Réanimation cardiorespiratoire Témoignage d'un proche (PRESENCE)
17 janvier 2013 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Intérêt pour un proche de se voir proposer d'assister à la réanimation d'un proche victime d'un arrêt cardiaque
Le deuil engendré par la perte d'un proche peut induire des situations pathologiques : état dépressif, anxiété, état de stress post-traumatique et deuil compliqué.
Ces facteurs morbides peuvent être influencés par les circonstances du décès et notamment par la possibilité donnée à la famille d'assister à la prise en charge médicale du patient.
Cet essai clinique vise à évaluer les conséquences psychologiques du deuil sur les proches en fonction de la possibilité d'assister à la réanimation cardiorespiratoire d'un membre de la famille.
Cette possibilité s'inscrit dans le cadre d'une stratégie de gestion globale des proches.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai clinique vise à comparer la présence d'un trouble de stress post-traumatique chez un proche lié au décès d'un membre de la famille :
Groupe test : l'équipe médicale proposera au proche d'assister à la réanimation cardiorespiratoire.
Groupe témoin : l'équipe médicale ne modifiera pas sa prise en charge habituelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
570
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ile de France
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Bobigny, Ile de France, France, 93000
- SAMU 93 - Hôpital Avicenne
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient victime d'un arrêt cardiaque et réanimation initiée
- Apparition d'un arrêt cardiaque à domicile
Présence d'un proche :
- mari ou conjoint
- père ou mère
- fils ou fille
- frère ou soeur
- Âge du patient ≥ 18 ans
- Âge du parent ≥ 18 ans
- Consentement du proche à la participation à l'étude
Critère d'exclusion:
- Non compréhension des explications (problème de langage, agitation importante)
- Non affilié à la sécurité sociale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bras 1 : Contrôle : stratégie habituelle
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Stratégie habituelle
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Expérimental: Bras 2 : Comparateur : stratégie modifiée
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Proposition à un proche d'assister à la réanimation cardiorespiratoire d'un proche et débriefing de la situation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage de proches ayant un score de l'Impact of Events Scale (IES) > 30
Délai: 3 mois
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Des questionnaires psychologiques comme l'échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HAD), le Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), l'Inventaire des deuils compliqués (ICG)
Délai: 3 et 12 mois
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3 et 12 mois
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Suivi psychologique
Délai: 3 mois
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3 mois
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Suicide
Délai: 3 et 12 mois
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3 et 12 mois
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Recours médico-légal
Délai: 12 mois
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12 mois
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Qualité de la réanimation cardiorespiratoire
Délai: jour 0
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jour 0
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Questionnaire évaluant le stress de l'équipe médicale et paramédicale
Délai: jour 0
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jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frédéric ADNET, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Jabre P, Bougouin W, Dumas F, Carli P, Antoine C, Jacob L, Dahan B, Beganton F, Empana JP, Marijon E, Karam N, Loupy A, Lefaucheur C, Jost D, Cariou A, Adnet F, Rea TD, Jouven X. Early Identification of Patients With Out-of-Hospital Cardiac Arrest With No Chance of Survival and Consideration for Organ Donation. Ann Intern Med. 2016 Dec 6;165(11):770-778. doi: 10.7326/M16-0402. Epub 2016 Sep 13.
- Jabre P, Tazarourte K, Azoulay E, Borron SW, Belpomme V, Jacob L, Bertrand L, Lapostolle F, Combes X, Galinski M, Pinaud V, Destefano C, Normand D, Beltramini A, Assez N, Vivien B, Vicaut E, Adnet F. Offering the opportunity for family to be present during cardiopulmonary resuscitation: 1-year assessment. Intensive Care Med. 2014 Jul;40(7):981-7. doi: 10.1007/s00134-014-3337-1. Epub 2014 May 23.
- Jabre P, Belpomme V, Azoulay E, Jacob L, Bertrand L, Lapostolle F, Tazarourte K, Bouilleau G, Pinaud V, Broche C, Normand D, Baubet T, Ricard-Hibon A, Istria J, Beltramini A, Alheritiere A, Assez N, Nace L, Vivien B, Turi L, Launay S, Desmaizieres M, Borron SW, Vicaut E, Adnet F. Family presence during cardiopulmonary resuscitation. N Engl J Med. 2013 Mar 14;368(11):1008-18. doi: 10.1056/NEJMoa1203366.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2009
Première publication (Estimation)
9 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2013
Dernière vérification
1 décembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P071239
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