Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerte- og lungeredningsvitne av en pårørende (PRESENCE)

17. januar 2013 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Interesse for en pårørende for å se seg selv foreslå å være vitne til gjenopplivning av et familiemedlem offer for en hjertestans

Den sorgen som genereres av tapet av et familiemedlem kan indusere patologiske situasjoner: depressiv tilstand, angst, posttraumatisk stresslidelse og komplisert sorg. Disse sykelige faktorene kan påvirkes av dødsomstendighetene og spesielt av muligheten som er gitt til familien til å delta i den medisinske behandlingen av pasienten. Denne kliniske studien tar sikte på å evaluere de psykologiske konsekvensene av sorg på de pårørende i henhold til muligheten for å være vitne til hjerte-lunge-redning av et familiemedlem. Denne muligheten ligger innenfor rammen av en strategi for global ledelse av de pårørende.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne kliniske studien tar sikte på å sammenligne tilstedeværelsen av posttraumatisk stresslidelse hos en slektning relatert til et familiemedlems død:

Testgruppe: det medisinske teamet vil foreslå den pårørende å være vitne til hjerte-lunge-redningen.

Kontrollgruppe: det medisinske teamet vil ikke endre sin vanlige behandlingsbehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

570

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Ile de France
      • Bobigny, Ile de France, Frankrike, 93000
        • SAMU 93 - Hôpital Avicenne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient offer for hjertestans og gjenoppliving igangsatt
  • Forekomst av hjertestans i hjemmet

  • Tilstedeværelse av en slektning:

    • mann eller ektefelle
    • far eller mor
    • sønn eller datter
    • bror eller søster
  • Pasientens alder ≥ 18 år
  • Pårørendes alder ≥ 18 år
  • Samtykke fra pårørende til deltakelse i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen forståelse av forklaringene (språkproblem, viktig agitasjon)
  • Ikke tilknyttet trygd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1: Kontroll: vanlig strategi
Annen: Vanlig strategi
Vanlig strategi
Eksperimentell: Arm 2: Komparator: modifisert strategi
Annen: Modifisert strategi
Forslag til en slektning om å være vitne til hjerte-lunge-redning av et familiemedlem og debriefing av situasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel av slektninger som har en poengsum på Impact of Events Scale (IES) > 30
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Psykologiske spørreskjemaer som sykehusangst- og depresjonsskalaen (HAD), Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), Inventory of Complicated Grief (ICG)
Tidsramme: 3 og 12 måneder
3 og 12 måneder
Psykologisk oppfølging
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Selvmord
Tidsramme: 3 og 12 måneder
3 og 12 måneder
Medisinsk-rettslig klagesak
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Kvaliteten på hjerte- og lungeredningen
Tidsramme: dag 0
dag 0
Spørreskjema som evaluerer stresset til det medisinske og paramedisinske teamet
Tidsramme: dag 0
dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbeidspartnere

Ministry of Health, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frédéric ADNET, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

9. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2013

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P071239

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere