慢性HIV感染患者の治療のためのアジュバントにおけるHIV-1ペプチドによる免疫化 (HIV-VAC)

この試験の HIV-1 ワクチンは、患者の HIV-1 ウイルスのいくつかの免疫サブドミナント選択された標的点に対して強力な細胞性免疫応答を誘導することにより、抗レトロウイルス治療を受けていない、すでに HIV-1 に感染している健康な個人の疾患を予防するように設計されています。 ワクチン治療は有害ではありませんが、潜在的にウイルス量を低下させ、後天性免疫不全症候群 (AIDS) の発症や抗ウイルス薬の必要性を遅らせ、集団における HIV-1 の拡散を制限する可能性があります。

患者の細胞性免疫応答は HIV-1 感染を部分的にしか制御できず、最終的には免疫系の破壊、日和見感染、そして最終的に死に至ります。 通常、HIV-1 の自然感染では十分な免疫が得られないため、ワクチンはより強力でより広範で合理的な免疫を誘導する必要があります。 この種の強力な免疫を持つ個体は、ウイルス負荷が低く、長生きします。 この研究のワクチンは、HIV-1に対するこの種の強力な細胞性免疫を発達させるように設計されているため、ウイルスは個人によってよりよく制御され、人口への拡散は制限されています.

このワクチンは、ほとんどの個人の細胞性免疫システム (HLA 組織タイプ) と、個人自身の HIV-1 ウイルスのいくつかの保存されたターゲット ポイントに一致するように設計されています。 デンマークでの HIV 感染者に対する HIV ワクチン接種の以前のワクチン試験と長年の研究に基づいて、この HIV-1 ワクチンを開発することができました。 当社のワクチンには、18 のペプチド (15 の主要組織適合遺伝子複合体クラス 1 (MHC-I) 制限 CD8-t 細胞エピトープと 3 つの MHC クラス II 制限 CD4 T 細胞エピトープ) が混合して含まれており、いくつかの保存された標的に対する細胞性免疫応答を誘導するはずです。 HIV-1で特定されたポイント。 当社のワクチンは、脂質ベースのアジュバントである 18 のペプチドで構成されています。カチオン性アジュバント製剤番号 1 (CAF01) は、ジメチル-デオクタデシルアンモニウム (DDA) とトレハロース-ジベヘン酸 (TDB) で構成されており、安全であると見なされており、技術は簡単で、「ペプチド ワクチン接種」とも呼ばれます。 '。 これと同様の技術は、世界中のウイルス病に対するいくつかの研究で試みられています.

抗ウイルス薬やその他のエイズの治療を開始する前に、すでに HIV-1 に感染している個人に免疫を与えて、健康な期間を延長し、病気を予防することがどの程度可能かを知りたい. 現在の予防接種研究では、デンマークで治療を受けていない健康な HIV-1 感染者が参加するよう招待されます。 このワクチン研究では、これらの健康な HIV-1 感染者に対するワクチンの免疫応答と効果を調べます。 最初の目的は、ワクチンの副作用があるかどうかを最初に判断することです。 動物と人間に対するいくつかの試験と、デンマークでの HIV-1 感染者に対する最近の HIV ワクチン接種試験では、非常に類似したワクチン技術 (自家樹状細胞 (DC) のペプチド) を使用して、深刻な副作用は観察されていません。 2 番目の目的は、ワクチンが HIV-1 感染者に期待される免疫応答を誘発するかどうか、および感染者の既存の「自身の」免疫応答をどのように強化および補足するかを調べることです。 最後に、ワクチンの臨床的有益効果 (ウイルス量と CD4 数) を評価します。