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Zeuge einer Herz-Lungen-Wiederbelebung durch einen Angehörigen (PRESENCE)

17. Januar 2013 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Interesse für einen Verwandten, sich selbst vorzuschlagen, Zeuge der Wiederbelebung eines Familienmitglieds zu werden, das Opfer eines Herzstillstands wurde

Die durch den Verlust eines Familienmitglieds verursachte Trauer kann pathologische Situationen hervorrufen: depressiver Zustand, Angst, posttraumatische Belastungsstörung und komplizierte Trauer. Diese morbiden Faktoren können durch die Todesumstände und insbesondere durch die Möglichkeit der Angehörigen, an der medizinischen Versorgung des Patienten teilzunehmen, beeinflusst werden. Diese klinische Studie zielt darauf ab, die psychologischen Folgen eines Todesfalls für die Angehörigen zu bewerten, je nachdem, ob die Möglichkeit besteht, die Herz-Lungen-Wiederbelebung eines Familienmitglieds mitzuerleben. Diese Möglichkeit liegt im Rahmen einer Strategie des globalen Managements der Angehörigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese klinische Studie zielt darauf ab, das Vorhandensein einer posttraumatischen Belastungsstörung bei einem Verwandten im Zusammenhang mit dem Tod eines Familienmitglieds zu vergleichen:

Testgruppe: Das Ärzteteam schlägt dem Angehörigen vor, bei der Herz-Lungen-Wiederbelebung dabei zu sein.

Kontrollgruppe: Das medizinische Team wird sein übliches Behandlungsmanagement nicht ändern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

570

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Ile de France
      • Bobigny, Ile de France, Frankreich, 93000
        • SAMU 93 - Hôpital Avicenne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient Opfer eines Herzstillstands und Wiederbelebung eingeleitet
  • Auftreten von Herzstillstand zu Hause

  • Anwesenheit eines Angehörigen:

    • Ehemann oder Ehepartner
    • Vater oder Mutter
    • Sohn oder Tochter
    • Bruder oder Schwester
  • Alter des Patienten ≥ 18 Jahre
  • Alter des Verwandten ≥ 18 Jahre
  • Zustimmung des Angehörigen zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Kein Verständnis der Erklärungen (Sprachproblem, wichtige Aufregung)
  • Nicht sozialversicherungspflichtig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm 1: Kontrolle: übliche Strategie
Sonstiges: Übliche Strategie
Übliche Strategie
Experimental: Arm 2: Komparator: modifizierte Strategie
Sonstiges: Modifizierte Strategie
Vorschlag an einen Angehörigen, Zeuge der Herz-Lungen-Wiederbelebung eines Familienmitglieds zu werden, und Nachbesprechung der Situation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Angehörigen mit einem Wert auf der Impact of Events Scale (IES) > 30
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Psychologische Fragebögen wie die Hospital Angst- und Depressionsskala (HAD), das Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), das Inventory of Complicated Grief (ICG)
Zeitfenster: 3 und 12 Monate
3 und 12 Monate
Psychologische Nachsorge
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Selbstmord
Zeitfenster: 3 und 12 Monate
3 und 12 Monate
Medizinisch-legaler Rechtsweg
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Qualität der Herz-Lungen-Wiederbelebung
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Fragebogen zur Bewertung der Belastung des medizinischen und paramedizinischen Teams
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mitarbeiter

Ministry of Health, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Frédéric ADNET, MD,PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P071239

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