Immunisation avec des peptides du VIH-1 en tant qu'adjuvant pour le traitement de patients atteints d'une infection chronique par le VIH (HIV-VAC)

Le vaccin contre le VIH-1 dans cet essai est conçu pour prévenir la maladie chez les personnes en bonne santé déjà infectées par le VIH-1 qui ne sont pas sous traitement antirétroviral en induisant une forte réponse immunitaire cellulaire contre plusieurs points cibles sélectionnés sous-dominants immunitaires dans le virus VIH-1 du patient. Le traitement vaccinal n'est pas nocif mais pourrait potentiellement abaisser la charge virale et ainsi retarder l'apparition du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) ou le besoin de médicaments antiviraux et ainsi limiter la propagation du VIH-1 dans la population.

La réponse immunitaire cellulaire du patient ne peut contrôler que partiellement l'infection par le VIH-1 et conduit éventuellement à une destruction du système immunitaire, à des infections opportunistes et finalement à la mort. Normalement, l'infection naturelle par le VIH-1 ne fournit pas une immunité adéquate et les vaccins doivent donc induire une immunité plus puissante, plus large et plus rationnellement dirigée. Les personnes qui ont ce type d'immunité forte ont une charge virale plus faible et vivent plus longtemps. Le vaccin de cette étude est conçu pour développer ce type d'immunité cellulaire puissante contre le VIH-1, de sorte que le virus est mieux contrôlé par l'individu et que sa propagation dans la population est limitée.

Ce vaccin est conçu pour correspondre au système immunitaire cellulaire de la plupart des individus (types de tissus HLA) et à plusieurs points cibles conservés dans le propre virus VIH-1 de l'individu. Sur la base de notre précédent essai vaccinal de vaccination contre le VIH d'individus infectés par le VIH au Danemark et d'années de recherche, nous avons pu développer ce vaccin contre le VIH-1. Notre vaccin contient 18 peptides (15 épitopes de lymphocytes T CD8 restreints au complexe majeur d'histocompatibilité de classe 1 (MHC-I) et 3 épitopes de lymphocytes T CD4 restreints de classe II au MHC) dans un mélange et devrait induire des réponses immunitaires cellulaires à plusieurs cibles conservées. points identifiés dans le VIH-1. Notre vaccin est composé de 18 peptides dans un adjuvant à base de lipides Cationic Adjuvant Formulation numéro 1 (CAF01) composé de diméthyl-déoctadécylammonium (DDA) et de tréhalose-dibéhénate (TDB) et est réputé sûr et la technique est simple et aussi appelée « vaccination peptidique ». '. Cette technique et des techniques similaires ont été essayées dans plusieurs études contre les maladies virales dans le monde.

Nous voulons savoir dans quelle mesure il est possible d'immuniser des individus déjà infectés par le VIH pour prolonger la période de bonne santé et prévenir la maladie avant l'initiation d'un médicament antiviral ou d'autres traitements du SIDA. Dans la présente étude d'immunisation, les personnes infectées par le VIH-1 en bonne santé qui ne suivent pas de traitement au Danemark seront invitées à participer. Cette étude vaccinale examinera les réponses immunitaires et les effets du vaccin sur ces individus sains infectés par le VIH-1. Le premier objectif est d'abord de déterminer s'il existe des effets secondaires du vaccin. D'après plusieurs essais sur des animaux et des humains et dans notre propre essai récent de vaccination contre le VIH sur des personnes infectées par le VIH-1 au Danemark, avec des techniques de vaccination très similaires (peptides dans des cellules dendritiques autologues (DC), aucun effet secondaire grave n'a été observé. Le deuxième objectif est d'examiner si le vaccin induit les réponses immunitaires attendues chez les personnes infectées par le VIH-1 et comment il renforce et complète la réponse immunitaire « propre » déjà existante de la personne infectée. Enfin, un effet bénéfique clinique (sur la charge virale et le nombre de CD4) de notre vaccin sera évalué.