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Rianimazione cardiopolmonare testimoniata da un parente (PRESENCE)

17 gennaio 2013 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Interesse per un parente di vedersi proporre di assistere alla rianimazione di un familiare vittima di un arresto cardiaco

Il lutto generato dalla perdita di un familiare può indurre situazioni patologiche: stato depressivo, ansia, disturbo da stress post-traumatico e lutto complicato. Questi fattori morbosi possono essere influenzati dalle circostanze del decesso e in particolare dalla possibilità data alla famiglia di assistere alla presa in carico del malato. Questa sperimentazione clinica mira a valutare le conseguenze psicologiche del lutto sui congiunti in funzione della possibilità di assistere alla rianimazione cardiopolmonare di un familiare. Questa possibilità rientra nell'ambito di una strategia di gestione globale dei familiari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico mira a confrontare la presenza di disturbo da stress post-traumatico su un parente correlato alla morte di un familiare:

Gruppo di prova: l'equipe medica proporrà al parente di assistere alla rianimazione cardiopolmonare.

Gruppo di controllo: l'équipe medica non modificherà la sua consueta gestione delle cure.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

570

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Ile de France
      • Bobigny, Ile de France, Francia, 93000
        • SAMU 93 - Hôpital Avicenne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente vittima di un arresto cardiaco e avviata la rianimazione
  • Occorrenza di arresto cardiaco a casa

  • Presenza di un parente:

    • marito o coniuge
    • padre o madre
    • figlio o figlia
    • fratello o sorella
  • Età del paziente ≥ 18 anni
  • Età del parente ≥ 18 anni
  • Consenso del relativo alla partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Nessuna comprensione delle spiegazioni (problemi di lingua, agitazione importante)
  • Non iscritto alla previdenza sociale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio 1 : Controllo : strategia abituale
Altro: Solita strategia
Solita strategia
Sperimentale: Braccio 2: Comparatore: strategia modificata
Altro: Strategia modificata
Proposta a un parente di assistere alla rianimazione cardiopolmonare di un familiare e debriefing della situazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di parenti con un punteggio della Scala dell'Impatto degli Eventi (IES) > 30
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionari psicologici come l'Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD), la Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), l'Inventory of Complicated Grief (ICG)
Lasso di tempo: 3 e 12 mesi
3 e 12 mesi
Seguito psicologico
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Suicidio
Lasso di tempo: 3 e 12 mesi
3 e 12 mesi
Ricorso medico-legale
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Qualità della rianimazione cardiopolmonare
Lasso di tempo: giorno 0
giorno 0
Questionario di valutazione dello stress dell'equipe medica e paramedica
Lasso di tempo: giorno 0
giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaboratori

Ministry of Health, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Frédéric ADNET, MD,PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

9 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P071239

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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