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친척의 심폐소생술 목격 (PRESENCE)

2013년 1월 17일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

심정지 피해자 가족의 소생을 목격하기 위해 직접 청혼하는 친척에 대한 관심

가족 구성원의 상실로 인한 사별은 우울 상태, 불안, 외상 후 스트레스 장애 및 복잡한 슬픔과 같은 병리적 상황을 유발할 수 있습니다. 이러한 병적 요인은 사망 상황, 특히 가족이 환자의 의료 관리에 참석할 수 있는 가능성에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 본 임상시험은 가족 구성원의 심폐소생술 목격 가능성에 따른 사별의 심리적 영향을 평가하는 것을 목적으로 한다. 이러한 가능성은 친족에 대한 글로벌 관리 전략의 범위 내에 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 임상 시험은 가족 구성원의 사망과 관련된 친척의 외상 후 스트레스 장애의 존재를 비교하는 것을 목표로 합니다.

테스트 그룹: 의료 팀은 심폐 소생술을 목격하기 위해 친척에게 제안합니다.

대조군: 의료팀은 일상적인 치료 관리를 수정하지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

570

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Ile de France
      • Bobigny, Ile de France, 프랑스, 93000
        • SAMU 93 - Hôpital Avicenne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심정지 환자 피해자 및 소생술 개시
  • 집에서 심정지 발생

  • 친척의 존재:

    • 남편 또는 배우자
    • 아버지 또는 어머니
    • 아들이나 딸
    • 형제 또는 자매
  • 환자 연령 ≥ 18세
  • 친척의 나이 ≥ 18 세
  • 연구 참여에 대한 친척의 동의

제외 기준:

  • 설명을 이해하지 못함(언어 문제, 중요한 동요)
  • 사회보장과 무관

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1군 : 통제 : 일반적인 전략
다른: 일반적인 전략
일반적인 전략
실험적: 팔 2: 비교기: 수정된 전략
다른: 수정된 전략
가족의 심폐소생술을 목격하고 상황을 보고하기 위해 친척에게 제안

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
사건 영향 척도(IES) > 30의 점수를 받은 친척 비율
기간: 3 개월
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
병원 불안 및 우울증 척도(HAD), Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI), Inventory of Complicated Grief(ICG)와 같은 심리 설문지
기간: 3개월 및 12개월
3개월 및 12개월
심리적 후속 조치
기간: 3 개월
3 개월
자살
기간: 3개월 및 12개월
3개월 및 12개월
의료 법적 의지
기간: 12 개월
12 개월
심폐소생술의 질
기간: 0일
0일
의료진 및 준의료팀의 스트레스를 평가하는 설문지
기간: 0일
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

협력자

Ministry of Health, France

수사관

  • 수석 연구원: Frédéric ADNET, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 11월 6일

처음 게시됨 (추정)

2009년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2012년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P071239

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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