Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Świadectwo resuscytacji krążeniowo-oddechowej przez krewnego (PRESENCE)

17 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Zainteresowanie krewnego, który widzi siebie proponującego bycie świadkiem resuscytacji członka rodziny ofiary zatrzymania krążenia

Żałoba wywołana utratą członka rodziny może wywoływać stany patologiczne: stan depresyjny, lęk, zespół stresu pourazowego i skomplikowaną żałobę. Na te czynniki chorobowe mogą mieć wpływ okoliczności śmierci, aw szczególności możliwość, jaką daje rodzinie możliwość uczestniczenia w opiece medycznej nad pacjentem. Niniejsze badanie kliniczne ma na celu ocenę psychologicznych konsekwencji utraty bliskiej osoby w związku z możliwością bycia świadkiem resuscytacji krążeniowo-oddechowej członka rodziny. Możliwość ta mieści się w ramach strategii globalnego zarządzania bliskimi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie kliniczne ma na celu porównanie obecności zespołu stresu pourazowego u krewnego związanego ze śmiercią członka rodziny:

Grupa testowa: zespół medyczny zaproponuje krewnemu, aby był świadkiem resuscytacji krążeniowo-oddechowej.

Grupa kontrolna: zespół medyczny nie będzie modyfikował swojego zwykłego zarządzania opieką.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

570

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Ile de France
      • Bobigny, Ile de France, Francja, 93000
        • SAMU 93 - Hôpital Avicenne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z zatrzymaniem akcji serca i rozpoczęto resuscytację
  • Wystąpienie zatrzymania krążenia w domu

  • Obecność krewnego:

    • mąż lub małżonek
    • ojciec lub matka
    • syn lub córka
    • brat czy siostra
  • Wiek pacjenta ≥ 18 lat
  • Wiek krewnego ≥ 18 lat
  • Zgoda osoby bliskiej na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zrozumienia wyjaśnień (problem językowy, ważne poruszenie)
  • Nie podlega ubezpieczeniu społecznemu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię 1 : Kontrola : zwykła strategia
Inny: Zwykła strategia
Zwykła strategia
Eksperymentalny: Ramię 2: Komparator: zmodyfikowana strategia
Inny: Zmodyfikowana strategia
Propozycja krewnego, aby był świadkiem resuscytacji krążeniowo-oddechowej członka rodziny i omówienie sytuacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek krewnych mających wynik w Skali Wpływu Zdarzeń (IES) > 30
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusze psychologiczne, takie jak szpitalna skala lęku i depresji (HAD), Mini Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny (MINI), Inwentarz Żałoby Powikłanej (ICG)
Ramy czasowe: 3 i 12 miesięcy
3 i 12 miesięcy
Obserwacja psychologiczna
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Samobójstwo
Ramy czasowe: 3 i 12 miesięcy
3 i 12 miesięcy
Regres medyczno-prawny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Jakość resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: dzień 0
dzień 0
Kwestionariusz oceniający poziom stresu zespołu medycznego i paramedycznego
Ramy czasowe: dzień 0
dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

Ministry of Health, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Frédéric ADNET, MD,PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P071239

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zatrzymanie akcji serca

Badania kliniczne na Zwykła strategia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj