親族による心肺蘇生の立ち会い (PRESENCE)
2013年1月17日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
心停止の家族の犠牲者の蘇生を目撃することを自分自身が提案しているのを見た親族への関心
家族の一員を失うことによって生じる死別は、うつ病、不安、心的外傷後ストレス障害、複雑な悲嘆などの病理学的状況を引き起こす可能性があります。
これらの病的要因は、死の状況、特に家族が患者の医学的管理に立ち会う可能性によって影響を受ける可能性があります。
この臨床試験は、家族の一員の心肺蘇生を目撃する可能性に応じて、死別が近親者に及ぼす心理的影響を評価することを目的としています。
この可能性は、親戚のグローバル管理戦略の範囲内にあります。
調査の概要
詳細な説明
この臨床試験は、家族の一員の死に関連する親戚の心的外傷後ストレス障害の存在を比較することを目的としています。
テストグループ：医療チームは、心肺蘇生を目撃することを親戚に提案します。
対照群: 医療チームは、通常の治療管理を変更しません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
570
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ile de France
-
Bobigny、Ile de France、フランス、93000
- SAMU 93 - Hôpital Avicenne
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 心停止の犠牲者であり、蘇生が開始された患者
- 自宅での心停止の発生
親族の存在 :
- 夫または配偶者
- 父または母
- 息子か娘
- 兄弟または姉妹
- -患者の年齢が18歳以上
- 親族の年齢が18歳以上
- 研究への参加に対する親族の同意
除外基準:
- 説明が理解できない（言語の問題、重要な動揺）
- 社会保障に無所属
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：アーム 1 : コントロール : 通常の戦略
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通常の戦略
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実験的：アーム 2: コンパレータ: 変更された戦略
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家族の心肺蘇生を目撃し、状況を報告する親族への提案
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Impact of Events Scale (IES) > 30 のスコアを持つ親戚の割合
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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病院の不安および抑うつ尺度（HAD）、ミニ国際神経精神医学的面接（MINI）、複雑性悲嘆の目録（ICG）としての心理学的アンケート
時間枠：3ヶ月と12ヶ月
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3ヶ月と12ヶ月
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心理フォローアップ
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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自殺
時間枠：3ヶ月と12ヶ月
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3ヶ月と12ヶ月
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医療法的手段
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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心肺蘇生の質
時間枠：0日目
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0日目
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医療および救急医療チームのストレスを評価するアンケート
時間枠：0日目
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Frédéric ADNET, MD,PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jabre P, Bougouin W, Dumas F, Carli P, Antoine C, Jacob L, Dahan B, Beganton F, Empana JP, Marijon E, Karam N, Loupy A, Lefaucheur C, Jost D, Cariou A, Adnet F, Rea TD, Jouven X. Early Identification of Patients With Out-of-Hospital Cardiac Arrest With No Chance of Survival and Consideration for Organ Donation. Ann Intern Med. 2016 Dec 6;165(11):770-778. doi: 10.7326/M16-0402. Epub 2016 Sep 13.
- Jabre P, Tazarourte K, Azoulay E, Borron SW, Belpomme V, Jacob L, Bertrand L, Lapostolle F, Combes X, Galinski M, Pinaud V, Destefano C, Normand D, Beltramini A, Assez N, Vivien B, Vicaut E, Adnet F. Offering the opportunity for family to be present during cardiopulmonary resuscitation: 1-year assessment. Intensive Care Med. 2014 Jul;40(7):981-7. doi: 10.1007/s00134-014-3337-1. Epub 2014 May 23.
- Jabre P, Belpomme V, Azoulay E, Jacob L, Bertrand L, Lapostolle F, Tazarourte K, Bouilleau G, Pinaud V, Broche C, Normand D, Baubet T, Ricard-Hibon A, Istria J, Beltramini A, Alheritiere A, Assez N, Nace L, Vivien B, Turi L, Launay S, Desmaizieres M, Borron SW, Vicaut E, Adnet F. Family presence during cardiopulmonary resuscitation. N Engl J Med. 2013 Mar 14;368(11):1008-18. doi: 10.1056/NEJMoa1203366.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月6日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月17日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
通常の戦略の臨床試験
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