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순응을 위한 동기 부여 강화 시스템

2017년 7월 28일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill

HIV 약물에 대해 새로 권장되는 청소년의 순응 문제를 예방하기 위한 컴퓨터 제공 동기 부여 개입: 프로젝트 MESA(순응을 위한 동기 강화 시스템)

이것은 다음 계획으로 구성된 2단계 연구입니다.

1단계 - 이것은 컴퓨터로 전달되는 개입의 베타 버전인 MESA(Motivational Enhancement System for Adherence)와 제어 개입 MESH(Motivational Enhancement System for Health)의 타당성과 수용 가능성에 대한 사전 테스트입니다. AMTU를 선택했습니다. 1단계의 응답 분석과 개입의 추가 수정에 따라 2단계가 시작됩니다.

2상 - 이 파일럿, 무작위, 대조 시험(RCT)은 2세션 컴퓨터 전달 중재인 MESA를 테스트하며, 다음과 같이 약물 치료를 시작하도록 새로 권장된 청소년 사이에서 HAART(Highly Active Antiretroviral Therapy)에 대한 순응 동기를 높이기 위해 고안되었습니다. 복용량 및 전달 형식과 일치하는 주의 제어, MESH. 2단계는 15개 AMTU 모두에게 열려 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

76

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • Children's Hopsital of Los Angeles
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • Univ of Califormia at San Francisco
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, 미국, 20010
        • Children's Hosp Natinal Med Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
        • Children's Diagnostic and Treatment Center
      • Miami, Florida, 미국, 33101
        • University of Miami-Jackson Memorial Medical Center
      • Tampa, Florida, 미국, 33606
        • University of South Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Stoger Hospital of Cook County
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Tulane Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10128
        • Mount Sinai Medical Center
      • The Bronx, New York, 미국, 10467
        • Children's Hospital at Montefiore Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Children's Hopsital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38105
        • St. Jude Childrens Research Hospital
  • 푸에르토 리코
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00936
        • University Pediatric Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

1단계 및 2단계, 모든 참가자

  • 등록 AMTU에서 치료에 참여했습니다.
  • 언제든지 다음과 같은 허가된 테스트 중 하나에서 양성 결과로 기록된 HIV-1 감염: 웨스턴 블롯, HIV-1 배양, HIV-1 DNA PCR 또는 혈장 HIV-1 RNA PCR로 확인된 모든 HIV-1 항체 테스트 > 1,000카피/ml;
  • 등록 시점을 포함하여 16세에서 24세 사이,
  • 항레트로바이러스 요법에 순진함; 참고: 모자 간 전염(MTCT)을 예방하기 위한 유일한 목적으로 항레트로바이러스 요법을 받은 여성은 항레트로바이러스 순진한 것으로 간주됩니다.
  • 서면 및/또는 구어체 영어를 이해하는 능력;
  • 영어 또는 스페인어로 서명된 정보에 입각한 동의/동의를 기꺼이 제공합니다. 그리고
  • 정당한 경우 부모 또는 법적 보호자의 허가.

1단계 MESA 참가자/2단계 모든 참가자 - 프로토콜 스크리닝 전 12주 이내에 HIV-1 감염 치료를 위해 HAART를 시작하도록 의료 서비스 제공자가 권장합니다.

1단계 MESH 참가자

- 의료 서비스 제공자는 HIV-1 감염 치료를 위해 HAART를 시작하도록 권장하지 않습니다.

제외 기준:

1단계 및 2단계, 모든 참가자

  • 알려진 임신(임신 검사가 필요하지 않음)
  • 구어 또는 문어 영어를 이해하지 못함,
  • 눈에 띄게 혼란스럽고/또는 눈에 띄게 정서적으로 불안정함(예: 자살, 살인, 조증 또는 폭력적인 행동을 보임)
  • 사이트 직원의 의견에 따라 진정한 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 요구 사항을 준수하는 능력을 방해할 활성 약물 또는 알코올 사용 또는 의존;
  • 현장 직원의 의견에 따라 실제 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 요구 사항을 준수하는 능력을 방해할 활성 정신과적 상태;
  • 치료하는 임상의의 의견에 따라 프로토콜 요구 사항을 준수하는 참가자의 능력을 방해하고/하거나 프로토콜 목표를 방해하는 급성 질환 그리고
  • ATN 069 및 ATN 073을 포함하되 이에 국한되지 않는 모든 행동 개입 연구 또는 프로그램에 지난 4주 이내에 동시 참여 또는 참여. 다른 행동 연구 또는 프로그램에 공동 등록할 수 있는 허가는 프로토콜 의장 또는 피지명자로부터 얻어야 합니다.

2단계, 모든 참가자 1단계 MESA 개입에 대한 사전 참여(1단계 MESH 제어 참가자는 참가 자격이 있음).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 메사
행동: 순응을 위한 동기 부여 강화 시스템(MESA)
MESA는 약물 치료를 시작하도록 새로 권장된 청소년에게 HAART(Highly Active Antiretroviral Therapy)에 대한 순응 동기를 높이기 위해 고안되었습니다.
활성 비교기: 망사
행동: 건강을 위한 동기 부여 강화 시스템(MESH)
건강을 위한 동기 강화 시스템(MESH)은 영양 및 운동에 대한 정보를 제공하는 주의력 제어입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
HAART를 새로 시작하는 HIV 감염 청소년 사이에서 MESA(Motivational Enhancement System for Adherence)의 타당성과 수용 가능성을 평가합니다. 그리고 주의력 조절 상태에 표준 치료를 더한 상태입니다.
기간: 26개월
26개월
MESA + 표준 관리에 무작위 배정된 청소년과 MESH + 표준 관리에 무작위 배정된 청소년 사이에서 후속 조치 시 준수 및 준수 동기 수준과 HIV-1 바이러스 부하 감소를 비교합니다.
기간: 26개월
26개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
MESA + 표준 치료에 무작위 배정된 청소년과 주의력 통제 조건 + 표준 치료에 있는 청소년의 서비스 이용률을 비교합니다.
기간: 26개월
26개월
주의력 조절 상태와 표준 치료를 더한 청소년과 비교하여 MESA와 표준 치료를 무작위로 배정한 청소년의 순응도에 대한 자기효능감을 조사합니다.
기간: 26개월
26개월
MESA + 표준 치료에 무작위 배정된 청소년과 주의력 조절 조건 + 표준 치료에 있는 청소년 사이에서 HAART 약물 지식을 평가합니다.
기간: 26개월
26개월
MESA와 표준 관리에 무작위 배정된 청소년과 비교하여 MESH와 표준 관리에 무작위 배정된 청소년 사이에서 건강한 식습관과 운동에 대한 동기와 자기효능감 수준을 평가합니다.
기간: 26개월
26개월
MESA와 표준 관리에 무작위 배정된 청소년과 비교하여 MESH와 표준 관리에 무작위 배정된 청소년의 영양 및 운동 지식 수준을 조사합니다.
기간: 26개월
26개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of North Carolina, Chapel Hill

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 연구 의자: Sylvie Naar-King, PhD, Adolescent Trials Network

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 11월 6일

처음 게시됨 (추정)

2009년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • ATN 072

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