Сердечно-легочная реанимация Свидетельство родственника (PRESENCE)
17 января 2013 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Заинтересованность родственника в том, чтобы увидеть себя, предлагающего в качестве свидетеля реанимацию члена семьи, пострадавшего от остановки сердца
Тяжелая утрата, вызванная потерей члена семьи, может вызвать патологические ситуации: депрессивное состояние, тревогу, посттравматическое стрессовое расстройство и осложненное горе.
На эти патологические факторы могут влиять обстоятельства смерти и, в частности, возможность, предоставленная семье, присутствовать при лечении больного.
Это клиническое исследование направлено на оценку психологических последствий тяжелой утраты для родственников в зависимости от возможности стать свидетелем сердечно-легочной реанимации члена семьи.
Эта возможность лежит в рамках стратегии глобального управления родственниками.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это клиническое исследование направлено на сравнение наличия посттравматического стрессового расстройства у родственника, связанного со смертью члена семьи:
Тестовая группа: медицинская бригада предложит родственнику засвидетельствовать сердечно-легочную реанимацию.
Контрольная группа: медицинская бригада не будет изменять свое обычное лечение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
570
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ile de France
-
Bobigny, Ile de France, Франция, 93000
- SAMU 93 - Hôpital Avicenne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент с остановкой сердца и реанимацией
- Возникновение остановки сердца в домашних условиях
Наличие родственника:
- муж или супруг
- отец или мать
- сын или дочь
- брат или сестра
- Возраст пациента ≥ 18 лет
- Возраст родственника ≥ 18 лет
- Согласие родственника на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Непонимание объяснений (языковая проблема, серьезное волнение)
- Не связан с социальным обеспечением
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Рука 1: Контроль: обычная стратегия
|
Обычная стратегия
|
|
Экспериментальный: Рука 2: Компаратор: модифицированная стратегия
|
Предложение родственнику засвидетельствовать сердечно-легочную реанимацию члена семьи и разбор ситуации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент родственников, имеющих оценку по шкале воздействия событий (IES) > 30
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Психологические опросники, такие как госпитальная шкала тревоги и депрессии (HAD), Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), Inventory of Complicated Grief (ICG)
Временное ограничение: 3 и 12 месяцев
|
3 и 12 месяцев
|
|
Психологическое сопровождение
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Самоубийство
Временное ограничение: 3 и 12 месяцев
|
3 и 12 месяцев
|
|
Судебно-медицинская помощь
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Качество сердечно-легочной реанимации
Временное ограничение: день 0
|
день 0
|
|
Анкета оценки стресса медицинской и парамедицинской бригады
Временное ограничение: день 0
|
день 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Frédéric ADNET, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jabre P, Bougouin W, Dumas F, Carli P, Antoine C, Jacob L, Dahan B, Beganton F, Empana JP, Marijon E, Karam N, Loupy A, Lefaucheur C, Jost D, Cariou A, Adnet F, Rea TD, Jouven X. Early Identification of Patients With Out-of-Hospital Cardiac Arrest With No Chance of Survival and Consideration for Organ Donation. Ann Intern Med. 2016 Dec 6;165(11):770-778. doi: 10.7326/M16-0402. Epub 2016 Sep 13.
- Jabre P, Tazarourte K, Azoulay E, Borron SW, Belpomme V, Jacob L, Bertrand L, Lapostolle F, Combes X, Galinski M, Pinaud V, Destefano C, Normand D, Beltramini A, Assez N, Vivien B, Vicaut E, Adnet F. Offering the opportunity for family to be present during cardiopulmonary resuscitation: 1-year assessment. Intensive Care Med. 2014 Jul;40(7):981-7. doi: 10.1007/s00134-014-3337-1. Epub 2014 May 23.
- Jabre P, Belpomme V, Azoulay E, Jacob L, Bertrand L, Lapostolle F, Tazarourte K, Bouilleau G, Pinaud V, Broche C, Normand D, Baubet T, Ricard-Hibon A, Istria J, Beltramini A, Alheritiere A, Assez N, Nace L, Vivien B, Turi L, Launay S, Desmaizieres M, Borron SW, Vicaut E, Adnet F. Family presence during cardiopulmonary resuscitation. N Engl J Med. 2013 Mar 14;368(11):1008-18. doi: 10.1056/NEJMoa1203366.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P071239
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обычная стратегия
-
The University of Texas Health Science Center,...Еще не набираютПитание при беременности высокого рискаСоединенные Штаты