坚持的动机增强系统
2017年7月28日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
计算机提供的动机干预，以防止新推荐的 HIV 药物治疗的年轻人出现依从性问题：MESA 项目（依从性动机增强系统）
这是一个两阶段的研究，包括以下计划：
第一阶段——这是对计算机提供的干预、坚持动机增强系统 (MESA) 以及控制干预健康动机增强系统 (MESH) 的可行性和可接受性的预测试，时间为 3选定的 AMTU。 在对第一阶段的反应进行分析并进一步修改干预措施之后，将启动第二阶段。
II 期 - 这是一项试验性随机对照试验 (RCT)，测试分两次计算机提供的干预措施 MESA，旨在增加新推荐开始药物治疗的年轻人坚持高效抗逆转录病毒疗法 (HAART) 的动机，因为以及注意力控制，MESH，与剂量和递送形式相匹配。 第二阶段对所有 15 个 AMTU 开放。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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San Juan、波多黎各、00936
- University Pediatric Hospital
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California
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Los Angeles、California、美国、90027
- Children's Hopsital of Los Angeles
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San Francisco、California、美国、94143
- Univ of Califormia at San Francisco
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District of Columbia
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Washington, D.C.、District of Columbia、美国、20010
- Children's Hosp Natinal Med Center
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Florida
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Fort Lauderdale、Florida、美国、33316
- Children's Diagnostic and Treatment Center
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Miami、Florida、美国、33101
- University of Miami-Jackson Memorial Medical Center
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Tampa、Florida、美国、33606
- University of South Florida
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60612
- Stoger Hospital of Cook County
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、美国、70112
- Tulane Medical Center
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21201
- University of Maryland
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New York
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New York、New York、美国、10128
- Mount Sinai Medical Center
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The Bronx、New York、美国、10467
- Children's Hospital at Montefiore Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Children's Hopsital of Philadelphia
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、美国、38105
- St. Jude Childrens Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 24年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
第一阶段和第二阶段，所有参与者
- 在登记的 AMTU 从事护理工作；
- HIV-1 感染在任何时候通过以下任何许可测试的阳性结果证明：通过蛋白质印迹、HIV-1 培养、HIV-1 DNA PCR 或血浆 HIV-1 RNA PCR 确认的任何 HIV-1 抗体测试 > 1,000 份/毫升；
- 年龄在 16 至 24 岁之间，包括入学时；
- 未接受过抗逆转录病毒治疗；注意：为防止母婴传播 (MTCT) 而接受抗逆转录病毒治疗的女性将被视为未接受过抗逆转录病毒治疗。
- 能够理解书面和/或口头英语；
- 愿意以英语或西班牙语提供已签署的知情同意书/同意书；和
- 父母或法定监护人的许可（如果有必要）。
I 期 MESA 参与者/II 期所有参与者 - 由医疗保健提供者推荐在协议筛选前 12 周内开始 HAART 治疗 HIV-1 感染。
第一阶段 MESH 参与者
- 医疗保健提供者不建议开始 HAART 治疗 HIV-1 感染。
排除标准：
第一阶段和第二阶段，所有参与者
- 已知怀孕（不需要进行妊娠试验）；
- 无法理解口语或书面英语；
- 明显心烦意乱和/或明显情绪不稳定（例如，表现出自杀、杀人、狂躁或暴力行为）；
- 研究中心人员认为会干扰给予真正知情同意和遵守研究要求的能力的积极药物或酒精使用或依赖；
- 现场人员认为活跃的精神疾病会干扰给予真正知情同意和遵守研究要求的能力；
- 治疗临床医生认为会干扰参与者遵守方案要求和/或干扰方案目标的能力的急性疾病；和
- 在过去 4 周内同时参与或参与任何行为干预研究或计划，包括但不限于 ATN 069 和 ATN 073。 必须从协议主席或指定人员处获得共同注册其他行为研究或项目的许可。
第二阶段，所有参与者事先参与第一阶段 MESA 干预（第一阶段 MESH 控制参与者有资格参与）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：台面
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MESA 旨在增加新推荐开始药物治疗的年轻人坚持高效抗逆转录病毒疗法 (HAART) 的动机。
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有源比较器：网
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健康动机增强系统 (MESH) 是一种注意力控制，可提供有关营养和锻炼的信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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评估新开始 HAART 的 HIV 感染青年坚持动机增强系统 (MESA) 的可行性和可接受性；并处于注意力控制状态加上标准护理。
大体时间：26个月
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26个月
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比较随机接受 MESA 加标准护理的青少年与随机接受 MESH 加标准护理的青少年在随访时坚持和坚持的动机水平以及 HIV-1 病毒载量的减少。
大体时间：26个月
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26个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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比较随机分配到 MESA 加标准护理的青少年与注意力控制条件加标准护理的青少年的服务利用率。
大体时间：26个月
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26个月
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与注意力控制条件加标准护理的青少年相比，检查随机分配到 MESA 加标准护理的青少年的依从性自我效能。
大体时间：26个月
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26个月
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评估 HAART 药物知识随机分配到 MESA 加标准护理与注意力控制条件加标准护理的年轻人。
大体时间：26个月
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26个月
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评估随机分配至 MESH 加标准护理的青少年与随机分配至 MESA 加标准护理的青少年健康饮食和锻炼的动机和自我效能水平。
大体时间：26个月
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26个月
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与随机接受 MESA 加标准护理的青少年相比，检查随机接受 MESH 加标准护理的青少年的营养和运动知识水平。
大体时间：26个月
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26个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Sylvie Naar-King, PhD、Adolescent Trials Network
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年8月1日
初级完成 (实际的)
2011年5月1日
研究完成 (实际的)
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月6日
首次发布 (估计)
2009年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月28日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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