Inmunización con péptidos del VIH-1 en adyuvante para el tratamiento de pacientes con infección crónica por el VIH (HIV-VAC)

La vacuna contra el VIH-1 en este ensayo está diseñada para prevenir la enfermedad en personas sanas que ya están infectadas por el VIH-1 que no están en tratamiento antirretroviral mediante la inducción de una fuerte respuesta inmune celular contra varios puntos objetivo subdominantes inmunes seleccionados en el virus VIH-1 del paciente. El tratamiento con vacunas no es dañino, pero podría reducir potencialmente la carga viral y, por lo tanto, retrasar el tiempo hasta la enfermedad del síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) o la necesidad de medicamentos antivirales y, por lo tanto, limitar la propagación del VIH-1 en la población.

La respuesta inmunitaria celular del paciente solo puede controlar parcialmente la infección por VIH-1 y, finalmente, conduce a la destrucción del sistema inmunitario, infecciones oportunistas y, en última instancia, la muerte. Normalmente, la infección natural por el VIH-1 no proporciona una inmunidad adecuada y, por lo tanto, las vacunas deben inducir una inmunidad más potente, más amplia y dirigida de manera más racional. Las personas que tienen este tipo de inmunidad fuerte tienen una carga viral más baja y viven más tiempo. La vacuna en este estudio está diseñada para desarrollar este tipo de inmunidad celular potente contra el VIH-1, por lo que el virus es controlado mejor por el individuo y la propagación en la población es limitada.

Esta vacuna está diseñada para coincidir con el sistema inmunitario celular de la mayoría de las personas (tipos de tejido HLA) y varios puntos objetivo conservados en el propio virus VIH-1 de la persona. Sobre la base de nuestro ensayo de vacuna anterior de vacunación contra el VIH de personas infectadas por el VIH en Dinamarca y años de investigación, hemos podido desarrollar esta vacuna contra el VIH-1. Nuestra vacuna contiene 18 péptidos (15 epítopos de células T CD8 restringidos del complejo principal de histocompatibilidad de clase 1 (MHC-I) y 3 epítopos de células T CD4 restringidos de MHC clase II) en una mezcla y debe inducir respuestas inmunitarias celulares a varios objetivos conservados. puntos identificados en HIV-1. Nuestra vacuna está compuesta por 18 péptidos en una formulación adyuvante catiónica número 1 (CAF01) adyuvante a base de lípidos compuesta por dimetil-deoctadecilamonio (DDA) y dibehenato de trehalosa (TDB) y se considera segura y la técnica es simple y también se denomina "vacunación con péptidos". '. Esta y otras técnicas similares se han probado en varios estudios contra enfermedades virales en todo el mundo.

Queremos saber hasta qué punto es posible inmunizar a personas ya infectadas por el VIH 1 para prolongar el período saludable y prevenir la enfermedad antes de iniciar la medicina antiviral u otros tratamientos del SIDA. En el presente estudio de inmunización, se invitará a participar a personas sanas infectadas por el VIH-1 que no estén en tratamiento en Dinamarca. Este estudio de vacunas examinará las respuestas inmunitarias y los efectos de la vacuna en estas personas sanas infectadas por el VIH-1. El primer propósito es primero determinar si hay efectos secundarios de la vacuna. A partir de varios ensayos en animales y humanos y en nuestro propio ensayo reciente de vacunación contra el VIH en personas infectadas por el VIH-1 en Dinamarca, con técnicas de vacuna muy similares (péptidos en células dendríticas autólogas (DC), no se han observado efectos secundarios graves. El segundo objetivo es examinar si la vacuna induce las respuestas inmunitarias esperadas en los individuos infectados por el VIH-1 y cómo refuerza y ​​complementa la respuesta inmunitaria 'propia' ya existente del individuo infectado. Finalmente, se evaluará un efecto beneficioso clínico (sobre la carga viral y los recuentos de CD4) de nuestra vacuna.