Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszenie dynamicznej hiperinflacji poprzez przekwalifikowanie oddychania

2 lutego 2015 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
W tym badaniu porównane zostaną efekty treningu fizycznego i ponownego treningu oddechowego (przy użyciu tonów metronomu) z samym treningiem fizycznym. Trening fizyczny trwa 12 tygodni.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dynamiczna hiperinflacja ogranicza tolerancję wysiłku w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP). Aby ograniczyć dynamiczną hiperinflację podczas ćwiczeń, a tym samym poprawić tolerancję wysiłku, z powodzeniem opracowaliśmy wizualno-słuchowy system wentylacji ze sprzężeniem zwrotnym. System ponownie uczy wzorca oddychania pacjenta podczas ćwiczeń. Celem obecnej propozycji było opracowanie przyjaznej dla użytkownika techniki sprzężenia zwrotnego wentylacji z nowatorskim systemem dźwiękowego sprzężenia zwrotnego. Uznaliśmy, że proponowany system sprzężenia zwrotnego wraz z treningiem fizycznym byłby lepszy od samego treningu fizycznego, mając jednocześnie potencjał łatwiejszego zastosowania w praktyce klinicznej. Hipotezy: Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​czas trwania ćwiczeń u pacjentów z POChP o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, którzy pomyślnie ukończyli 12-tygodniowy program ponownego treningu oddechowego i ćwiczeń, będzie dłuższy niż u pacjentów, którzy ukończą 12-tygodniowy program ćwiczeń na bieżni sam. Postawiliśmy również hipotezę, że głównym predyktorem poprawy czasu trwania ćwiczeń będzie zmniejszenie dynamicznej hiperinflacji i, w mniejszym stopniu, poprawa funkcji mięśni obwodowych. Wreszcie, stawiamy hipotezę, że duszność zostanie zmniejszona u pacjentów przypisanych do przekwalifikowania oddechowego i ćwiczeń fizycznych w porównaniu z samym treningiem fizycznym. Metody: Proponowane badanie było randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym. 119 pacjentów z POChP o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego zostało losowo przydzielonych do grupy przekwalifikowania oddechowego oraz samych ćwiczeń lub ćwiczeń fizycznych. Obie grupy przez 12 tygodni wykonywały ćwiczenia na bieżni trzy razy w tygodniu. Grupa przekwalifikowania oddechu i ćwiczeń otrzymała również informację zwrotną słuchową, aby zmniejszyć częstość oddechów i wydłużyć wydech. Celem przekwalifikowania oddychania było zmniejszenie dynamicznej hiperinflacji wywołanej wysiłkiem fizycznym. Badania kontrolne zakończono po 6, 12 i 24 tygodniach. Testy obejmowały test czynności płuc, testy na bieżni z ograniczeniem objawów i stałą częstotliwością pracy, sześciominutowy marsz, pomiary duszności, test siły i wytrzymałości mięśni oddechowych oraz test wytrzymałości mięśnia czworogłowego. Analiza: Do opisu badanej próby zostaną użyte miary tendencji centralnej. Test t dla dwóch próbek (= 0,05) wykorzystano do analizy zmian od wartości początkowej do 12 tygodni między grupą przekwalifikowania oddechowego plus ćwiczenia a grupą wykonującą sam trening fizyczny. W analizie danych zastosowano zasady zgodne z zamiarem leczenia. Ponieważ na każdym pacjencie zostanie podjętych kilka pomiarów, do porównania zmian w czasie między dwiema grupami zostanie wykorzystana analiza modeli mieszanych. Analiza regresji wielokrotnej zostanie zastosowana w celu określenia predyktorów poprawy wyników ćwiczeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

119

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Hines, Illinois, Stany Zjednoczone, 60141-5000
        • Edward Hines, Jr. VA Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 40 lat
  • FEV1 70%
  • FEV1/FVC < 70%
  • RV/TLC 120%
  • średnie SpO2 90% podczas szczytowego wysiłku (z lub bez O2)
  • Słyszy dźwięki metronomu Mieszka w pobliżu Hines, IL (rejon Chicago)

Kryteria wyłączenia:

  • Infekcja dróg oddechowych/zaostrzenie w ciągu ostatnich czterech tygodni
  • Wysiłek ograniczający chorobę serca (+ test wysiłkowy lub inne wskaźniki choroby serca lub dolegliwości dusznicy bolesnej podczas testu wysiłkowego)
  • Astma pierwotna
  • Zastoinowa niewydolność serca (klasa III lub IV według New York Heart Association)
  • Ograniczająca wysiłek fizyczny choroba tętnic obwodowych (zatrzymuje ćwiczenia z powodu chromania przestankowego)
  • Przestaje ćwiczyć z powodu artretycznego bólu w kolanie lub biodrach (samoocena)
  • Niemożność chodzenia po bieżni
  • Ciąża
  • Jakakolwiek nieprzewidziana choroba lub niepełnosprawność, która wyklucza test wysiłkowy lub trening
  • Udział w formalnym programie ćwiczeń w ciągu ostatnich 12 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ramię 1
trening wysiłkowy z przekwalifikowaniem oddechu
ponowne szkolenie oddechowe za pomocą metronomu
trening na bieżni
ACTIVE_COMPARATOR: Ramię 2
Ćwiczenia treningowe
trening na bieżni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania ćwiczenia (czas marszu w teście na bieżni o stałym tempie pracy)
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
Podstawową miarą wyniku jest porównanie czasu marszu na bieżni o stałym tempie pracy najlepiej po 12 tygodniach.
linii podstawowej i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F6955-R

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc

Badania kliniczne na ponowne szkolenie oddechowe

Subskrybuj