Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Svědectví o kardiopulmonální resuscitaci příbuzným (PRESENCE)

17. ledna 2013 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Zájem o příbuzný vidět sám sebe, jak navrhuje, aby byl svědkem resuscitace rodinného příslušníka, který se stal obětí srdeční zástavy

Zármutek způsobený ztrátou člena rodiny může vyvolat patologické situace: depresivní stav, úzkost, posttraumatickou stresovou poruchu a komplikovaný smutek. Tyto morbidní faktory mohou být ovlivněny okolnostmi úmrtí a zejména možností rodiny zúčastnit se lékařské péče o pacienta. Tato klinická studie si klade za cíl zhodnotit psychologické důsledky zármutku na příbuzné podle možnosti být svědkem kardiopulmonální resuscitace člena rodiny. Tato možnost je v rámci strategie globálního řízení příbuzných.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato klinická studie si klade za cíl porovnat přítomnost posttraumatické stresové poruchy u příbuzného související se smrtí člena rodiny:

Testovací skupina: lékařský tým navrhne příbuznému, aby byl svědkem kardiopulmonální resuscitace.

Kontrolní skupina: lékařský tým nebude upravovat své obvyklé řízení péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

570

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Ile de France
      • Bobigny, Ile de France, Francie, 93000
        • SAMU 93 - Hôpital Avicenne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient se zástavou srdce a zahájena resuscitace
  • Výskyt srdeční zástavy doma

  • Přítomnost příbuzného:

    • manžel nebo manžel
    • otec nebo matka
    • syn nebo dcera
    • bratr nebo sestra
  • Věk pacienta ≥ 18 let
  • Věk příbuzného ≥ 18 let
  • Souhlas příbuzného s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Nepochopení vysvětlení (jazykový problém, důležitá agitace)
  • Bez sociálního zabezpečení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Arm 1 : Control : obvyklá strategie
Jiný: Obvyklá strategie
Obvyklá strategie
Experimentální: Rameno 2: Komparátor: upravená strategie
Jiný: Upravená strategie
Návrh příbuznému, aby byl svědkem kardiopulmonální resuscitace člena rodiny a vysvětlování situace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento příbuzných, kteří mají skóre na stupnici dopadu událostí (IES) > 30
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Psychologické dotazníky jako nemocniční škála úzkosti a deprese (HAD), Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), Inventory of Complicated Grief (ICG)
Časové okno: 3 a 12 měsíců
3 a 12 měsíců
Psychologické sledování
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Sebevražda
Časové okno: 3 a 12 měsíců
3 a 12 měsíců
Medicínsko-právní řešení
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Kvalita kardiopulmonální resuscitace
Časové okno: den 0
den 0
Dotazník hodnotící stres zdravotnického a nelékařského týmu
Časové okno: den 0
den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

Ministry of Health, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frédéric ADNET, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

9. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P071239

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční zástava

Klinické studie na Obvyklá strategie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit