích 12 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Rameno 1
cvičení s nácvikem dýchání
nácvik dýchání pomocí metronomu
cvičení na běžeckém pásu
ACTIVE_COMPARATOR: Rameno 2
cvičební trénink
cvičení na běžeckém pásu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka cvičení (doba chůze na běžeckém pásu s konstantní pracovní frekvencí)
Časové okno: výchozí stav a 12 týdnů
Primárním měřítkem výsledku je srovnání doby chůze na běžeckém pásu s konstantní pracovní frekvencí nejlépe ve 12. týdnu.
výchozí stav a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2009

První zveřejněno (ODHAD)

6. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • F6955-R

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rekvalifikace dýchání

Předplatit