Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Motywacyjny system wzmacniania przestrzegania zasad

28 lipca 2017 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Komputerowa interwencja motywacyjna w celu zapobiegania problemom z przestrzeganiem zaleceń wśród młodzieży, nowo zalecana dla leków na HIV: projekt MESA (Motivational Enhancement System for Adherence)

Jest to badanie dwuetapowe, składające się z następującego planu:

Faza I — Jest to wstępny test wykonalności i akceptowalności wersji beta interwencji dostarczanej przez komputer, systemu motywacyjnego wzmacniania przestrzegania zaleceń (MESA), a także interwencji kontrolnej System wzmacniania motywacji dla zdrowia (MESH) o godzinie trzeciej wybrane AMTU. Po analizie odpowiedzi w fazie I i dalszej modyfikacji interwencji zostanie uruchomiona faza II.

Faza II — Jest to pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie (RCT) testujące dwusesyjną interwencję komputerową MESA, zaprojektowaną w celu zwiększenia motywacji do przestrzegania wysoce aktywnej terapii antyretrowirusowej (HAART) wśród młodzieży, której niedawno zalecono rozpoczęcie przyjmowania leków, ponieważ a także kontrola uwagi, MESH, dopasowana pod względem dawki i formatu podawania. Faza II jest otwarta dla wszystkich 15 AMTU.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko, 00936
        • University Pediatric Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Children's Hopsital of Los Angeles
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Univ of Califormia at San Francisco
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Children's Hosp Natinal Med Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
        • Children's Diagnostic and Treatment Center
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33101
        • University of Miami-Jackson Memorial Medical Center
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • University of South Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Stoger Hospital of Cook County
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Tulane Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10128
        • Mount Sinai Medical Center
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Children's Hospital at Montefiore Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Children's Hopsital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
        • St. Jude Childrens Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 24 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Faza I i II, wszyscy uczestnicy

  • Zaangażowany w opiekę w rejestrującym AMTU;
  • Zakażenie wirusem HIV-1 udokumentowane dodatnim wynikiem dowolnego z następujących licencjonowanych testów w dowolnym czasie: dowolny test na przeciwciała HIV-1 potwierdzony metodą Western blot, hodowla HIV-1, PCR DNA HIV-1 lub PCR HIV-1 RNA w osoczu > 1000 kopii/ml;
  • Wiek od 16 do 24 lat włącznie w momencie rejestracji;
  • Naiwny na terapię antyretrowirusową; UWAGA: Kobiety, które otrzymały terapię przeciwretrowirusową wyłącznie w celu zapobieżenia przeniesieniu wirusa z matki na dziecko (MTCT), zostaną uznane za nieleczone przeciwretrowirusowo.
  • Umiejętność rozumienia języka angielskiego w mowie i/lub piśmie;
  • Gotowość do dostarczenia podpisanej świadomej zgody / zgody w języku angielskim lub hiszpańskim; I
  • Zgoda rodzica lub opiekuna prawnego, jeśli jest to uzasadnione.

Uczestnicy fazy I MESA / wszyscy uczestnicy fazy II — zalecane przez pracownika służby zdrowia rozpoczęcie HAART w celu leczenia zakażenia HIV-1 w ciągu 12 tygodni przed badaniem przesiewowym protokołu.

Uczestnicy fazy I MESH

- Nie zaleca się przez pracownika służby zdrowia rozpoczynania HAART w leczeniu zakażenia HIV-1.

Kryteria wyłączenia:

Faza I i II, wszyscy uczestnicy

  • Znana ciąża (test ciążowy nie jest wymagany);
  • Niemożność zrozumienia mówionego lub pisanego języka angielskiego;
  • Wyraźnie zrozpaczony i/lub wyraźnie niestabilny emocjonalnie (np. wykazujący zachowania samobójcze, mordercze, maniakalne lub agresywne);
  • Aktywne używanie lub uzależnienie od narkotyków lub alkoholu, które w opinii personelu ośrodka mogłoby zakłócać zdolność do wyrażenia prawdziwej świadomej zgody i przestrzegania wymagań badania;
  • Czynna choroba psychiczna, która w opinii personelu ośrodka kolidowałaby ze zdolnością do wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania wymogów badania;
  • Ostra choroba, która w opinii lekarza prowadzącego mogłaby zakłócić zdolność uczestnika do przestrzegania wymagań protokołu i/lub kolidować z celami protokołu; I
  • Jednoczesne uczestnictwo lub uczestnictwo w ciągu ostatnich 4 tygodni w jakimkolwiek badaniu lub programie interwencji behawioralnej, w tym między innymi ATN 069 i ATN 073. Pozwolenie na udział w innych badaniach lub programach behawioralnych należy uzyskać od przewodniczącego protokołu lub osoby wyznaczonej.

Faza II, wszyscy uczestnicy Uprzednie uczestnictwo w interwencji MESA fazy I (uczestnicy kontroli fazy I MESH są uprawnieni do udziału).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MEZA
Behawioralne: Motywacyjny system wzmacniania przestrzegania zasad (MESA)
MESA ma na celu zwiększenie motywacji do stosowania wysoce aktywnej terapii antyretrowirusowej (HAART) wśród młodzieży, której niedawno zalecono rozpoczęcie przyjmowania leków.
Aktywny komparator: SIATKA
Behawioralne: Motywacyjny system poprawy zdrowia (MESH)
Motivational Enhancement System for Health (MESH) to uważna kontrola dostarczająca informacji na temat odżywiania i ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby ocenić wykonalność i akceptowalność Systemu Motywacyjnego Wzmacniania Przestrzegania (MESA) wśród młodzieży zakażonej wirusem HIV, która niedawno rozpoczęła HAART; oraz w warunkach kontroli uwagi i standardowej opieki.
Ramy czasowe: 26 miesięcy
26 miesięcy
Aby porównać poziomy motywacji do przestrzegania i przestrzegania zaleceń oraz zmniejszenia miana wirusa HIV-1 podczas obserwacji wśród młodzieży zrandomizowanej do MESA i standardowej opieki w porównaniu z osobami losowo przydzielonymi do MESH i standardowej opieki.
Ramy czasowe: 26 miesięcy
26 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby porównać wskaźniki wykorzystania usług wśród młodzieży zrandomizowanej do MESA i standardowej opieki w porównaniu z osobami w stanie kontroli uwagi i standardowej opieki.
Ramy czasowe: 26 miesięcy
26 miesięcy
Zbadanie poczucia własnej skuteczności w zakresie przestrzegania zaleceń u młodzieży zrandomizowanej do MESA i standardowej opieki w porównaniu z osobami w warunkach kontroli uwagi i standardowej opieki.
Ramy czasowe: 26 miesięcy
26 miesięcy
Ocena wiedzy na temat leków HAART wśród młodzieży przydzielonej losowo do grupy MESA plus standardowa opieka w porównaniu z osobami w stanie kontroli uwagi i standardowej opieki.
Ramy czasowe: 26 miesięcy
26 miesięcy
Ocena poziomu motywacji i poczucia własnej skuteczności w zakresie zdrowego odżywiania i ćwiczeń wśród młodzieży losowo przydzielonej do grupy MESH plus standardowa opieka w porównaniu z osobami losowo przydzielonymi do grupy MESA plus standardowa opieka.
Ramy czasowe: 26 miesięcy
26 miesięcy
Zbadanie poziomu wiedzy na temat odżywiania i ćwiczeń wśród młodzieży zrandomizowanej do grupy MESH plus standardowa opieka w porównaniu z osobami losowo przydzielonymi do grupy MESA plus standardowa opieka.
Ramy czasowe: 26 miesięcy
26 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sylvie Naar-King, PhD, Adolescent Trials Network

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ATN 072

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj