Rianimazione cardiopolmonare testimoniata da un parente (PRESENCE)
17 gennaio 2013 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Interesse per un parente di vedersi proporre di assistere alla rianimazione di un familiare vittima di un arresto cardiaco
Il lutto generato dalla perdita di un familiare può indurre situazioni patologiche: stato depressivo, ansia, disturbo da stress post-traumatico e lutto complicato.
Questi fattori morbosi possono essere influenzati dalle circostanze del decesso e in particolare dalla possibilità data alla famiglia di assistere alla presa in carico del malato.
Questa sperimentazione clinica mira a valutare le conseguenze psicologiche del lutto sui congiunti in funzione della possibilità di assistere alla rianimazione cardiopolmonare di un familiare.
Questa possibilità rientra nell'ambito di una strategia di gestione globale dei familiari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio clinico mira a confrontare la presenza di disturbo da stress post-traumatico su un parente correlato alla morte di un familiare:
Gruppo di prova: l'equipe medica proporrà al parente di assistere alla rianimazione cardiopolmonare.
Gruppo di controllo: l'équipe medica non modificherà la sua consueta gestione delle cure.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
570
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ile de France
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Bobigny, Ile de France, Francia, 93000
- SAMU 93 - Hôpital Avicenne
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente vittima di un arresto cardiaco e avviata la rianimazione
- Occorrenza di arresto cardiaco a casa
Presenza di un parente:
- marito o coniuge
- padre o madre
- figlio o figlia
- fratello o sorella
- Età del paziente ≥ 18 anni
- Età del parente ≥ 18 anni
- Consenso del relativo alla partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- Nessuna comprensione delle spiegazioni (problemi di lingua, agitazione importante)
- Non iscritto alla previdenza sociale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Braccio 1 : Controllo : strategia abituale
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Solita strategia
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Sperimentale: Braccio 2: Comparatore: strategia modificata
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Proposta a un parente di assistere alla rianimazione cardiopolmonare di un familiare e debriefing della situazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Percentuale di parenti con un punteggio della Scala dell'Impatto degli Eventi (IES) > 30
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Questionari psicologici come l'Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD), la Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), l'Inventory of Complicated Grief (ICG)
Lasso di tempo: 3 e 12 mesi
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3 e 12 mesi
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Seguito psicologico
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Suicidio
Lasso di tempo: 3 e 12 mesi
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3 e 12 mesi
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Ricorso medico-legale
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Qualità della rianimazione cardiopolmonare
Lasso di tempo: giorno 0
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giorno 0
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Questionario di valutazione dello stress dell'equipe medica e paramedica
Lasso di tempo: giorno 0
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giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Frédéric ADNET, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Jabre P, Bougouin W, Dumas F, Carli P, Antoine C, Jacob L, Dahan B, Beganton F, Empana JP, Marijon E, Karam N, Loupy A, Lefaucheur C, Jost D, Cariou A, Adnet F, Rea TD, Jouven X. Early Identification of Patients With Out-of-Hospital Cardiac Arrest With No Chance of Survival and Consideration for Organ Donation. Ann Intern Med. 2016 Dec 6;165(11):770-778. doi: 10.7326/M16-0402. Epub 2016 Sep 13.
- Jabre P, Tazarourte K, Azoulay E, Borron SW, Belpomme V, Jacob L, Bertrand L, Lapostolle F, Combes X, Galinski M, Pinaud V, Destefano C, Normand D, Beltramini A, Assez N, Vivien B, Vicaut E, Adnet F. Offering the opportunity for family to be present during cardiopulmonary resuscitation: 1-year assessment. Intensive Care Med. 2014 Jul;40(7):981-7. doi: 10.1007/s00134-014-3337-1. Epub 2014 May 23.
- Jabre P, Belpomme V, Azoulay E, Jacob L, Bertrand L, Lapostolle F, Tazarourte K, Bouilleau G, Pinaud V, Broche C, Normand D, Baubet T, Ricard-Hibon A, Istria J, Beltramini A, Alheritiere A, Assez N, Nace L, Vivien B, Turi L, Launay S, Desmaizieres M, Borron SW, Vicaut E, Adnet F. Family presence during cardiopulmonary resuscitation. N Engl J Med. 2013 Mar 14;368(11):1008-18. doi: 10.1056/NEJMoa1203366.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 novembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 novembre 2009
Primo Inserito (Stima)
9 novembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 gennaio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 gennaio 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P071239
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