人类肿瘤坏死因子α (TNFa) 诱导的前 B 细胞骨髓移民

纳入标准：

• 如果类风湿性关节炎 (RA) 患者符合 ACR 诊断 RA 的标准，则他们将有资格参加该研究（Arnett 等人，1988 年。 美国风湿病协会 1987 年修订了类风湿性关节炎的分类标准。 关节炎与风湿病 31:315。） 并且有活动性疾病（≥ 6 个触痛和/或肿胀的关节）。
• 受试者必须年满 18 岁。
• 受试者必须是类风湿因子 (RF) 阳性（任何 RF 滴度大于正常上限）和/或抗 CCP 抗体阳性（任何抗 CCP 滴度大于正常上限）。 如果 PPD 测试不确定（边缘、反应性但非诊断性）或之前接种过 BCG 的受试者，则受试者在进入研究时必须具有阴性结核皮试或胸部 X 光筛查阴性。 有生育潜力的女性受试者（不包括那些通过手术绝育或绝经至少 5 年的受试者）必须具有阴性妊娠试验（血清 β-HCG）。 有生育能力的性活跃受试者必须同意在筛选期间和整个研究期间使用医学上可接受的避孕方式。
• 受试者或指定人员必须有能力自行注射 ENBREL 或在家中可以进行皮下注射的护理人员。 受试者必须愿意继续使用 ENBREL（每星期 50 mg SQ）至少 12 周，并且在过去 4 周内除了 NSAID 之外没有服用抗风湿药（DMARDS 和/或皮质类固醇）。
• 受试者必须能够并愿意提供书面知情同意书并遵守研究方案的要求，并且必须授权发布和使用受保护的健康信息。 在任何特定于研究的程序之前，必须获得适当的书面知情同意书。

排除标准：

• 如果 RA 患者有充血性心力衰竭、复发或活动性感染病史、PPD 阳性、神经系统疾病病史、Felty 综合征、血液恶性肿瘤或肝脏疾病，则他们将被排除在外。
• 如果 RA 患者的 WBC 计数 < 4.0、Hct < 30 或肝脏特征异常（> AST、ALT、TBili 和/或 APhos 的 2 倍正常值），则他们将被排除在外。
• 如果 RA 患者之前接受过抗 TNFα 治疗（ENBREL、英夫利昔单抗或阿达木单抗）、IL-1ra、阿巴西普或 B 和 T 细胞耗竭疗法（包括利妥昔单抗或阿仑单抗），则他们将被排除在外。 以前接受过其他 DMARD 治疗的受试者，包括甲氨蝶呤、来氟米特、柳氮磺胺吡啶、羟氯喹、金、青霉胺、环孢菌素 A 和环磷酰胺，在开始使用 ENBREL 之前的过去 30 天内不得服用其中一种药物。
• 一般：受试者目前正在参加另一项研究性设备或药物试验，或者受试者在基线访视后的 28 天内接受了其他研究性药物。 已知对 Enbrel 或其任何成分过敏或已知具有依那西普抗体的受试者。

既往或同时接受环磷酰胺治疗。 并发柳氮磺胺吡啶治疗。 已知的 HIV 阳性、分枝杆菌病、活动性严重感染、未经治疗的莱姆病、严重合并症、结核病史或结核病暴露史、慢性乙型肝炎或丙型肝炎、系统性红斑狼疮、多发性硬化病史、横贯性脊髓炎、视神经炎或癫痫病史、最近酗酒或滥用药物（< 1 年），怀孕或哺乳期女性和/或在本研究之前或期间使用活疫苗 90 天。