Sukulaisen todistama kardiopulmonaalinen elvytys (PRESENCE)
torstai 17. tammikuuta 2013 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Kiinnostus sukulaisen nähdessään itsensä ehdottamassa sydänpysähdyksen uhrin perheenjäsenen elvyttämistä
Perheenjäsenen menetyksen aiheuttama suru voi aiheuttaa patologisia tilanteita: masennustilaa, ahdistusta, posttraumaattista stressihäiriötä ja monimutkaista surua.
Näihin sairaalloisiin tekijöihin voivat vaikuttaa kuoleman olosuhteet ja erityisesti perheelle annettu mahdollisuus osallistua potilaan hoitoon.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida surun psykologisia seurauksia omaisille sen mukaan, onko mahdollista nähdä perheenjäsenen sydän- ja keuhkoelvytys.
Tämä mahdollisuus kuuluu sukulaisten maailmanlaajuisen hallinnan strategiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on verrata posttraumaattisen stressihäiriön esiintymistä sukulaisella, joka liittyy perheenjäsenen kuolemaan:
Testiryhmä: lääkintäryhmä ehdottaa sukulaista todistamaan kardiopulmonaalista elvytystoimenpidettä.
Kontrolliryhmä: lääkintäryhmä ei muuta tavanomaista hoidonhallintaansa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
570
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ile de France
-
Bobigny, Ile de France, Ranska, 93000
- SAMU 93 - Hôpital Avicenne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas sai sydänpysähdyksen ja aloitettiin elvytys
- Sydämenpysähdyksen esiintyminen kotona
Sukulaisen läsnäolo:
- aviomies tai puoliso
- isä tai äiti
- poika tai tytär
- veli tai sisko
- Potilaan ikä ≥ 18 vuotta
- Sukulaisen ikä ≥ 18 vuotta
- Sukulaisen suostumus tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ymmärrä selityksiä (kieliongelma, tärkeä agitaatio)
- Ei kuulu sosiaaliturvaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Käsivarsi 1: Ohjaus: tavallinen strategia
|
Tavallinen strategia
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 2: Vertailija: muutettu strategia
|
Ehdotus sukulaiselle todistamaan perheenjäsenen kardiopulmonaalista elvytystoimenpidettä ja selvitystä tilanteesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden sukulaisten prosenttiosuus, joiden pistemäärä on Tapahtumien vaikutusasteikko (IES) > 30
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Psykologiset kyselylomakkeet sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkona (HAD), Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), monimutkaisen surun kartoitus (ICG)
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta
|
3 ja 12 kuukautta
|
|
Psykologinen seuranta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Itsemurha
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta
|
3 ja 12 kuukautta
|
|
Lääketieteellinen oikeusturva
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Kardiopulmonaalisen elvytystoiminnan laatu
Aikaikkuna: päivä 0
|
päivä 0
|
|
Lääkärin ja ensihoidon tiimin stressiä arvioiva kyselylomake
Aikaikkuna: päivä 0
|
päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Frédéric ADNET, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jabre P, Bougouin W, Dumas F, Carli P, Antoine C, Jacob L, Dahan B, Beganton F, Empana JP, Marijon E, Karam N, Loupy A, Lefaucheur C, Jost D, Cariou A, Adnet F, Rea TD, Jouven X. Early Identification of Patients With Out-of-Hospital Cardiac Arrest With No Chance of Survival and Consideration for Organ Donation. Ann Intern Med. 2016 Dec 6;165(11):770-778. doi: 10.7326/M16-0402. Epub 2016 Sep 13.
- Jabre P, Tazarourte K, Azoulay E, Borron SW, Belpomme V, Jacob L, Bertrand L, Lapostolle F, Combes X, Galinski M, Pinaud V, Destefano C, Normand D, Beltramini A, Assez N, Vivien B, Vicaut E, Adnet F. Offering the opportunity for family to be present during cardiopulmonary resuscitation: 1-year assessment. Intensive Care Med. 2014 Jul;40(7):981-7. doi: 10.1007/s00134-014-3337-1. Epub 2014 May 23.
- Jabre P, Belpomme V, Azoulay E, Jacob L, Bertrand L, Lapostolle F, Tazarourte K, Bouilleau G, Pinaud V, Broche C, Normand D, Baubet T, Ricard-Hibon A, Istria J, Beltramini A, Alheritiere A, Assez N, Nace L, Vivien B, Turi L, Launay S, Desmaizieres M, Borron SW, Vicaut E, Adnet F. Family presence during cardiopulmonary resuscitation. N Engl J Med. 2013 Mar 14;368(11):1008-18. doi: 10.1056/NEJMoa1203366.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 18. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P071239
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .