Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minska dynamisk hyperinflation genom andningsträning

2 februari 2015 uppdaterad av: US Department of Veterans Affairs
Denna studie kommer att jämföra effekterna av träning och andningsträning (med hjälp av metronomtoner) med enbart träningsträning. Träningsträningen varar i 12 veckor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Dynamisk hyperinflation begränsar träningstoleransen vid kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). För att begränsa dynamisk hyperinflation under träning och därmed förbättra träningstoleransen utvecklade vi framgångsrikt ett visuellt-auditivt ventilations-feedback-system. Systemet tränar om patientens andningsmönster under träning. Målet med det aktuella förslaget var att utveckla en användarvänlig ventilations-feedback-teknik med ett nytt auditivt återkopplingssystem. Vi resonerade att det föreslagna återkopplingssystemet plus träningsträning skulle vara överlägset enbart träningsträning samtidigt som det hade potential för en enklare tillämpning i klinisk praktik. Hypoteser: Den primära hypotesen är att träningstiden för patienter med måttlig till svår KOL som framgångsrikt genomför ett 12-veckors program med andningsträning plus träning kommer att vara längre än för patienter som genomför ett 12-veckors program med löpbandsträning ensam. Vi antog också att den primära prediktorn för förbättrad träningslängd kommer att vara en minskning av dynamisk hyperinflation och i mindre utsträckning förbättring av perifer muskelfunktion. Slutligen antar vi att dyspné kommer att minska hos patienter som tilldelats andningsträning plus träning jämfört med enbart träningsträning. Metoder: Den föreslagna studien var en randomiserad kontrollerad klinisk prövning. 119 patienter med måttlig till svår KOL randomiserades till andningsträning plus träning eller träning enbart. Båda grupperna fick 12 veckors träningsträning på löpband tre gånger i veckan. Andningsträningsgruppen plus träningsgruppen fick också auditiv feedback för att minska andningsfrekvensen och förlänga utandningen. Målet med andningsträning var att minska träningsinducerad dynamisk hyperinflation. Uppföljningstesterna slutfördes vid 6, 12 och 24 veckor. Testerna inkluderade ett lungfunktionstest, symtombegränsade och konstanta löpbandstester, sex minuters promenad, mätningar av dyspné, testning av andningsmuskelstyrka och uthållighet och uthållighetstestning av quadricepsmuskeln. Analys: Mått på central tendens kommer att användas för att beskriva studieurvalet. Ett t-test med två prover (= 0,05) användes för att analysera förändringar från baslinjen till 12 veckor mellan gruppen för omträning av andning plus träning och enbart träningsträning. Vid dataanalys användes intention-to-treat-principer. Eftersom flera åtgärder kommer att vidtas på varje patient kommer analys av blandade modeller att användas för att jämföra förändringar över tid mellan de två grupperna. Multipel regressionsanalys kommer att användas för att bestämma prediktorerna för förbättrad träningsprestation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

119

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Hines, Illinois, Förenta staterna, 60141-5000
        • Edward Hines, Jr. VA Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 40 år gammal
  • FEV1 70 %
  • FEV1/FVC < 70 %
  • RV/TLC 120 %
  • medel SpO2 90 % vid maximal träning (w/ eller utan O2)
  • Kan höra metronomljud Bor nära Hines, IL (Chicagoland-området)

Exklusions kriterier:

  • Luftvägsinfektion/exacerbation under de senaste fyra veckorna
  • Träningsbegränsande hjärtsjukdom (+ stresstest eller andra indikatorer på hjärtsjukdom eller besvär av angina under stresstestet)
  • Primär astma
  • Kongestiv hjärtsvikt (New York Heart Association klass III eller IV)
  • Ansträngningsbegränsande perifer artärsjukdom (stoppar träning på grund av claudicatio intermittens)
  • Stoppar träning på grund av artritisk smärta i knä eller höfter (självrapportering)
  • Oförmåga att gå på löpbandet
  • Graviditet
  • Alla oförutsedda sjukdomar eller funktionshinder som skulle förhindra träningstestning eller träning
  • Deltagande i ett formellt träningsprogram under de senaste 12 veckorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Arm 1
träningsträning med andningsträning
andningsträning med metronom
träningsträning på löpband
ACTIVE_COMPARATOR: Arm 2
träningsträning
träningsträning på löpband

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Träningslängd (tid som gick på löpbandstestet med konstant arbetshastighet)
Tidsram: baslinje och 12 veckor
Det primära utfallsmåttet är en jämförelse av gångtiden på löpbandet med konstant arbetshastighet vid 12 veckor.
baslinje och 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2009

Första postat (UPPSKATTA)

6 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

18 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • F6955-R

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungsjukdom

Kliniska prövningar på omträning av andningen

3
Prenumerera