Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motivaatiota lisäävä järjestelmä sitoutumista varten

perjantai 28. heinäkuuta 2017 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Tietokoneella toimitettu motivoiva interventio nuorten hoitoon sitoutumisongelmien estämiseksi, äskettäin suositeltu HIV-lääkkeisiin: Projekti MESA (Motivational Enhancement System for Adherence)

Tämä on kaksivaiheinen tutkimus, joka koostuu seuraavasta suunnitelmasta:

Vaihe I – Tämä on esitesti tietokoneella toimitetun toimenpiteen beetaversion, Motivational Enhancement System for Adherence (MESA) sekä ohjausintervention Motivational Enhancement System for Health (MESH) toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä kolmessa valitut AMTU:t. Vaiheen I vastausten analysoinnin ja toimenpiteen lisämuutosten jälkeen käynnistetään vaihe II.

Vaihe II – Tämä on pilotti, satunnaistettu, kontrolloitu koe (RCT), jossa testataan kaksijaksoista tietokoneella toimitettua MESA-interventiota, joka on suunniteltu lisäämään motivaatiota noudattaa Highly Active Antiretroviral Therapy (HAART) -hoitoa niiden nuorten keskuudessa, joille on äskettäin suositeltu lääkityksen aloittamista. sekä huomionhallintalaite, MESH, joka on sovitettu annos- ja annostelumuotoon. Vaihe II on avoin kaikille 15 AMTU:lle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • University Pediatric Hospital
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Children's Hopsital of Los Angeles
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Univ of Califormia at San Francisco
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Children's Hosp Natinal Med Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
        • Children's Diagnostic and Treatment Center
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33101
        • University of Miami-Jackson Memorial Medical Center
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • University of South Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Stoger Hospital of Cook County
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Tulane Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10128
        • Mount Sinai Medical Center
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Children's Hospital at Montefiore Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Children's Hopsital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
        • St. Jude Childrens Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vaihe I ja II, kaikki osallistujat

  • Hoitoon ilmoittautuvassa AMTU:ssa;
  • HIV-1-infektio, joka on dokumentoitu positiivisella tuloksella missä tahansa seuraavista lisensoiduista testeistä milloin tahansa: mikä tahansa HIV-1-vasta-ainetesti, joka on vahvistettu Western blotilla, HIV-1-viljelmällä, HIV-1 DNA PCR:llä tai plasman HIV-1 RNA PCR:llä > 1000 kopiota/ml;
  • Ikä 16-24 vuotta, mukaan lukien ilmoittautumishetkellä;
  • Naiivi antiretroviraaliseen hoitoon; HUOMAUTUS: Naiset, jotka ovat saaneet antiretroviraalista hoitoa ainoastaan ​​estääkseen tartunnan äidiltä lapselle (MTCT), katsotaan aiemmin käyttämättömiksi antiretroviraalisesti.
  • Kyky ymmärtää kirjallista ja/tai suullista englantia;
  • Halukkuus antaa allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus joko englanniksi tai espanjaksi; ja
  • Vanhemman tai laillisen huoltajan lupa, jos se on perusteltu.

Vaihe I MESA-osallistujat / Vaihe II Kaikki osallistujat – Terveydenhuollon tarjoaja suosittelee HAART-hoidon aloittamista HIV-1-infektion hoitamiseksi 12 viikon sisällä ennen protokollaseulontaa.

Vaiheen I MESH osallistujat

- Terveydenhuollon tarjoaja ei suosittele HAART-hoidon aloittamista HIV-1-infektion hoitoon.

Poissulkemiskriteerit:

Vaihe I ja II, kaikki osallistujat

  • Tunnettu raskaus (raskaustestiä ei vaadita);
  • Kyvyttömyys ymmärtää puhuttua tai kirjallista englantia;
  • Näkyvästi järkyttynyt ja/tai näkyvästi emotionaalisesti epävakaa (esim. itsetuhoista, murhaavaa, maanista tai väkivaltaista käyttäytymistä);
  • Aktiivinen huumeiden tai alkoholin käyttö tai riippuvuus, joka sivuston henkilökunnan mielestä häiritsee kykyä antaa todellista tietoon perustuvaa suostumusta ja noudattaa tutkimusvaatimuksia;
  • Aktiivinen psykiatrinen tila, joka työmaan henkilöstön mielestä häiritsee kykyä antaa todellista tietoon perustuvaa suostumusta ja noudattaa opiskeluvaatimuksia;
  • Akuutti sairaus, joka hoitavan kliinikon mielestä häiritsee osallistujan kykyä noudattaa protokollan vaatimuksia ja/tai häiritsee protokollan tavoitteita; ja
  • Samanaikainen osallistuminen tai osallistuminen edellisten 4 viikon aikana mihin tahansa käyttäytymisinterventiotutkimukseen tai -ohjelmaan, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, ATN 069 ja ATN 073. Lupa osallistua muihin käyttäytymistutkimuksiin tai -ohjelmiin on hankittava protokollan puheenjohtajalta tai edustajalta.

Vaihe II, kaikki osallistujat Aiempi osallistuminen vaiheen I MESA-interventioon (vaiheen I MESH-kontrollin osallistujat ovat oikeutettuja osallistumaan).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MESA
Käyttäytyminen: Motivation Enhancement System for Adherence (MESA)
MESA on suunniteltu lisäämään motivaatiota sitoutua Highly Active Antiretroviral Therapy (HAART) -hoitoon niiden nuorten keskuudessa, joille äskettäin suositellaan lääkityksen aloittamista.
Active Comparator: MESH
Käyttäytyminen: Motivation Enhancement System for Health (MESH)
Motivation Enhancement System for Health (MESH) on tarkkaavainen ohjaus, joka tarjoaa tietoa ravitsemuksesta ja liikunnasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida Motivational Enhancement System for Adherence (MESA) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä HIV-tartunnan saaneiden nuorten keskuudessa, jotka ovat vasta aloittaneet HAARTin; ja tarkkaavaisessa tilassa ja tavallisessa hoidossa.
Aikaikkuna: 26 kuukautta
26 kuukautta
Vertaa motivaatiotasoja sitoutumiseen ja HIV-1-viruskuormien vähenemistä seurannassa MESA- ja standardihoitoon satunnaistettujen nuorten ja MESH- ja standardihoitoon satunnaistettujen nuorten keskuudessa.
Aikaikkuna: 26 kuukautta
26 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertailla palvelujen käyttöastetta MESA- ja normaalihoitoon satunnaistettujen nuorten keskuudessa niiden nuorten, joilla on tarkkaavaisuus ja normaalihoito.
Aikaikkuna: 26 kuukautta
26 kuukautta
Tarkastellaan MESA- ja normaalihoitoon satunnaistettujen nuorten omatehokkuutta hoitoon sitoutumisen suhteen verrattuna niihin, jotka ovat tarkkaavaisessa tilassa ja tavallisessa hoidossa.
Aikaikkuna: 26 kuukautta
26 kuukautta
Arvioida HAART-lääkitystietoa MESA- ja normaalihoitoon satunnaistettujen nuorten keskuudessa verrattuna niihin, joilla on tarkkaavaisuus ja normaalihoito.
Aikaikkuna: 26 kuukautta
26 kuukautta
Arvioida motivaatiotasoa ja itsetehokkuutta terveellisen ruokailun ja liikunnan suhteen MESH- ja normaalihoitoon satunnaistettujen nuorten keskuudessa verrattuna MESA- ja normaalihoitoon satunnaistettujen nuorten keskuudessa.
Aikaikkuna: 26 kuukautta
26 kuukautta
Tutkia ravitsemus- ja liikuntatietämyksen tasoa MESH- ja normaalihoitoon satunnaistettujen nuorten keskuudessa verrattuna MESA- ja normaalihoitoon satunnaistettujen nuorten pariin.
Aikaikkuna: 26 kuukautta
26 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Sylvie Naar-King, PhD, Adolescent Trials Network

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ATN 072

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Kliiniset tutkimukset Motivation Enhancement System for Adherence (MESA)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa