Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerte-lungeredningsvidne af en pårørende (PRESENCE)

17. januar 2013 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Interesse for en pårørende for at se sig selv foreslå at være vidne til genoplivning af et familiemedlem offer for et hjertestop

Den sorg, der genereres af tabet af et familiemedlem, kan fremkalde patologiske situationer: depressiv tilstand, angst, posttraumatisk stresslidelse og kompliceret sorg. Disse sygelige faktorer kan påvirkes af dødssituationen og især af familiens mulighed for at deltage i den medicinske behandling af patienten. Dette kliniske forsøg har til formål at evaluere de psykologiske konsekvenser af sorg på de pårørende i forhold til muligheden for at være vidne til hjerte-lunge-redning af et familiemedlem. Denne mulighed ligger inden for rammerne af en strategi for global ledelse af de pårørende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette kliniske forsøg har til formål at sammenligne tilstedeværelsen af ​​posttraumatisk stresslidelse hos en pårørende relateret til et familiemedlems død:

Testgruppe: det medicinske team vil foreslå den pårørende at overvære hjerte-lunge-redning.

Kontrolgruppe: det medicinske team vil ikke ændre sin sædvanlige behandlingsstyring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

570

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Ile de France
      • Bobigny, Ile de France, Frankrig, 93000
        • SAMU 93 - Hôpital Avicenne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient offer for et hjertestop og genoplivning iværksat
  • Forekomst af hjertestop i hjemmet

  • Tilstedeværelse af en pårørende:

    • mand eller ægtefælle
    • far eller mor
    • søn eller datter
    • bror eller søster
  • Patientens alder ≥ 18 år
  • Pårørendes alder ≥ 18 år
  • Samtykke fra den pårørende til deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen forståelse af forklaringerne (sprogproblem, vigtig agitation)
  • Ikke-tilsluttet socialsikring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1: Kontrol: sædvanlig strategi
Andet: Sædvanlig strategi
Sædvanlig strategi
Eksperimentel: Arm 2: Komparator: ændret strategi
Andet: Ændret strategi
Forslag til en pårørende om at overvære hjerte-lunge-redning af et familiemedlem og udredning af situationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af pårørende med en score på Impact of Events Scale (IES) > 30
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Psykologiske spørgeskemaer som hospitalsangst- og depressionsskalaen (HAD), Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), Inventory of Comlicated Grief (ICG)
Tidsramme: 3 og 12 måneder
3 og 12 måneder
Psykologisk opfølgning
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Selvmord
Tidsramme: 3 og 12 måneder
3 og 12 måneder
Medico-juridisk klageadgang
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Kvaliteten af ​​hjerte-lunge-redningen
Tidsramme: dag 0
dag 0
Spørgeskema, der evaluerer stressen fra det medicinske og paramedicinske team
Tidsramme: dag 0
dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

Ministry of Health, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frédéric ADNET, MD,PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2009

Først opslået (Skøn)

9. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2013

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P071239

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop

Kliniske forsøg med Sædvanlig strategi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner