Kardiopulmonális újraélesztés egy hozzátartozó tanúja (PRESENCE)
2013. január 17. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Érdekelt egy hozzátartozója, aki látja magát, aki tanúja lesz egy szívleállás áldozata családtagjának újraélesztésének
A családtag elvesztése miatti gyász kóros helyzeteket idézhet elő: depressziós állapot, szorongás, poszttraumás stressz zavar és bonyolult gyász.
Ezeket a kóros tényezőket befolyásolhatják a halál körülményei, és különösen a család számára biztosított lehetőség a beteg orvosi kezelésében való részvételre.
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy felmérje a gyásznak a hozzátartozókra gyakorolt pszichológiai következményeit aszerint, hogy egy családtag kardiopulmonális újraélesztésének szemtanúja lehet-e.
Ez a lehetőség a rokonok globális kezelésének stratégiájába tartozik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a poszttraumás stressz zavar jelenlétét egy hozzátartozón, amely egy családtag halálához kapcsolódik:
Tesztcsoport: az orvosi csapat javaslatot tesz a hozzátartozónak, hogy legyen szemtanúja a kardiopulmonális újraélesztésnek.
Kontroll csoport: az orvosi csoport nem módosítja szokásos ellátási irányítását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
570
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ile de France
-
Bobigny, Ile de France, Franciaország, 93000
- SAMU 93 - Hôpital Avicenne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg szívleállása és újraélesztése megkezdődött
- Szívleállás előfordulása otthon
rokon jelenléte:
- férj vagy házastárs
- apa vagy anya
- fia vagy lánya
- testvér vagy testvér
- A beteg életkora ≥ 18 év
- A hozzátartozó életkora ≥ 18 év
- A hozzátartozó hozzájárulása a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Nem érti a magyarázatokat (nyelvi probléma, fontos agitáció)
- Nem tartozik a társadalombiztosításhoz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1. kar: Irányítás: szokásos stratégia
|
Szokásos stratégia
|
|
Kísérleti: 2. kar: Összehasonlító: módosított stratégia
|
Javaslat egy hozzátartozónak, hogy legyen szemtanúja egy családtag kardiopulmonális újraélesztésének és a helyzet ismertetése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon hozzátartozók százalékos aránya, akiknek az Events Impact of Events Scale (IES) pontszáma >30
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Pszichológiai kérdőívek, mint a kórházi szorongás és depresszió skála (HAD), a Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), az Inventory of Complicated Grief (ICG)
Időkeret: 3 és 12 hónap
|
3 és 12 hónap
|
|
Pszichológiai nyomon követés
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
Öngyilkosság
Időkeret: 3 és 12 hónap
|
3 és 12 hónap
|
|
Orvosi-jogi segítség
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
A kardiopulmonális újraélesztés minősége
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
|
Kérdőív, amely értékeli az orvosi és mentős csapat stresszét
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Frédéric ADNET, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Jabre P, Bougouin W, Dumas F, Carli P, Antoine C, Jacob L, Dahan B, Beganton F, Empana JP, Marijon E, Karam N, Loupy A, Lefaucheur C, Jost D, Cariou A, Adnet F, Rea TD, Jouven X. Early Identification of Patients With Out-of-Hospital Cardiac Arrest With No Chance of Survival and Consideration for Organ Donation. Ann Intern Med. 2016 Dec 6;165(11):770-778. doi: 10.7326/M16-0402. Epub 2016 Sep 13.
- Jabre P, Tazarourte K, Azoulay E, Borron SW, Belpomme V, Jacob L, Bertrand L, Lapostolle F, Combes X, Galinski M, Pinaud V, Destefano C, Normand D, Beltramini A, Assez N, Vivien B, Vicaut E, Adnet F. Offering the opportunity for family to be present during cardiopulmonary resuscitation: 1-year assessment. Intensive Care Med. 2014 Jul;40(7):981-7. doi: 10.1007/s00134-014-3337-1. Epub 2014 May 23.
- Jabre P, Belpomme V, Azoulay E, Jacob L, Bertrand L, Lapostolle F, Tazarourte K, Bouilleau G, Pinaud V, Broche C, Normand D, Baubet T, Ricard-Hibon A, Istria J, Beltramini A, Alheritiere A, Assez N, Nace L, Vivien B, Turi L, Launay S, Desmaizieres M, Borron SW, Vicaut E, Adnet F. Family presence during cardiopulmonary resuscitation. N Engl J Med. 2013 Mar 14;368(11):1008-18. doi: 10.1056/NEJMoa1203366.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 6.
Első közzététel (Becslés)
2009. november 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 17.
Utolsó ellenőrzés
2012. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P071239
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .