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Resucitación cardiopulmonar presenciada por un familiar (PRESENCE)

17 de enero de 2013 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Interés de un familiar de verse a sí mismo proponiendo ser testigo de la reanimación de un familiar víctima de un paro cardíaco

El duelo generado por la pérdida de un familiar puede inducir situaciones patológicas: estado depresivo, ansiedad, trastorno de estrés postraumático y duelo complicado. Estos factores mórbidos pueden estar influenciados por las circunstancias de la muerte y en particular por la posibilidad que se le da a la familia de asistir al manejo médico del paciente. Este ensayo clínico tiene como objetivo evaluar las consecuencias psicológicas del duelo en los familiares según la posibilidad de presenciar la reanimación cardiopulmonar de un familiar. Esta posibilidad se enmarca en el ámbito de una estrategia de gestión global de los familiares.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este ensayo clínico tiene como objetivo comparar la presencia de trastorno de estrés postraumático en un familiar relacionado con la muerte de un familiar:

Grupo de prueba: el equipo médico propondrá al familiar presenciar la reanimación cardiopulmonar.

Grupo control: el equipo médico no modificará su gestión asistencial habitual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

570

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Ile de France
      • Bobigny, Ile de France, Francia, 93000
        • SAMU 93 - Hôpital Avicenne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente víctima de un paro cardíaco y reanimación iniciada
  • Ocurrencia de paro cardíaco en el hogar.

  • Presencia de un familiar:

    • marido o cónyuge
    • padre o madre
    • hijo o hija
    • hermano o hermana
  • Edad del paciente ≥ 18 años
  • Edad del familiar ≥ 18 años
  • Consentimiento del familiar a la participación en el estudio

Criterio de exclusión:

  • No comprensión de las explicaciones (problema de lenguaje, agitación importante)
  • No afiliados a la seguridad social

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Brazo 1: Control: estrategia habitual
Otro: Estrategia habitual
Estrategia habitual
Experimental: Brazo 2: Comparador: estrategia modificada
Otro: Estrategia modificada
Propuesta a un familiar para presenciar la reanimación cardiopulmonar de un familiar y relato de la situación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de familiares con puntuación en la Escala de Impacto de Eventos (IES) > 30
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cuestionarios psicológicos como la escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HAD), la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI), el Inventario de Duelo Complicado (ICG)
Periodo de tiempo: 3 y 12 meses
3 y 12 meses
Seguimiento psicológico
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Suicidio
Periodo de tiempo: 3 y 12 meses
3 y 12 meses
Recurso médico-legal
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Calidad de la reanimación cardiopulmonar
Periodo de tiempo: dia 0
dia 0
Cuestionario de evaluación del estrés del equipo médico y paramédico
Periodo de tiempo: dia 0
dia 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Colaboradores

Ministry of Health, France

Investigadores

  • Investigador principal: Frédéric ADNET, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de noviembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2013

Última verificación

1 de diciembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P071239

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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