Immunisaatio HIV-1-peptideillä kroonista HIV-infektiota sairastavien potilaiden adjuvantissa (HIV-VAC)

Tämän tutkimuksen HIV-1-rokote on suunniteltu estämään sairauksia terveillä jo HIV-1-tartunnan saaneilla henkilöillä, jotka eivät saa antiretroviraalista hoitoa, indusoimalla vahvan solujen immuunivasteen useita immuunijärjestelmän aladominantteja valittuja kohdepisteitä vastaan ​​potilaan HIV-1-viruksessa. Rokotehoito ei ole haitallista, mutta se voi mahdollisesti alentaa viruskuormaa ja siten viivästyttää aikaa hankitun immuunikatooireyhtymän (AIDS) tai viruslääkityksen tarpeeseen ja siten rajoittaa HIV-1:n leviämistä väestössä.

Potilaan solujen immuunivaste voi vain osittain hallita HIV-1-infektiota ja johtaa lopulta immuunijärjestelmän tuhoutumiseen, opportunistisiin infektioihin ja lopulta kuolemaan. Normaalisti luonnollinen HIV-1-infektio ei tarjoa riittävää immuniteettia, ja siksi rokotteiden on saatava aikaan tehokkaampi, laajempi ja järkevämmin suunnattu immuniteetti. Henkilöillä, joilla on tällainen vahva immuniteetti, on pienempi viruskuorma ja he elävät pidempään. Tämän tutkimuksen rokote on suunniteltu kehittämään tällaista voimakasta soluimmuniteettia HIV-1:tä vastaan, joten yksilö hallitsee virusta paremmin ja leviäminen väestössä on rajoitettua.

Tämä rokote on suunniteltu vastaamaan useimpien yksilön solujen immuunijärjestelmää (HLA-kudostyyppejä) ja useita säilyneitä kohdepisteitä yksilön omassa HIV-1-viruksessa. Aiemman rokotekokeilumme hiv-tartunnan saaneiden henkilöiden hiv-rokotuksista Tanskassa ja vuosien tutkimuksen perusteella olemme pystyneet kehittämään tämän HIV-1-rokotteen. Rokotteemme sisältää 18 peptidiä (15 tärkeintä histokompatibiliteettikompleksin luokan 1 (MHC-I) rajoitettua CD8-t-soluepitooppia ja 3 MHC-luokan II rajoitettua CD4-T-soluepitooppia) sekoituksessa, ja sen pitäisi indusoida solujen immuunivasteita useille konservoituneille kohteille. HIV-1:ssä tunnistetut kohdat. Rokotteemme koostuu 18 peptidistä lipidipohjaisessa adjuvantissa Kationinen adjuvanttiformulaatio nro 1 (CAF01), joka koostuu dimetyylideoktadekyyliammoniumista (DDA) ja trehaloosidibehenaatista (TDB), ja sitä pidetään turvallisena ja tekniikka on yksinkertainen, ja sitä kutsutaan myös "peptidirokotukseksi" '. Tätä ja vastaavia tekniikoita on kokeiltu useissa virustauteja vastaan ​​tehdyissä tutkimuksissa ympäri maailmaa.

Haluamme tietää, missä määrin on mahdollista immunisoida jo HIV¬ 1 -tartunnan saaneita henkilöitä terveen ajanjakson pidentämiseksi ja sairauksien ehkäisemiseksi ennen viruslääkityksen tai muiden AIDS-hoitojen aloittamista. Tässä immunisaatiotutkimuksessa terveitä HIV-1-tartunnan saaneita henkilöitä, jotka eivät ole hoidossa Tanskassa, kutsutaan osallistumaan. Tämä rokotetutkimus tutkii immuunivasteita ja rokotteen vaikutuksia näille terveille HIV-1-tartunnan saaneille henkilöille. Ensimmäinen tarkoitus on ensin selvittää, onko rokotteella sivuvaikutuksia. Useista eläimillä ja ihmisillä tehdyistä kokeista ja omasta äskettäisestä HIV-rokotuskokeestamme HIV-1-tartunnan saaneilla henkilöillä Tanskassa, joissa rokotetekniikat ovat hyvin samankaltaisia ​​(peptidit autologisissa dendriittisoluissa (DC)), ei ole havaittu vakavia sivuvaikutuksia. Toinen tarkoitus on tutkia, indusoiko rokote odotettuja immuunivasteita HIV-1-tartunnan saaneilla yksilöillä ja miten se tehostaa ja täydentää tartunnan saaneen henkilön jo olemassa olevaa "omaa" immuunivastetta. Lopuksi arvioidaan rokotteemme kliininen hyödyllinen vaikutus (viruskuormaan ja CD4-määriin).