用 HIV-1 肽免疫治疗慢性 HIV 感染患者的佐剂 (HIV-VAC)

该试验中的 HIV-1 疫苗旨在通过诱导针对患者 HIV-1 病毒中几个免疫亚优势选定靶点的强烈细胞免疫反应，预防未接受抗逆转录病毒治疗的已感染 HIV-1 的健康个体的疾病。 疫苗治疗无害，但可能会降低病毒载量，从而延迟获得性免疫缺陷综合症 (AIDS) 疾病或抗病毒药物需求的时间，从而限制 HIV-1 在人群中的传播。

患者的细胞免疫反应只能部分控制 HIV-1 感染，最终导致免疫系统破坏、机会性感染，最终导致死亡。 通常自然的 HIV-1 感染不能提供足够的免疫力，因此疫苗必须诱导更有效、更广泛和更合理定向的免疫力。 具有这种强大免疫力的人病毒载量较低，寿命更长。 这项研究中的疫苗旨在开发这种针对 HIV-1 的有效细胞免疫，因此该病毒可以更好地由个体控制，并且在人群中的传播有限。

该疫苗旨在匹配大多数个体的细胞免疫系统（HLA 组织类型）和个体自身 HIV-1 病毒中的几个保守靶点。 在我们之前在丹麦对HIV感染者进行HIV疫苗接种的疫苗试验和多年研究的基础上，我们已经能够开发出这种HIV-1疫苗。 我们的疫苗包含 18 种肽（15 种主要组织相容性复合体 1 类 (MHC-I) 限制性 CD8-t 细胞表位和 3 种 MHC-II 类限制性 CD4 T 细胞表位）混合在一起，应该会诱导对几个保守靶点的细胞免疫反应HIV-1 中确定的点。 我们的疫苗由 1 号脂质佐剂阳离子佐剂配方 (CAF01) 中的 18 种肽组成，由二甲基-十二烷基铵 (DDA) 和海藻糖-二山萮酸盐 (TDB) 组成，被认为是安全的，技术简单，也称为“肽疫苗接种” '. 这种技术和类似的技术已经在世界各地针对病毒病的多项研究中进行了尝试。

我们想知道在多大程度上可以对已经感染 HIV-1 的个体进行免疫以延长健康期并在开始抗病毒药物或其他 AIDS 治疗之前预防疾病。 在目前的免疫研究中，将邀请未在丹麦接受治疗的健康 HIV-1 感染者参与。 这项疫苗研究将检查疫苗对这些健康的 HIV-1 感染者的免疫反应和影响。 第一个目的是首先确定疫苗是否有任何副作用。 从对动物和人类的几项试验以及我们最近在丹麦对 HIV-1 感染者进行的 HIV 疫苗接种试验中，使用非常相似的疫苗技术（自体树突细胞 (DC) 中的肽）没有观察到严重的副作用。 第二个目的是检查疫苗是否会在 HIV-1 感染者中诱导预期的免疫反应，以及它如何加强和补充感染者已经存在的“自身”免疫反应。 最后，将评估我们疫苗的临床有益效果（对病毒载量和 CD4 计数）。