亲属见证心肺复苏 (PRESENCE)
2013年1月17日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
亲戚看到自己提议见证心脏骤停家庭成员受害者复苏的兴趣
失去家庭成员所产生的丧亲之痛会诱发病理情况：抑郁状态、焦虑、创伤后应激障碍和复杂的悲伤。
这些病态因素可能受到死亡情况的影响，尤其是受到给予家属参加患者医疗管理的可能性的影响。
本临床试验旨在根据目睹家庭成员进行心肺复苏的可能性来评估丧亲对亲属的心理影响。
这种可能性属于亲属全球管理战略的范围。
研究概览
详细说明
该临床试验旨在比较与家庭成员死亡相关的亲属是否存在创伤后应激障碍：
试验组：医疗队会建议亲属见证心肺复苏。
对照组：医疗团队不会改变其通常的护理管理。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
570
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Ile de France
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Bobigny、Ile de France、法国、93000
- SAMU 93 - Hôpital Avicenne
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 心脏骤停和复苏开始的患者受害者
- 在家中发生心脏骤停
有亲戚在场：
- 丈夫或配偶
- 父亲或母亲
- 儿子或女儿
- 兄弟或姐妹
- 患者年龄≥18岁
- 亲属年龄≥18岁
- 亲属同意参与研究
排除标准：
- 不理解解释（语言问题，重要的激动）
- 不参加社保
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：Arm 1：控制：通常的策略
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通常的策略
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实验性的：Arm 2：比较器：修改后的策略
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提议亲属见证家属心肺复苏并汇报情况
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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事件影响量表 (IES) 得分 > 30 的亲属百分比
大体时间：3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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心理问卷，如医院焦虑和抑郁量表 (HAD)、迷你国际神经精神病学访谈 (MINI)、复杂悲伤量表 (ICG)
大体时间：3 和 12 个月
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3 和 12 个月
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心理跟进
大体时间：3个月
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3个月
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自杀
大体时间：3 和 12 个月
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3 和 12 个月
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医疗法律追索权
大体时间：12个月
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12个月
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心肺复苏的质量
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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评估医疗和辅助医疗团队压力的问卷
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Frédéric ADNET, MD,PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jabre P, Bougouin W, Dumas F, Carli P, Antoine C, Jacob L, Dahan B, Beganton F, Empana JP, Marijon E, Karam N, Loupy A, Lefaucheur C, Jost D, Cariou A, Adnet F, Rea TD, Jouven X. Early Identification of Patients With Out-of-Hospital Cardiac Arrest With No Chance of Survival and Consideration for Organ Donation. Ann Intern Med. 2016 Dec 6;165(11):770-778. doi: 10.7326/M16-0402. Epub 2016 Sep 13.
- Jabre P, Tazarourte K, Azoulay E, Borron SW, Belpomme V, Jacob L, Bertrand L, Lapostolle F, Combes X, Galinski M, Pinaud V, Destefano C, Normand D, Beltramini A, Assez N, Vivien B, Vicaut E, Adnet F. Offering the opportunity for family to be present during cardiopulmonary resuscitation: 1-year assessment. Intensive Care Med. 2014 Jul;40(7):981-7. doi: 10.1007/s00134-014-3337-1. Epub 2014 May 23.
- Jabre P, Belpomme V, Azoulay E, Jacob L, Bertrand L, Lapostolle F, Tazarourte K, Bouilleau G, Pinaud V, Broche C, Normand D, Baubet T, Ricard-Hibon A, Istria J, Beltramini A, Alheritiere A, Assez N, Nace L, Vivien B, Turi L, Launay S, Desmaizieres M, Borron SW, Vicaut E, Adnet F. Family presence during cardiopulmonary resuscitation. N Engl J Med. 2013 Mar 14;368(11):1008-18. doi: 10.1056/NEJMoa1203366.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月6日
首次发布 (估计)
2009年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月17日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
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