Emigrants de moelle osseuse pré-cellules B induits par le facteur de nécrose tumorale humaine alpha (TNFa)

Critère d'intégration:

• Les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) seront éligibles pour l'étude s'ils répondent aux critères ACR pour un diagnostic de PR (Arnett et al. 1988. L'American Rheumatism Association a révisé en 1987 les critères de classification de la polyarthrite rhumatoïde. Arthrite et rhumatisme 31:315.) et avez une maladie active (≥ 6 articulations douloureuses et/ou enflées).
• Les sujets doivent avoir ≥ 18 ans.
• Les sujets doivent être positifs au facteur rhumatoïde (FR) (tout titre RF supérieur aux limites supérieures de la normale) et/ou aux anticorps anti-CCP positifs (tout titre anti-CCP supérieur aux limites supérieures de la normale). Les sujets doivent avoir un test cutané TB négatif à l'entrée dans l'étude ou une radiographie pulmonaire de dépistage négative si le test PPD n'est pas concluant (limite, réactif mais non diagnostique) ou chez des sujets inoculés au BCG. Les sujets féminins en âge de procréer (exclut ceux qui sont chirurgicalement stériles ou au moins 5 ans après la ménopause) doivent avoir un test de grossesse négatif (β-HCG sérique). Les sujets sexuellement actifs en âge de procréer doivent accepter d'utiliser des formes de contraception médicalement acceptables pendant le dépistage et tout au long de l'étude.
• Les sujets ou une personne désignée doivent avoir la capacité de s'auto-injecter ENBREL ou un soignant à domicile qui peut administrer des injections sous-cutanées. Les sujets doivent être disposés à rester sous ENBREL (50 mg SQ toutes les semaines) pendant au moins 12 semaines et n'avoir pas pris d'agents anti-rhumatismaux (ARMM et/ou corticostéroïdes) en plus des AINS au cours des 4 semaines précédentes.
• Le sujet doit être capable et disposé à donner un consentement éclairé écrit et à se conformer aux exigences du protocole d'étude et doit autoriser la divulgation et l'utilisation des informations de santé protégées. Avant toute procédure spécifique à une étude, le consentement éclairé écrit approprié doit être obtenu.

Critère d'exclusion:

• Les patients atteints de PR seront exclus s'ils ont des antécédents d'insuffisance cardiaque congestive, d'infection récurrente ou active, un PPD positif, des antécédents de maladie neurologique, le syndrome de Felty, une hémopathie maligne ou une maladie du foie.
• Les patients atteints de PR seront exclus s'ils ont un nombre de leucocytes < 4,0, un Hct < 30 ou des anomalies du profil hépatique (> 2x les valeurs normales d'AST, ALT, TBili et/ou APhos).
• Les patients atteints de PR seront exclus s'ils ont déjà été traités par un traitement anti-TNFα (ENBREL, infliximab ou adalimumab), IL-1ra, abatacept ou des thérapies de déplétion des cellules B et T, y compris le rituximab ou l'alemtuzumab. Les sujets qui ont déjà reçu d'autres traitements DMARD, y compris le méthotrexate, le léflunomide, la sulfasalazine, l'hydroxychloroquine, l'or, la pénicillamine, la cyclosporine A et le cyclophosphamide ne doivent pas avoir pris l'un de ces médicaments au cours des 30 jours précédant l'instauration d'ENBREL.
• Général : le sujet est actuellement inscrit à un autre dispositif expérimental ou à un ou plusieurs essais de médicaments, ou le sujet a reçu d'autres agents expérimentaux dans les 28 jours suivant la visite initiale. Sujets qui ont une hypersensibilité connue à Enbrel ou à l'un de ses composants ou qui sont connus pour avoir des anticorps contre l'étanercept.

Traitement antérieur ou concomitant par cyclophosphamide. Traitement simultané à la sulfasalazine. VIH positif connu, maladie mycobactérienne, infections graves actives, maladie de Lyme non traitée, comorbidités graves, antécédents de tuberculose ou d'exposition à la tuberculose, hépatite B ou hépatite C chronique, LED, antécédents de sclérose en plaques, myélite transverse, névrite optique ou épilepsie, antécédents de abus récent d'alcool ou de substances (< 1 an), femmes enceintes ou allaitantes et / ou utilisation d'un vaccin vivant 90 jours avant ou pendant cette étude.