만성 HIV 감염 환자의 치료를 위한 보조제에서 HIV-1 펩티드로 면역화 (HIV-VAC)

이 시험에서 HIV-1 백신은 환자의 HIV-1 바이러스에서 선택된 여러 면역 우세 표적 지점에 대해 강력한 세포 면역 반응을 유도함으로써 항레트로바이러스 치료를 받지 않고 이미 HIV-1에 감염된 건강한 개인의 질병을 예방하도록 설계되었습니다. 백신 치료는 해롭지 않지만 잠재적으로 바이러스 부하를 낮출 수 있으므로 후천성 면역결핍 증후군(AIDS) 질병에 걸리는 시간 또는 항바이러스 약물의 필요성을 지연시켜 인구에서 HIV-1의 확산을 제한할 수 있습니다.

환자의 세포 면역 반응은 HIV-1 감염을 부분적으로만 제어할 수 있으며 결국 면역 체계 파괴, 기회 감염 및 궁극적으로 사망으로 이어집니다. 일반적으로 자연적인 HIV-1 감염은 적절한 면역성을 제공하지 않으므로 백신은 보다 강력하고 광범위하며 합리적으로 지시된 면역성을 유도해야 합니다. 이런 종류의 강한 면역력을 가진 개인은 바이러스 부하가 낮고 더 오래 산다. 이 연구의 백신은 HIV-1에 대한 이러한 종류의 강력한 세포 면역을 개발하도록 설계되어 바이러스가 개인에 의해 더 잘 제어되고 인구의 확산이 제한됩니다.

이 백신은 대부분의 개인의 세포 면역 체계(HLA 조직 유형)와 개인의 HIV-1 바이러스에 있는 몇 가지 보존된 표적 지점과 일치하도록 설계되었습니다. 덴마크에서 HIV에 감염된 개인의 HIV 예방 접종에 대한 이전 백신 시험과 수년간의 연구를 기반으로 우리는 이 HIV-1 백신을 개발할 수 있었습니다. 당사의 백신에는 18개의 펩타이드(15개의 주요 조직 적합성 복합체 클래스 1(MHC-I) 제한 CD8-t-세포 에피토프 및 3개의 MHC 클래스-II 제한 CD4 T-세포 에피토프)가 혼합되어 있으며 여러 보존된 표적에 대한 세포 면역 반응을 유도해야 합니다. HIV-1에서 확인된 포인트. 당사의 백신은 DDA(dimethyl-deoctadecylammonium)와 TDB(trehalose-dibehenate)로 구성된 지질 기반 보조제 Cationic Adjuvant Formulation number 1(CAF01)에 18개의 펩타이드로 구성되어 있으며 안전하고 기술이 간단하여 '펩타이드 백신접종'이라고도 합니다. '. 이와 유사한 기술이 전 세계적으로 바이러스 질병에 대한 여러 연구에서 시도되었습니다.

우리는 항바이러스제나 다른 AIDS 치료를 시작하기 전에 건강한 기간을 연장하고 질병을 예방하기 위해 이미 HIV에 감염된 개인을 어느 정도까지 예방접종할 수 있는지 알고 싶습니다. 본 예방접종 연구에서는 덴마크에서 치료를 받고 있지 않은 건강한 HIV-1 감염자가 참여하도록 초대될 것입니다. 이 백신 연구는 건강한 HIV-1 감염자에 대한 백신의 면역 반응과 효과를 조사할 것입니다. 첫 번째 목적은 먼저 백신의 부작용이 있는지 확인하는 것입니다. 동물과 인간에 대한 여러 시험과 덴마크의 HIV-1 감염자에 대한 당사의 최근 HIV 백신 접종 시험에서 매우 유사한 백신 기술(자가 수지상 세포(DC)의 펩타이드)을 사용하여 심각한 부작용이 관찰되지 않았습니다. 두 번째 목적은 백신이 HIV-1 감염 개인에서 예상되는 면역 반응을 유도하는지 여부와 감염된 개인의 이미 존재하는 '자신의' 면역 반응을 시행하고 보완하는 방법을 조사하는 것입니다. 마지막으로, 우리 백신의 임상적 유익한 효과(바이러스 부하 및 CD4 수에 대한)를 평가할 것입니다.