Testemunho de Ressuscitação Cardiopulmonar por um Familiar (PRESENCE)
17 de janeiro de 2013 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Interesse de um familiar em ver-se a propor-se a testemunhar a reanimação de um familiar vítima de uma paragem cardíaca
O luto gerado pela perda de um familiar pode induzir situações patológicas: estado depressivo, ansiedade, stress pós-traumático e luto complicado.
Esses fatores mórbidos podem ser influenciados pelas circunstâncias da morte e, em particular, pela possibilidade dada à família de acompanhar o tratamento médico do paciente.
Este ensaio clínico tem como objetivo avaliar as consequências psicológicas do luto nos familiares de acordo com a possibilidade de presenciar a reanimação cardiorrespiratória de um familiar.
Esta possibilidade insere-se no âmbito de uma estratégia de gestão global dos familiares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico visa comparar a presença de transtorno de estresse pós-traumático em um parente relacionado à morte de um familiar:
Grupo teste: a equipe médica proporá ao familiar presenciar a reanimação cardiorrespiratória.
Grupo controle: a equipe médica não modificará seu manejo habitual de atendimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
570
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ile de France
-
Bobigny, Ile de France, França, 93000
- SAMU 93 - Hôpital Avicenne
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente vítima de parada cardíaca e reanimação iniciada
- Ocorrência de parada cardíaca em casa
Presença de um familiar:
- marido ou cônjuge
- pai ou mãe
- filho ou filha
- irmão ou irmã
- Idade do paciente ≥ 18 anos
- Idade do parente ≥ 18 anos
- Consentimento do familiar para a participação no estudo
Critério de exclusão:
- Sem compreensão das explicações (problema de linguagem, agitação importante)
- Não inscrito na segurança social
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Braço 1: Controle: estratégia usual
|
Estratégia usual
|
|
Experimental: Braço 2: Comparador: estratégia modificada
|
Proposição a um familiar para presenciar a reanimação cardiopulmonar de um familiar e esclarecimento da situação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Porcentagem de familiares com pontuação na Escala de Impacto de Eventos (IES) > 30
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Questionários psicológicos como a escala hospitalar de ansiedade e depressão (HAD), o Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), o Inventory of Complicated Grief (ICG)
Prazo: 3 e 12 meses
|
3 e 12 meses
|
|
Acompanhamento psicológico
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Suicídio
Prazo: 3 e 12 meses
|
3 e 12 meses
|
|
Recurso médico-legal
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Qualidade da ressuscitação cardiopulmonar
Prazo: dia 0
|
dia 0
|
|
Questionário avaliando o estresse da equipe médica e paramédica
Prazo: dia 0
|
dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frédéric ADNET, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jabre P, Bougouin W, Dumas F, Carli P, Antoine C, Jacob L, Dahan B, Beganton F, Empana JP, Marijon E, Karam N, Loupy A, Lefaucheur C, Jost D, Cariou A, Adnet F, Rea TD, Jouven X. Early Identification of Patients With Out-of-Hospital Cardiac Arrest With No Chance of Survival and Consideration for Organ Donation. Ann Intern Med. 2016 Dec 6;165(11):770-778. doi: 10.7326/M16-0402. Epub 2016 Sep 13.
- Jabre P, Tazarourte K, Azoulay E, Borron SW, Belpomme V, Jacob L, Bertrand L, Lapostolle F, Combes X, Galinski M, Pinaud V, Destefano C, Normand D, Beltramini A, Assez N, Vivien B, Vicaut E, Adnet F. Offering the opportunity for family to be present during cardiopulmonary resuscitation: 1-year assessment. Intensive Care Med. 2014 Jul;40(7):981-7. doi: 10.1007/s00134-014-3337-1. Epub 2014 May 23.
- Jabre P, Belpomme V, Azoulay E, Jacob L, Bertrand L, Lapostolle F, Tazarourte K, Bouilleau G, Pinaud V, Broche C, Normand D, Baubet T, Ricard-Hibon A, Istria J, Beltramini A, Alheritiere A, Assez N, Nace L, Vivien B, Turi L, Launay S, Desmaizieres M, Borron SW, Vicaut E, Adnet F. Family presence during cardiopulmonary resuscitation. N Engl J Med. 2013 Mar 14;368(11):1008-18. doi: 10.1056/NEJMoa1203366.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
9 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P071239
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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